Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грамотность в вопросах психического здоровья и взаимопомощь среди лиц, осуществляющих уход

25 мая 2026 г. обновлено: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Повышение грамотности в области психического здоровья и взаимоподдержки среди лиц, осуществляющих уход: Электронная платформа для рисования и взаимоподдержки (EPPS)

Это исследование направлено на оценку эффективности электронной платформы для рисования и взаимной поддержки на поведение, связанное с обращением за помощью, и эмоциональное состояние (депрессия, тревожность и стресс) среди лиц, осуществляющих уход. Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в котором 700 лиц, осуществляющих уход, будут случайным образом распределены в интервенционную группу (ИГ) или контрольную группу (КГ). Участники ИГ будут использовать систему EPPS в течение 8 недель, создавая электронные рисунки, делясь ими с коллегами, самостоятельно оценивая своё эмоциональное состояние и при необходимости используя предоставленный список для обращения за помощью. В то же время они продолжат получать обычные услуги поддержки для лиц, осуществляющих уход, в НКО, в то время как лица, осуществляющие уход в КГ, будут получать электронные чаты и обычный уход (обычные услуги поддержки для лиц, осуществляющих уход в НКО). Через 8 недель лицам, осуществляющим уход в КГ, будет предоставлена возможность рисовать в системе EPPS. Все лица, осуществляющие уход, приглашаются пройти онлайн-опрос на 0-й неделе (до использования системы), 8-й неделе (сразу после использования системы) и 12-й неделе (через 4 недели после использования системы). От 30 до 40 лиц, осуществляющих уход, будут приглашены принять участие в фокус-групповых интервью, чтобы высказать свои комментарии и мнения об использовании системы EPPS после 8-й недели. Такой качественный сбор данных будет прекращён, когда не будет поступать новых комментариев. Результаты исследования предоставят доказательства использования технологий для поддержки лиц, осуществляющих уход, в обращении за помощью и снижении депрессии, тревожности и стресса.

Обзор исследования

Подробное описание

В течение 8-недельного периода опекунам рекомендуется рисовать картины. Нет фиксированной частоты создания картин, но рекомендуется рисовать не менее одной картины в неделю. Опекуны могут рисовать электронные картины в любое свободное время. Они могут делиться картинами с друзьями или сверстниками в группе. 10-12 опекунов будут собраны в небольшую группу для взаимодействия (при поддержке члена поддерживающей команды). В этот период члены поддерживающей команды будут объявлять тему для рисования каждую неделю. Опекуны могут самостоятельно оценить свое психическое здоровье, используя валидированную шкалу Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-8), установленную в системе EPPS на 0-й, 8-й и 12-й неделях. В любое время, когда они рисуют картину, опекуны могут самостоятельно оценить свое настроение, заполнив PHQ-2. Опекуны могут искать доступные службы поддержки психического здоровья (показанные в системе) и обращаться за помощью при необходимости. Они также могут обратиться к фасилитаторам, если им нужна помощь. С другой стороны, члены поддерживающей команды также будут отслеживать оценки психического здоровья и при необходимости направлять к специалистам.

Дизайн исследования. Для оценки эффективности системы EPPS будет использовано рандомизированное контролируемое исследование с фокус-групповыми интервью с опекунами и членами поддерживающей команды. Опекуны будут случайным образом распределены в интервенционную группу (ИГ) и контрольную группу (КГ). Опекуны в ИГ будут использовать систему EPPS в течение 8 недель (в то же время они продолжат получать обычные поддерживающие услуги для опекунов в НПО), тогда как опекуны в КГ будут получать обычный уход (обычные поддерживающие услуги для опекунов в НПО). Через 8 недель опекунам в КГ будет предоставлена возможность использовать систему EPPS. Все опекуны приглашаются заполнить онлайн-опрос на 0-й неделе (до использования системы), 8-й неделе (сразу после использования системы) и 12-й неделе (через 4 недели после использования системы). 30-40 опекунов будут приглашены на фокус-групповые интервью, чтобы высказать свои комментарии и мнения об использовании системы EPPS после 8-й недели. Такой качественный сбор данных будет прекращен, когда не будет поступать новых комментариев (данные насыщены).

