Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie optimalizace izolace, karantény a sociálního distancování pro COVID-19 (Optimise)

4. ledna 2026 aktualizováno: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd
Australská vláda rychle zasáhla a podnikla včasná opatření v souvislosti s epidemií COVID-19, která zahrnovala vynucenou karanténu, izolaci, různé stupně opatření sociálního a fyzického odstupu, cestovní omezení, testování na komunitní úrovni a vylepšené modely trasování kontaktů, což ovlivnilo trajektorii dopadu epidemie. Zatímco pokračuje hledání účinných terapeutik a vakcín, je důležité porozumět, jak efektivně implementovat a optimalizovat dostupná současná veřejnězdravotní opatření; využití tradičního trasování kontaktů, přínosy nových mobilních aplikací pro trasování kontaktů, testování na komunitní úrovni a použití specifických diagnostických testů určených pro daný účel; k screeningu, detekci a poskytnutí důkazů o vyléčení infekce. Zatímco potlačovací opatření byla účinná na míru přenosu nemoci, měla ekonomické, sociální a ne-COVID-19 zdravotní dopady. Jak se komunitní omezení mění, bude důležité sledovat a vyhodnocovat účinnost těchto klíčových opatření. Jedná se o longitudinální studii, která bude sledovat zkušenosti a chování 2 klíčových rizikových populací ovlivněných opatřeními na omezení přenosu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je longitudinální studie smíšených metod u kohorty 1000 účastníků po dobu 12 měsíců. Dospělí z Victorie ze tří klíčových rizikových populací budou zařazeni do dvou longitudinálních kohortních skupin. Studie bude sledovat zkušenosti a chování těchto skupin.

Náborová skupina 1/Počáteční sada 1 – nedávno diagnostikované „případy COVID-19“ (Skupina 1) a jejich sociální síť s až 2 vlnami klíčových osob budou zpočátku sledovány 1 měsíc pomocí specifických monitorovacích nástrojů, než přejdou do průběžného sledování a monitorování jako náborová skupina 2.

Náborová skupina 2/Počáteční sada 2 – lidé z běžné komunity, kteří nejsou aktuálně infikováni COVID-19 (Skupina 2), kteří dodržují fyzický odstup a představují specifické klíčové rizikové skupiny, a jejich sociální síť s až 2 vlnami klíčových osob.

Ve všech skupinách bude provedeno nadměrné vzorkování zranitelných populací včetně osob se zdravotním postižením, samoživitelů a osob žijících samostatně.

Jednotlivci mohou být pozváni k účasti ve více než jedné kohortě, pokud se změní jejich zařazení do definic rizikové populace.

Projekt si klade za cíl splnit následující cíle pomocí longitudinálního kohortního designu a smíšené metody kvalitativních a kvantitativních nástrojů, aby nám umožnil posoudit změny u jednotlivců v čase a vliv sociálních sítí na jejich zdraví, pohodu, postoje a vnímání. Pro posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a implementace nových intervencí navržených na podporu snížení přenosu onemocnění, včetně testovacích strategií, získáme malý dílčí vzorek účastníků do dílčích studií, které posoudí výsledky implementace.

Cíle studie jsou:

  1. Posoudit dodržování vládních intervenčních strategií (tj. včasné testování, izolace a fyzický odstup) a identifikovat faktory, které podporují/brání dodržování intervenčních strategií navržených ke snížení přenosu.
  2. Lépe porozumět, posoudit a sledovat nezamýšlené zdravotní, sociální a ekonomické důsledky vládních intervencí na kontrolu přenosu COVID-19.
  3. Shromáždit a zpracovat empirická data týkající se dynamiky přenosu, sociálních kontaktů a vzorců míchání případů COVID-19, jejich kontaktů a klíčových zranitelných skupin za účelem vývoje a zdokonalení matematických modelů, které zlepší přesnost a včasnost odhadů dynamiky přenosu.
  4. Otestovat přijatelnost, proveditelnost a účinnost (i) nových a stávajících diagnostických testů a testovacích strategií a (ii) nových a stávajících intervenčních strategií (terapeutických, behaviorálních, sociálních) na podporu včasné diagnózy a následného snížení přenosu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci dospělí žijící ve Victorii

Popis

Kriteria pro zařazení:

Účastníci z komunity -

Kriteria pro vyloučení:

Neschopnost poskytnout souhlas -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pozorovací skupina 1
Skupina 1/Sada 1 – nedávno diagnostikované „případy COVID-19“ (Skupina 1) a jejich sociální síť s až 2 vlnami /Klíčoví lidé budou sledováni po dobu 1 měsíce s využitím specifických monitorovacích nástrojů, než přejdou do průběžného sledování a monitorování jako náborová skupina 2
Observační skupina 2
Skupina 2/Sada osiv 2 - lidé z obecné komunity, kteří nejsou momentálně nakaženi COVID-19 'Skupina 2', kteří dodržují fyzický odstup a představují specifické klíčové rizikové skupiny, a jejich sociální síť s až 2 vlnami Klíčových lidí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v odpovědích v základních dotaznících na dodržování (nedodržování) opatření k omezení přenosu COVID19
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci vyplní behaviorální dotazníky a deníky jako binární denní měření výsledků dodržování/nedodržování pro každého jednotlivce, určené podle jejich schopnosti dodržovat vládní předpisy
18 měsíců
Změna oproti odpovědím v základních dotaznících, která zobrazuje, jaké jsou nezamýšlené zdravotní, sociální a ekonomické důsledky vládní reakce na kontrolu přenosu COVID-19
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci vyplní behaviorální dotazníky a deníky.
např.
Úzkost (pomocí škály GAD: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
18 měsíců
Jaké jsou sociální kontakty a vzorce míchání případů COVID-19
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou požádáni o vyplnění behaviorálního dotazníku, který zahrnuje určení počtu kontaktů na sociálních sítích za den.
18 měsíců
Jaké jsou typy sociálních kontaktů a vzorců míchání u případů COVID-19
Časové okno: 18 měsíců
Dotazník, který budou účastníci studie vyplňovat, bude zahrnovat označení vztahu se svými kontakty za den (tj. partner, dítě, přítel) a informace o výsledku testu na COVID jednotlivých osob, což poskytne podrobné údaje o sociální síti projektu.
18 měsíců
Míra účinnosti vládních intervencí,
Časové okno: 18 měsíců
Odpovědi účastníků na behaviorální dotazníky a diskuse ve fokusních skupinách budou použity jako binární měřítka; včetně, ale neomezující se na počet/podíl účastníků, kteří získají skóre naznačující přesnou znalost vládních doporučení, a těch, kteří získají skóre za používání preventivních opatření proti COVID-19 podle vládních doporučení.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromažďovat údaje o pozitivních případech COVID-19 hlášených v dotaznících účastníků studie.
Časové okno: 18 měsíců
Data COVID-19 budou analyzována, aby se určily hlášené případy a zda dotazníky uvádějí sociální kontakty, které by ukazovaly na vazbu mezi případy. Uvedené sociální interakční vzorce případů COVID-19 budou použity k vývoji a zpřesnění matematických modelů, aby se zlepšila přesnost a včasnost dynamických odhadů přenosu.
18 měsíců
Vyhodnotit účinnost vládních opatření ke snížení přenosu COVID-19 na základě odpovědí na dotazníky od účastníků kohortové studie
Časové okno: 18 měsíců
Včetně, ale ne omezeno na počet/podíl účastníků se správnými znalostmi vládních doporučení a počet/podíl účastníků využívajících preventivní opatření proti COVID-19 podle vládních doporučení.
18 měsíců
Prozkoumat nové a alternativní testy k diagnostice COVID-19.
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci hlavní studie Optimise, u kterých je diagnostikována COVID-19, a jejich kontakty budou pozváni k účasti na dílčí studii porovnávající testování slin s hlubokým nosohltanovým stěrem pro diagnostiku COVID-19 pomocí RT-PCR
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Spolupracovníci

Monash University
University of Melbourne
La Trobe University
Swinburne University of Technology
The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity
SNA Toolbox
Centre for Culture, Ethnicity & Health
Macquarie Group Foundation
Victorian State Government

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit