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Literacia em Saúde Mental e Apoio entre Pares entre Cuidadores

25 de maio de 2026 atualizado por: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Aumentar a Literacia em Saúde Mental e o Apoio entre Pares entre Cuidadores: Uma Plataforma de Pintura Eletrónica e Apoio entre Pares (EPPS)

Este estudo visa avaliar a eficácia de uma plataforma de pintura eletrónica e apoio entre pares no comportamento de procura de ajuda e nas emoções (depressão, ansiedade e stress) entre cuidadores. Trata-se de um ensaio controlado randomizado de 2 braços, com 700 cuidadores a serem randomizados para o grupo de intervenção (IG) ou grupo de controlo (CG). Os participantes do IG utilizarão o sistema EPPS durante 8 semanas, fazendo pinturas eletrónicas, partilhando as pinturas com os pares, autoavaliando as emoções e utilizando a lista fornecida para procurar ajuda, se necessário. Ao mesmo tempo, continuarão a receber o serviço de apoio habitual aos cuidadores nas ONG, enquanto os cuidadores no CG receberão e-chat e cuidados habituais (o serviço de apoio habitual aos cuidadores nas ONG). Após 8 semanas, os cuidadores no CG terão oportunidades de fazer pinturas no sistema EPPS. Todos os cuidadores são convidados a completar um inquérito online na Semana 0 (antes de utilizarem o sistema), Semana 8 (imediatamente após a utilização do sistema) e Semana 12 (4 semanas após a utilização do sistema). 30 a 40 cuidadores serão convidados a participar em entrevistas de grupo focal para indicarem os seus comentários e opiniões sobre a utilização do sistema EPPS após a Semana 8. Esta recolha de dados qualitativos será interrompida quando não forem recebidos novos comentários. Os resultados do estudo fornecerão evidências sobre a utilização da tecnologia no apoio aos cuidadores para procura de ajuda e redução da depressão, ansiedade e stress.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante o período de 8 semanas, os cuidadores são incentivados a fazer pinturas. Não há uma frequência fixa para a realização das pinturas, mas é recomendado que desenhem pelo menos uma pintura por semana. Os cuidadores podem fazer as pinturas eletrónicas a qualquer momento em que estejam livres. Podem partilhar as pinturas com amigos ou colegas no grupo. 10-12 cuidadores serão reunidos como um pequeno grupo para interação (com o apoio de um membro da equipa de suporte). Durante este período, os membros da equipa de suporte anunciarão um tema para desenho todas as semanas. Os cuidadores podem autoavaliar o seu estado de saúde mental utilizando a escala validada, Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-8), que está instalada no sistema EPPS na Semana 0, Semana 8 e Semana 12. A qualquer momento em que façam uma pintura, os cuidadores podem autoavaliar o seu humor completando o PHQ-2. Os cuidadores podem procurar os serviços de apoio à saúde mental disponíveis (mostrados no sistema) e procurar ajuda, se necessário. Também podem contactar os facilitadores se precisarem de ajuda. Por outro lado, os membros da equipa de suporte também irão monitorizar as pontuações da avaliação de saúde mental e fazer encaminhamento para profissionais, se necessário.

Desenho do estudo. Será utilizado um ensaio controlado randomizado com entrevistas de grupo focal com cuidadores e membros da equipa de suporte para avaliar a eficácia do sistema EPPS. Os cuidadores serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção (IG) e ao grupo de controlo (CG). Os cuidadores no IG utilizarão o sistema EPPS durante 8 semanas (ao mesmo tempo, continuarão a receber o serviço de apoio habitual aos cuidadores nas ONG) enquanto os cuidadores no CG receberão os cuidados habituais (o serviço de apoio habitual aos cuidadores nas ONG). Após 8 semanas, os cuidadores no CG terão oportunidade de utilizar o sistema EPPS. Todos os cuidadores são convidados a completar um inquérito online na Semana 0 (antes de utilizarem o sistema), Semana 8 (imediatamente após a utilização do sistema) e Semana 12 (4 semanas após a utilização do sistema). 30 a 40 cuidadores serão convidados a participar em entrevistas de grupo focal para indicar os seus comentários e opiniões sobre a utilização do sistema EPPS após a Semana 8. Esta recolha de dados qualitativos será interrompida quando não forem recebidos novos comentários (os dados estiverem saturados).

Medidas de resultado na avaliação: Atitudes em Relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional - Forma Curta (ATSPPH-SF) (resultado primário). Consiste em 10 itens que medem a propensão para procurar ajuda para perturbações mentais. É utilizada uma escala de Likert de 4 pontos, variando de "0=discordo" a "3=concordo", como opções de resposta. A pontuação total, que varia de 0 a 30, é calculada somando todos os itens - pontuações mais elevadas indicam maior propensão para procurar ajuda. Existem duas subescalas neste instrumento: (1) abertura para procurar tratamento e (2) necessidade de procurar tratamento. Outras medidas de resultado incluem: DASS-8, WHO-5 [9], versão chinesa do Zarit Burden Interview (CZBI-short), Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS) e PHQ-2 [12]. O DASS-8 é a versão mais curta do DASS-21. É composto por três subescalas: depressão (três itens, por exemplo, senti que não tinha nada a que ansiar), ansiedade (três itens, por exemplo, senti-me perto do pânico) e stress (dois itens, por exemplo, estava a usar muita da minha energia mental) (36, 38). A pontuação mínima do DASS-8 e das suas subescalas é 0, enquanto as pontuações máximas são 24, 9, 9 e 6, respetivamente. Alfa de Cronbach = 0,933, e a sua correlação com o DASS-21 é 0,977.

O tamanho da amostra necessário para avaliar a eficácia do sistema EPPS (utilizando RCT) é calculado com referência ao ATSPPH-SF (resultado primário). Num estudo anterior, 65 adultos alteraram o seu comportamento de procura de ajuda (pontuação total do ATSPPH-SF) após verem um vídeo curto, e a pontuação média do ATSPPH-SF foi de 18,1 (DP = 4,3) no pré-teste e 19,4 (DP = 3,8) no pós-teste. O tamanho do efeito desta aprendizagem eletrónica foi de 0,46. Utilizando uma abordagem conservadora, assumimos que a aprendizagem do sistema AIMHS tem um tamanho de efeito pequeno (=0,3). Utilizando o G*Power 3.1.9.4, assumindo um tamanho de efeito de 0,3 com 90% de poder, significância bicaudal de 5% e proporção de alocação 1:1, o tamanho de amostra estimado necessário é de 382 (191 por grupo). Assumindo uma taxa de desistência de 55%, pretendemos recrutar cerca de 700 cuidadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

727

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cuidadores familiares que cuidam de idosos, deficientes, dementes ou pessoas com doença mental
  • Capazes de falar cantonês
  • Residentes em Hong Kong

Critérios de Exclusão:

  • Atualmente sofrem de doenças agudas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção (IG)
Os cuidadores no GI utilizarão as funcionalidades de e-pintura e e-chat no sistema EPPS durante 8 semanas (ao mesmo tempo, continuarão a receber o serviço de apoio habitual aos cuidadores nas ONG).
O sistema EPPS consiste em cinco funcionalidades: 1) pintura eletrónica (e-painting); 2) partilha de imagens; 3) chat eletrónico (e-chat); 4) autoavaliação do humor e 5) anúncios. O IG recebe todas as cinco funcionalidades durante 8 semanas. Ao mesmo tempo, continuarão a receber os serviços de apoio habituais para cuidadores nas ONG.
Comparador Ativo: Grupo de controlo (CG)
Os cuidadores no CG receberão e-chat e cuidados habituais (o serviço de apoio habitual aos cuidadores nas ONG). Após 8 semanas, os cuidadores no CG terão oportunidades de usar a e-pintura no sistema EPPS.
O CG recebe o serviço de apoio habitual aos cuidadores nas ONG e tem acesso ao e-chat no sistema EPPS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes em Relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional-Forma Curta (ATSPPH-SF)
Prazo: T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)
Consiste em 10 itens que medem a propensão para procurar ajuda para perturbações mentais. É utilizada uma escala de Likert de 4 pontos, que varia de "0=discordo" a "3=concordo", como opções de resposta. A pontuação total, que varia de 0 a 30, é calculada somando todos os itens - pontuações mais elevadas indicam uma maior propensão para procurar ajuda. Existem duas subescalas neste instrumento: (1) abertura para procurar tratamento e (2) necessidade de procurar tratamento.
T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DASS-8
Prazo: T0 (baseline), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)
O DASS-8 é a versão mais curta do DASS-21. É composto por três subescalas: depressão (três itens, por exemplo, senti que não tinha nada pelo que ansiar), ansiedade (três itens, por exemplo, senti-me perto de entrar em pânico) e stresse (dois itens, por exemplo, estava a usar muita da minha energia mental) (36, 38). A pontuação mínima do DASS-8 e das suas subescalas é 0, enquanto as pontuações máximas são 24, 9, 9 e 6, respetivamente. Alfa de Cronbach = 0,933, e a sua correlação com o DASS-21 é de 0,977
T0 (baseline), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)
WHO-5
Prazo: T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)
O WHO-5 é um instrumento de autorrelato que mede o bem-estar mental.
Consiste em cinco afirmações relativas às duas últimas semanas.
Cada afirmação é classificada numa escala de 6 pontos, com pontuações mais altas a indicar um melhor bem-estar mental.
T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)
Versão chinesa do Zarit Burden Interview (CZBI-short)
Prazo: T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)
A versão chinesa do Zarit Burden Interview (CZBI) é uma ferramenta utilizada para avaliar o fardo experienciado pelos cuidadores de indivíduos com demência. Existe uma versão completa com 22 itens e uma versão mais curta com 12 itens, conhecida como CZBI-Short, que foi especificamente validada para utilização com cuidadores de língua cantonense em contextos clínicos e de assistência social.
T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)
Questionário Modificado de Apoio Social do Medical Outcome Study (mMOS-SS)
Prazo: T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)
O Questionário Modificado de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (mMOS-SS) é uma versão reduzida de 8 itens do questionário original de 19 itens do Estudo de Resultados Médicos (MOS-SS). Avalia a perceção de um indivíduo sobre o apoio social, focando especificamente no apoio emocional e instrumental (tangível). A versão abreviada foi concebida para ser mais eficiente em termos de tempo, mantendo a estrutura central do questionário original e identificando possíveis défices de apoio social.
T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)
PHQ-2
Prazo: T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)
O Questionário de Saúde do Paciente-2 é uma ferramenta de rastreio breve de duas perguntas usada para identificar indivíduos que possam estar a experienciar sintomas de depressão. É um subconjunto do PHQ-9 e foca-se na frequência do humor depressivo e da anedonia (perda de interesse ou prazer) durante as últimas duas semanas.
T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (semana 12)
Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS)
Prazo: T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (Semana 12)
A MSPSS tem 12 itens que medem o apoio social percebido de 3 fontes: família, amigos e um outro significativo. Os itens foram avaliados numa escala de Likert de 7 pontos. A pontuação total da MSPSS varia entre 7 - 84 e as pontuações das três dimensões variam entre 4 - 24, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de apoio social.
T0 (linha de base), T1 (após a intervenção na Semana 9) e T2 (Semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20230421001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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