Показатели оценки: Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help-Short Form (ATSPPH-SF) (первичный показатель). Он состоит из 10 пунктов, измеряющих склонность к обращению за помощью при психических расстройствах. В качестве вариантов ответов используется 4-балльная шкала Лайкерта от «0=не согласен» до «3=согласен». Общий балл, варьирующийся от 0 до 30, рассчитывается путем суммирования всех пунктов — более высокие баллы указывают на более высокую склонность к обращению за помощью. В этом инструменте есть две подшкалы: (1) открытость к обращению за лечением и (2) необходимость обращения за лечением. Другие показатели включают: DASS-8, WHO-5 [9], китайскую версию Zarit Burden Interview (CZBI-short), Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS) и PHQ-2 [12]. DASS-8 — это самая короткая версия DASS-21. Он состоит из трех подшкал: депрессия (три пункта, например, чувствовал, что мне не на что надеяться), тревога (три пункта, например, чувствовал себя близким к панике) и стресс (два пункта, например, тратил много умственной энергии) (36, 38). Минимальный балл DASS-8 и его подшкал равен 0, а максимальные баллы составляют 24, 9, 9 и 6 соответственно. Кронбаха альфа = 0,933, а его корреляция с DASS-21 равна 0,977.

Размер выборки, необходимый для оценки эффективности системы EPPS (с использованием РКИ), рассчитывается с учетом ATSPPH-SF (первичный показатель). В предыдущем исследовании 65 взрослых изменили свое поведение в отношении обращения за помощью (общий балл ATSPPH-SF) после просмотра короткого видео, а средний балл ATSPPH-SF составил 18,1 (SD = 4,3) на предварительном тесте и 19,4 (SD = 3,8) на послетесте. Размер эффекта этого электронного обучения составил 0,46. Используя консервативный подход, мы предполагаем, что обучение по системе AIMHS имеет небольшой размер эффекта (=0,3). Используя G*Power 3.1.9.4, мы предполагаем размер эффекта 0,3 с мощностью 90%, двусторонней значимостью 5% и соотношением распределения 1:1, расчетный требуемый размер выборки составляет 382 (191 на группу). Предполагая отсев 55%, мы планируем набрать около 700 опекунов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

727

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Члены семьи, которые ухаживают за пожилыми, инвалидами, людьми с деменцией или психическими заболеваниями
  • Умение говорить на кантонском диалекте
  • Проживание в Гонконге

Критерии исключения:

  • Наличие тяжелых острых заболеваний в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (ГВ)
Опекуны в экспериментальной группе будут использовать функции электронной живописи и электронного чата в системе EPPS в течение 8 недель (одновременно они продолжат получать обычные поддерживающие услуги для опекунов в НКО).
Система EPPS состоит из пяти функций: 1) электронная живопись (e-painting); 2) обмен изображениями; 3) электронный чат (e-chat); 4) самооценка настроения и 5) объявления. Испытуемая группа получает все пять функций в течение 8 недель. В то же время они будут продолжать получать обычные поддерживающие услуги для опекунов в НПО.
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)
Опекуны в контрольной группе получат e-chat и обычный уход (обычные поддерживающие услуги для опекунов в НКО). Через 8 недель опекунам в контрольной группе предоставят возможность использовать e-painting в системе EPPS.
КГ получает обычную поддерживающую услугу для лиц, осуществляющих уход, в НКО и получает доступ к электронному чату в системе EPPS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к обращению за профессиональной психологической помощью — краткая форма (ATSPPH-SF)
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (после вмешательства на 9-й неделе) и T2 (12-я неделя)
Он состоит из 10 пунктов, измеряющих склонность к обращению за помощью при психических расстройствах. В качестве вариантов ответов используется 4-балльная шкала Лайкерта от «0=не согласен» до «3=согласен». Общий балл, варьирующийся от 0 до 30, рассчитывается путем суммирования всех пунктов — более высокие баллы указывают на более высокую склонность к обращению за помощью. В этом инструменте есть две подшкалы: (1) открытость к обращению за лечением и (2) необходимость обращения за лечением.
T0 (базовый уровень), T1 (после вмешательства на 9-й неделе) и T2 (12-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DASS-8
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (после вмешательства на 9 неделе) и T2 (12 неделя)
DASS-8 — это самая короткая версия DASS-21. Он состоит из трех субшкал: депрессия (три пункта, например, чувствовал, что мне не на что надеяться), тревога (три пункта, например, чувствовал себя близким к панике) и стресс (два пункта, например, тратил много умственной энергии) (36, 38). Минимальный балл DASS-8 и его субшкал равен 0, а максимальные баллы составляют 24, 9, 9 и 6 соответственно. Коэффициент альфа Кронбаха = 0,933, а его корреляция с DASS-21 равна 0,977
T0 (исходный уровень), T1 (после вмешательства на 9 неделе) и T2 (12 неделя)
ВОЗ-5
Временное ограничение: T0 (базовая линия), T1 (после вмешательства на 9 неделе) и T2 (12 неделя)
WHO-5 — это инструмент самоотчета, измеряющий психологическое благополучие. Он состоит из пяти утверждений, относящихся к последним двум неделям. Каждое утверждение оценивается по 6-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на лучшее психологическое благополучие.
T0 (базовая линия), T1 (после вмешательства на 9 неделе) и T2 (12 неделя)
Китайская версия опросника бремени ухода Зарита (CZBI-short)
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (после вмешательства на 9-й неделе) и T2 (12-я неделя)
Китайская версия опросника нагрузки Зарита (CZBI) — это инструмент, используемый для оценки нагрузки, которую испытывают лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией. Он имеет полную версию из 22 пунктов и сокращённую версию из 12 пунктов, известную как CZBI-Short, которая специально валидирована для использования с говорящими на кантонском диалекте лицами, осуществляющими уход, в клинических и социальных условиях оказания помощи.
T0 (исходный уровень), T1 (после вмешательства на 9-й неделе) и T2 (12-я неделя)
Модифицированное исследование социальной поддержки по медицинским результатам (mMOS-SS)
Временное ограничение: T0 (базовая линия), T1 (после вмешательства на 9-й неделе) и T2 (12-я неделя)
Модифицированное исследование медицинских результатов по опросу социальной поддержки (mMOS-SS) представляет собой сокращенную версию из 8 пунктов оригинального 19-пунктового исследования медицинских результатов по опросу социальной поддержки (MOS-SS). Оно оценивает восприятие человеком социальной поддержки, уделяя особое внимание эмоциональной и инструментальной (материальной) поддержке. Сокращенная версия разработана для большей временной эффективности при сохранении основной структуры оригинального опроса и выявлении потенциальных дефицитов социальной поддержки.
T0 (базовая линия), T1 (после вмешательства на 9-й неделе) и T2 (12-я неделя)
PHQ-2
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (после вмешательства на 9-й неделе) и T2 (12-я неделя)
Опросник состояния здоровья пациента-2 (Patient Health Questionnaire-2) — это краткий двухвопросный скрининговый инструмент, используемый для выявления лиц, которые могут испытывать симптомы депрессии. Он является частью опросника PHQ-9 и фокусируется на частоте подавленного настроения и ангедонии (потери интереса или удовольствия) за последние две недели.
T0 (исходный уровень), T1 (после вмешательства на 9-й неделе) и T2 (12-я неделя)
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: T0 (базовая линия), T1 (после вмешательства на 9-й неделе) и T2 (12-я неделя)
Опросник MSPSS состоит из 12 пунктов, оценивающих воспринимаемую социальную поддержку из 3 источников: семьи, друзей и значимого другого. Пункты оценивались по 7-балльной шкале Лайкерта. Общий балл MSPSS составляет от 7 до 84, а баллы по трём измерениям — от 4 до 24, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки.
T0 (базовая линия), T1 (после вмешательства на 9-й неделе) и T2 (12-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20230421001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться