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COVID-19のための最適な隔離、検疫、および社会的距離の研究 (Optimise)

新型コロナウイルス感染症のための隔離、検疫、社会的距離の最適化に関する研究

オーストラリア政府によるCOVID-19流行初期の迅速な介入と対策には、強制隔離、隔離、様々な程度の社会的・身体的距離確保措置、渡航制限、コミュニティレベルでの検査、および強化された接触者追跡モデルが含まれ、これらが流行の影響の軌道に影響を与えました。
効果的な治療法とワクチンの探求が続く中、現在利用可能な公衆衛生介入を効果的に実施し最適化する方法を理解することが重要です。具体的には、従来の接触者追跡の適用、新しい接触者追跡モバイルアプリケーションの貢献、コミュニティレベルでの検査、および特定の目的に適した診断テストの使用により、感染のスクリーニング、検出、および感染解消の証拠提供を行うことです。
抑制措置は疾病伝播率に対して効果的でしたが、経済的、社会的、および非COVID-19の健康コストへの影響がありました。
コミュニティ制限が変化するにつれて、これらの主要な介入の有効性を監視・評価することが重要になります。
これは、COVID-19伝播封じ込め措置の影響を受けた2つの主要なリスク集団の経験と行動を追跡する縦断的研究です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

これは、1000人の参加者を対象とした12ヶ月間のコホート研究で、混合手法による縦断的研究です。 ビクトリア州の成人で、3つの主要なリスク集団から、2つの縦断的コホートグループに募集します。 グループの経験と行動を追跡します。

募集グループ1/シードセット1 - 最近診断された「COVID-19症例」(グループ1)と、最大2波までの/キーパーソンを含むソーシャルネットワークを、最初は1ヶ月間特定のモニタリングツールで追跡した後、募集グループ2としての継続的な追跡とモニタリングに移行します。

募集グループ2/シードセット2 - 現在COVID19に感染していない「グループ2」の一般コミュニティの人々で、物理的距離を実践し、特定の主要リスクグループを代表する人々と、最大2波までのキーパーソンを含むソーシャルネットワーク。

障害者、シングルペアレント、一人暮らしの人々を含む脆弱な集団のオーバーサンプリングは、すべてのグループで実施されます。

個人は、リスク集団の定義が変更された場合、複数のコホートに参加するよう招待されることがあります。

このプロジェクトは、縦断的コホート設計と定性的・定量的ツールの混合手法を用いて、個人内の時間的変化を評価し、ソーシャルネットワークが健康、幸福、態度、認識に及ぼす影響を評価することを可能にし、以下の目的を達成することを目指しています。 疾病伝播の減少を支援するために設計された新しい介入(テスト戦略を含む)の実現可能性、受容性、実施を評価するために、実施結果を評価するサブスタディに少数の参加者サブサンプルを募集します。

研究の目的は以下の通りです:

  1. 政府の介入戦略(例:早期検査、隔離、物理的距離)への遵守を評価し、伝播を減らすために設計された介入戦略への遵守を促進/阻害する要因を特定する。
  2. 政府のCOVID-19伝播制御介入による意図しない健康、社会、経済的影響をよりよく理解、評価、監視する。
  3. COVID19症例、その接触者、主要な脆弱グループに関する伝播動態、社会的接触、混合パターンに関する経験的データを収集・整理し、動的伝播推定の精度と迅速性を向上させる数学的モデルを開発・改良する。
  4. (i)新規および既存の診断テストとテスト戦略、および(ii)早期診断を支援し、その結果伝播を減少させるための新規および既存の介入戦略(治療的、行動的、社会的)の受容性、実現可能性、有効性をテストする。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3050
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ビクトリア州に住む成人参加者

説明

参加基準:

コミュニティ参加者 -

除外基準:

同意を提供できない -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
観察グループ1
グループ1/シードセット1 - 最近診断された「COVID-19症例」(グループ1)と、最大2波の/キーパーソンを含む彼らのソーシャルネットワークは、最初の1か月間特定のモニタリングツールでフォローアップされ、その後募集グループ2としての継続的なフォローアップとモニタリングに移行します
観察群2
グループ2/シードセット2 - 現在COVID19に感染していない一般コミュニティの人々『グループ2』であり、物理的距離を実践し、特定の主要リスクグループを代表する人々、および最大2波のキーパーソンを持つ彼らのソーシャルネットワーク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン質問票からの変化からCOVID19感染拡大防止対策への遵守(非遵守)へ
時間枠:18ヶ月
参加者は行動に関する質問票と日記を完成させ、各個人の政府規制への遵守能力によって決定される遵守/非遵守の結果の二値的な日次測定として提出します
18ヶ月
COVID19の伝播を制御するための政府の対応に伴う意図しない健康上、社会上、経済上の影響を描いたベースライン質問票における回答からの変化
時間枠:18か月
参加者は行動に関する質問票と日記を記入します。
例:
不安(GADスケール使用:https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7)。
18か月
COVID-19症例の社会的接触と混合パターンは何ですか
時間枠:18ヶ月
参加者が回答を求められる行動質問票には、1日あたりのソーシャルネットワーク連絡先の数を記入する項目が含まれます。
18ヶ月
COVID-19症例の社会的接触の種類と混合パターンは何か
時間枠:18ヶ月
参加者が記入するアンケートには、日ごとの連絡先との関係(例:パートナー、子供、友人)の指名、個人のCOVID検査状況、プロジェクトのソーシャルネットワークデータの詳細な詳細情報の提供が含まれます。
18ヶ月
政府介入の効果の測定
時間枠:18か月
参加者の行動質問票およびフォーカスグループディスカッションへの回答は、バイナリ測定値として使用されます。これには、政府の推奨事項に関する正確な知識を示すスコアを受けた参加者の数/割合、政府が推奨するCOVID-19予防対策の使用スコアを受けた参加者の数/割合などが含まれますが、これらに限定されません。
18か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究参加者アンケートで報告されたCOVID19陽性例のデータを収集する。
時間枠:18ヶ月
COVID-19のデータは、報告された症例を特定し、アンケートで指名された社会的接触者に症例の関連性が見られるかどうかを判断するために分析されます。 COVID-19症例の社会的混合パターンは、動的感染推定の精度と迅速性を向上させるために、数学的モデルの開発と改良に使用されます。
18ヶ月
コホート参加者からの質問票回答に基づく、COVID-19感染拡大を抑制するための政府介入の効果を評価する
時間枠:18ヶ月
政府の推奨事項を正確に把握している参加者の数/割合、および政府が推奨するCOVID-19予防対策を使用している参加者の数/割合を含むがこれらに限定されない。
18ヶ月
COVID-19を診断するための新規および代替検査を調査する。
時間枠:18ヶ月
オプティマイズ主研究の参加者でCOVID-19と診断された方およびその接触者は、RT-PCRを用いたCOVID-19診断のための唾液検査と深部鼻腔・咽頭スワブ検査を比較するサブ研究への参加に招待されます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月30日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月4日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月4日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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