Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n eristämisen, karanteenin ja etäisyyden optimointitutkimus (Optimise)

COVID-19:n eristäminen, karanteeni ja etäisyyden optimointitutkimus

Australian hallituksen nopeat toimenpiteet ja varhaiset toimet COVID-19-epidemiaan sisälsivät pakollisen karanteenin, eristämisen, eriasteiset sosiaalisen ja fyysisen etäisyyden säilyttämisen toimenpiteet, matkustusrajoitukset, yhteisötason testauksen ja tehostetut kontaktien jäljitysmallit, jotka vaikuttivat epidemian vaikutuksen kehityskulkuun. Vaikka tehokkaiden hoitomuotojen ja rokotteiden etsintä jatkuu, on tärkeää ymmärtää, kuinka nykyisiä saatavilla olevia julkisen terveydenhuollon toimenpiteitä voidaan tehokkaasti toteuttaa ja optimoida; perinteisen kontaktien jäljityksen soveltaminen, uusien kontaktien jäljityksen matkapuhelinsovellusten panokset, yhteisötason testaus ja tarkoitukseen soveltuvien diagnostisten testien käyttö; tartunnan seulomiseksi, havaitsemiseksi ja poistamisen todistamiseksi. Vaikka tukahduttamistoimenpiteet ovat olleet tehokkaita taudin siirtymisnopeuksissa, niillä on ollut taloudellisia, sosiaalisia ja ei-COVID-19-terveyskustannusvaikutuksia. Kun yhteisörajoitukset muuttuvat, on tärkeää seurata ja arvioida näiden keskeisten toimenpiteiden tehokkuutta. Tämä on pitkittäistutkimus, joka seuraa kahden keskeisen riskiryhmän kokemuksia ja käyttäytymistä, joihin COVID-19-tartunnan ehkäisytoimenpiteet ovat vaikuttaneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on seurantatutkimus, jossa seurataan 1000 osallistujan kohorttia 12 kuukauden ajan. Tutkimukseen rekrytoidaan victorialaisia aikuisia kolmesta keskeisestä riskiryhmästä kahteen pitkittäistutkimusryhmään. Tutkimus seuraa näiden ryhmien kokemuksia ja käyttäytymistä.

Rekrytointiryhmä 1/alkuperäinen ryhmä 1 - äskettäin diagnosoidut 'COVID-19-tapaukset' (Ryhmä 1) ja heidän sosiaalinen verkostonsa, johon kuuluu enintään 2 aaltomäärä avainhenkilöitä, seurataan aluksi 1 kuukauden ajan erityisillä seurantatyökaluilla, minkä jälkeen he siirtyvät jatkuvaan seurantaan ja valvontaan rekrytointiryhmänä 2.

Rekrytointiryhmä 2/alkuperäinen ryhmä 2 - yleisestä yhteisöstä kootut henkilöt, jotka eivät ole tällä hetkellä COVID-19-tartunnan saaneita 'Ryhmä 2', jotka harjoittavat fyysistä etääntymistä ja edustavat tiettyjä avainriski-ryhmiä, sekä heidän sosiaalinen verkostonsa, johon kuuluu enintään 2 aaltomäärä avainhenkilöitä.

Kaikissa ryhmissä toteutetaan haavoittuvien väestöryhmien ylinäytteenotto, mukaan lukien vammaiset, yksinhuoltajat ja yksin asuvat henkilöt.

Yksilöitä voidaan kutsua osallistumaan useampaan kuin yhteen kohorttiin, kun he siirtyvät riskiväestömääritelmien välillä.

Hankkeen tavoitteena on saavuttaa seuraavat tavoitteet käyttämällä pitkittäistutkimusmuotoilua sekä laadullisia ja määrällisiä työkaluja, jotta voimme arvioida yksilöiden muutoksia ajan myötä ja arvioida sosiaalisten verkostojen vaikutusta heidän terveyteensä, hyvinvointiinsa, asenteisiinsa ja käsityksiinsä. Arvioidaksemme uusien interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käyttöönottoa, jotka on suunniteltu tukemaan taudin leviämisen vähentämistä, mukaan lukien testausstrategioita, rekrytoimme pienen osaotoksen osallistujista osatutkimuksiin, joissa arvioidaan käyttöönoton tuloksia.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioida hallituksen interventiostrategioiden noudattamista (esim. varhainen testaus, eristys ja fyysinen etääntyminen) ja tunnistaa tekijät, jotka edistävät/estävät noudattamista interventiostrategioita, jotka on suunniteltu vähentämään tartuntojen leviämistä.
  2. Ymmärtää, arvioida ja seurata paremmin hallituksen COVID-19-tartuntojen hallintaan liittyvien interventioiden tahattomia terveydellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia seurauksia.
  3. Kerätä ja koota empiiristä tietoa COVID-19-tapausten, heidän kontaktinsa ja keskeisten haavoittuvien ryhmien tartuntadynamiikasta, sosiaalisista kontakteista ja sekoittumismalleista matemaattisten mallien kehittämiseksi ja tarkentamiseksi, jotka parantavat dynaamisten tartunta-arvioiden tarkkuutta ja ajankohtaisuutta.
  4. Testata (i) uusien ja olemassa olevien diagnostisten testien ja testausstrategioiden sekä (ii) uusien ja olemassa olevien interventiostrategioiden (terapeuttisten, käyttäytymiseen liittyvien, sosiaalisten) hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta varhaisen diagnosoinnin tukemiseksi ja siten tartuntojen leviämisen vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat aikuiset, jotka asuvat Victoriassa

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Yhteisöosallistujat -

Poissulkemiskriteerit:

Ei kykene antamaan suostumusta -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Observaatioryhmä 1
Ryhmä 1/Siementävä joukko 1 - äskettäin diagnosoidut 'COVID-19-tapaukset' (Ryhmä 1) ja heidän sosiaalinen verkostonsa enintään 2 aallonpituudella /Avainhenkilöitä, joita seurataan aluksi 1 kuukauden ajan erityisillä seurantatyökaluilla ennen siirtymistä jatkuvaan seurantaan ja valvontaan rekrytointiryhmänä 2
Observaatioryhmä 2
Ryhmä 2/Siemenjoukko 2 - yleisestä yhteisöstä olevat henkilöt, jotka eivät ole tällä hetkellä COVID19-tartunnan saaneita 'Ryhmä 2', jotka harjoittavat fyysistä eristäytymistä ja edustavat tiettyjä avainriski-ryhmiä sekä heidän sosiaalista verkostoaan, jossa on jopa 2 aaltoa Avainhenkilöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vastauksissa perustason kyselylomakkeista COVID-19:n leviämisen ehkäisystoimenpiteiden noudattamiseen (noudattamatta jättäminen)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujat täyttävät käyttäytymiskyselyitä ja päiväkirjoja binaarisina päivittäisinä mittaustuloksina noudattamisesta/ei-noudattamisesta kullekin yksilölle, määritettynä heidän kyvystään noudattaa hallituksen määräyksiä
18 kuukautta
Muutos vastauksissa perustason kyselyissä, jotka kuvaavat, mitä hallituksen vastatoimenpiteiden tahattomia terveydellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia seurauksia on COVID19:n leviämisen hallinnassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujat täyttävät käyttäytymiskyselylomakkeita ja päiväkirjoja. esim. Ahdistuneisuus (käyttäen GAD-asteikkoa: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
18 kuukautta
Mitkä ovat COVID-19-tapausten sosiaaliset kontaktit ja sekoittumismallit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujilta pyydetään täyttämään käyttäytymiskysely, jossa heidän tulee nimetä päivittäisten sosiaalisten verkostoyhteyksien määrä.
18 kuukautta
Mitkä ovat COVID-19-tapausten sosiaalisten kontaktien tyypit ja sekoittumismallit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kysely, jonka osallistujia pyydetään täyttämään, sisältää suhteiden nimeämisen heidän päivittäisten kontaktien kanssa (esim. kumppani, lapsi, ystävä) ja henkilökohtaisen COVID-testituloksen, tarjoten yksityiskohtaisia tietoja hankkeen sosiaalisen verkoston tiedoista.
18 kuukautta
Hallituksen toimenpiteiden tehokkuuden mittari,
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujien vastaukset käyttäytymiskyselyihin ja kohderyhmäkeskusteluihin käytetään binäärisinä mittareina; mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, osallistujien määrään/osuuteen, jotka saavat pistemäärän, joka osoittaa tarkkaa tietoa hallituksen suosituksista, saavat pistemäärän COVID-19:n ehkäisytoimenpiteiden käytöstä hallituksen suosittelemana.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää tutkimusosallisten kyselylomakkeissa raportoitujen positiivisten COVID-19-tapausten tietoja.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
COVID-19-tietoja analysoidaan määrittämään ilmoitetut tapaukset ja selvittämään, onko kyselyissä nimettyjä sosiaalisia kontakteja, jotka osoittavat tapauksien yhteyksiä. COVID-19-tapausten sosiaalista sekoittumismalleja käytetään matemaattisten mallien kehittämiseen ja tarkentamiseen parantamaan dynaamisten tartuntamäärien arvioiden tarkkuutta ja ajantasaisuutta.
18 kuukautta
Arvioi hallituksen toimenpiteiden tehokkuutta COVID-19-tartuntojen vähentämiseksi kohorttiin kuuluvien osallistujien kyselyvastauksista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mukaan lukien, mutta ei rajoittuen osallistujien määrään/osuuteen, joilla on tarkka tieto hallituksen suosituksista, ja osallistujien määrään/osuuteen, jotka käyttävät COVID-19:n ehkäisytoimia hallituksen suositusten mukaisesti.
18 kuukautta
Tutkia uusia ja vaihtoehtoisia testejä COVID-19:n diagnosointiin.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Optimise-päätutkimuksen osallistujat, joille on diagnosoitu COVID-19, sekä heidän kontaktinsa kutsutaan osallistumaan alatutkimukseen, jossa verrataan sylkitestiä syvään nenän/kurkunulostetestiin COVID-19:n diagnosoinnissa RT-PCR-menetelmällä.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa