Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien for optimalisering av isolasjon, karantene og sosial distansering for COVID-19 (Optimise)

Den australske regjeringen iverksatte raske tiltak og handlinger tidlig i COVID-19-epidemien, som inkluderte påtvungen karantene, isolasjon, ulike grader av sosiale og fysiske distanseringsforanstaltninger, reiserestriksjoner, testing på samfunnsnivå og forbedrede kontaktsporingsmodeller som påvirket epidemiens utvikling. Mens søket etter effektive terapeutiske midler og vaksiner fortsetter, er det viktig å forstå hvordan man effektivt implementerer og optimaliserer de nåværende folkehelsetiltakene som er tilgjengelige; bruk av tradisjonell kontaktsporing, bidrag fra nye kontaktsporingsapplikasjoner for mobiltelefoner, testing på samfunnsnivå og bruk av spesifikke diagnostiske tester som er tilpasset formålet; for å screene, oppdage og gi bevis for infeksjonsfrigjøring. Mens undertrykkelsestiltakene har vært effektive på sykdomsoverføringsratene, har de hatt økonomiske, sosiale og ikke-COVID-19-helsekostnadspåvirkninger. Etter hvert som samfunnsrestriksjonene endres, vil det være viktig å overvåke og evaluere effektiviteten av disse nøkkeltiltakene. Dette er en longitudinell studie som vil følge erfaringene og atferden til 2 nøkkelrisikopopulasjoner som er påvirket av COVID-19-overføringsinneslutningstiltak.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en longitudinell studie med blandede metoder av en kohort på 1000 deltakere over en 12-måneders periode. Voksne fra Victoria fra tre sentrale risikopopulasjoner vil bli rekruttert til to longitudinelle kohortgrupper. Studien vil følge erfaringene og atferden til gruppene;

Rekrutteringsgruppe 1/Utgangssett 1 - nylig diagnostiserte 'COVID-19-tilfeller' (Gruppe 1) og deres sosiale nettverk med opptil 2 bølger av /Nøkkelpersoner, vil bli fulgt opp i 1 måned i utgangspunktet med spesifikke overvåkingsverktøy før de overgår til løpende oppfølging og overvåking som rekrutteringsgruppe 2

Rekrutteringsgruppe 2/Utgangssett 2 - personer fra generell befolkning som ikke for øyeblikket er smittet med COVID-19 'Gruppe 2' som praktiserer fysisk distansering og representerer spesifikke sentrale risikogrupper, og deres sosiale nettverk med opptil 2 bølger av Nøkkelpersoner.

Oversampling av sårbare populasjoner inkludert personer med funksjonsnedsettelser, aleneforeldre og personer som bor alene vil bli gjennomført på tvers av alle grupper.

Enkeltpersoner kan bli invitert til å delta i mer enn én kohort når de endrer seg mellom risikopopulasjonsdefinisjoner.

Prosjektet har som mål å oppnå følgende mål ved å bruke en longitudinell kohortdesign og en blandet metode av kvalitative og kvantitative verktøy for å gjøre det mulig for oss å vurdere endringer hos enkeltpersoner over tid og å vurdere innflytelsen fra sosiale nettverk på deres helse, velvære, holdninger og oppfatninger. For å vurdere gjennomførbarheten, aksepten og implementeringen av nye intervensjoner designet for å støtte en reduksjon i smittespredning, inkludert teststrategier, vil vi rekruttere et lite delutvalg av deltakere til delstudier som vil vurdere implementeringsresultater.

Studiens mål er:

  1. Å vurdere overholdelse av myndighetenes intervensjonsstrategier (dvs. tidlig testing, isolasjon og fysisk distansering) og identifisere faktorer som fremmer/hemmer overholdelse av intervensjonsstrategier designet for å redusere smittespredning.
  2. Å bedre forstå, vurdere og overvåke de utilsiktede helsemessige, sosiale og økonomiske konsekvensene av myndighetenes intervensjoner for å kontrollere COVID-19-smitte
  3. Å samle inn og sammenstille empiriske data om smittedynamikk, sosiale kontakter og blandesmønstre hos COVID-19-tilfeller, deres kontakter og sentrale sårbare grupper for å utvikle og forbedre matematiske modeller som vil forbedre presisjonen og aktualiteten til dynamiske smitteestimater
  4. Å teste aksepten, gjennomførbarheten og effektiviteten av (i) nye og eksisterende diagnostiske tester og teststrategier og (ii) nye og eksisterende intervensjonsstrategier (terapeutiske, atferdsmessige, sosiale) for å støtte tidlig diagnostisering og dermed redusere smittespredning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere voksne som bor i Victoria

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Samfunnsdeltakere -

Ekskluderingskriterier:

Ikke i stand til å gi samtykke -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjonsgruppe 1
Gruppe 1/Sædsett 1 - nylig diagnosticerte 'COVID-19-tilfeller' (Gruppe 1) og deres sosiale nettverk med opptil 2 bølger av /Nøkkelpersoner, vil bli fulgt opp i 1 måned først med spesifikke overvåkingsverktøy før de vil overføres til løpende oppfølging og overvåkning som rekrutteringsgruppe 2
Observasjonsgruppe 2
Gruppe 2 / Utvalg 2 - personer fra det generelle samfunnet som ikke er smittet med COVID-19 'Gruppe 2' som praktiserer fysisk avstand og representerer spesifikke nøkkelrisikogrupper, og deres sosiale nettverk med opptil 2 bølger av nøkkelpersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra respons i grunnlinjespørreskjemaer til overholdelse (ikke-overholdelse) av COVID-19 smittebegrensningstiltak
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil fylle ut atferdsspørreskjemaer og dagbøker som en binær daglig måling av resultater for overholdelse/ikke-overholdelse for hver enkelt, bestemt av deres evne til å følge myndighetenes forskrifter
18 måneder
Endring fra respons i grunnlinjesporreskjemaer som skildrer hva de utilsiktede helse-, sosiale og økonomiske konsekvensene av regjeringens respons for å kontrollere COVID19-overføring er
Tidsramme: 18 måneder
Deltakere vil fylle ut atferdsspørreskjemaer og dagbøker. f.eks. Angst (ved bruk av GAD-skalaen: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
18 måneder
Hva er de sosiale kontaktene og mønstrene for samvær hos COVID-19-tilfeller
Tidsramme: 18 måneder
De deltakerne som skal fylle ut det atferdsspørreskjemet vil bli bedt om å angi antall sosiale nettverkskontakter per dag.
18 måneder
Hvilke typer sosiale kontakter og blandingsmønstre har COVID-19-tilfeller
Tidsramme: 18 måneder
Spørreskjemaet som deltakerne vil bli bedt om å fylle ut, vil inkludere å angi forholdet til sine kontakter per dag (f.eks. partner, barn, venn) og individenes COVID-teststatus, noe som gir detaljerte spesifikasjoner om prosjektets sosiale nettverksdata.
18 måneder
Mål på effektiviteten av statlige inngrep,
Tidsramme: 18 måneder
Deltakernes svar på atferdsspørreskjemaer og fokusgruppeintervjuer vil bli brukt som binære målere; inkludert, men ikke begrenset til, antallet/prosentandelen av deltakere som får en poengsum som indikerer nøyaktig kunnskap om myndighetenes anbefalinger, får en poengsum for bruk av COVID-19-forebyggende tiltak som anbefalt av myndighetene.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamle data om positive COVID-19-tilfeller rapportert i studiedeltakernes spørreskjemaer.
Tidsramme: 18 måneder
COVID-19-dataene vil bli analysert for å fastslå antall rapporterte tilfeller og om det er sosiale kontakter som er nevnt i spørreskjemæne som viser noen sammenheng mellom tilfellene. De sosiale blandingsmønstrene som er oppgitt for COVID-19-tilfeller, vil bli brukt til å utvikle og foredle matematiske modeller for å forbedre nøyaktigheten og aktualiteten til dynamiske smittespredningsestimater.
18 måneder
Vurdere effektiviteten av statlige tiltak for å redusere COVID-19-smitte fra spørreskjema-svar fra kohortdeltakere
Tidsramme: 18 måneder
Inkludert, men ikke begrenset til, antall/prosentandel deltakere med nøyaktig kunnskap om regjeringens anbefalinger og antall/prosentandel deltakere som bruker COVID-19-forebyggende tiltaler i henhold til regjeringens anbefalinger.
18 måneder
Å undersøke nye og alternative tester for å diagnostisere COVID-19.
Tidsramme: 18 måneder
Deltakere i Optimise-hovedstudien som er diagnostisert med COVID-19 og deres kontakter vil bli invitert til å delta i en understudie av spytttesting sammenlignet med dyp nese-/halsprovetaking for diagnostisering av COVID-19 ved bruk av RT-PCR
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere