El Estudio de Optimización del Aislamiento, Cuarentena y Distanciamiento para la COVID-19 (Optimise)
4 de enero de 2026 actualizado por: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd
Las intervenciones y acciones rápidas del gobierno australiano al principio de la epidemia de COVID-19 incluyeron cuarentena obligatoria, aislamiento, diversos grados de medidas de distanciamiento social y físico, restricciones de viaje, pruebas a nivel comunitario y modelos mejorados de rastreo de contactos que afectaron la trayectoria del impacto de la epidemia.
Mientras continúa la búsqueda de terapias y vacunas efectivas, es importante comprender cómo implementar y optimizar eficazmente las intervenciones de salud pública actualmente disponibles; la aplicación del rastreo de contactos tradicional, las contribuciones de las nuevas aplicaciones móviles de rastreo de contactos, las pruebas a nivel comunitario y el uso de pruebas de diagnóstico específicas adecuadas para el propósito; para detectar, identificar y proporcionar evidencia de la eliminación de la infección.
Si bien las medidas de supresión han sido efectivas en las tasas de transmisión de la enfermedad, han tenido impactos económicos, sociales y en la salud no relacionados con el COVID-19.
A medida que cambian las restricciones comunitarias, será importante monitorear y evaluar la efectividad de estas intervenciones clave.
Este es un estudio longitudinal que seguirá la experiencia y los comportamientos de 2 poblaciones clave de riesgo afectadas por las medidas de contención de la transmisión del COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio longitudinal de métodos mixtos de una cohorte de 1000 participantes durante un período de 12 meses. Se reclutarán adultos de Victoria de tres poblaciones de riesgo clave en dos grupos de cohorte longitudinal. Seguirá las experiencias y comportamientos de los grupos;
Grupo de reclutamiento 1/Conjunto semilla 1 - 'casos de COVID-19' recientemente diagnosticados (Grupo 1) y su red social con hasta 2 oleadas de /Personas clave, se les hará seguimiento durante 1 mes inicialmente con herramientas de monitoreo específicas antes de que pasen al seguimiento y monitoreo continuo como grupo de reclutamiento 2
Grupo de reclutamiento 2/Conjunto semilla 2 - personas de la comunidad general que no están actualmente infectadas con COVID-19 'Grupo 2' que practican distanciamiento físico y representan grupos de riesgo clave específicos, y su red social con hasta 2 oleadas de Personas clave.
Se llevará a cabo un sobremuestreo de poblaciones vulnerables, incluidas personas con discapacidades, padres solteros y personas que viven solas, en todos los grupos.
Se puede invitar a las personas a participar en más de una cohorte cuando cambien entre definiciones de población de riesgo.
El proyecto tiene como objetivo cumplir los siguientes objetivos utilizando un diseño de cohorte longitudinal y un método mixto de herramientas cualitativas y cuantitativas para permitirnos evaluar los cambios dentro de los individuos a lo largo del tiempo y evaluar la influencia de las redes sociales en su salud, bienestar, actitudes y percepciones. Para evaluar la viabilidad, aceptabilidad e implementación de nuevas intervenciones diseñadas para apoyar una reducción en la transmisión de enfermedades, incluidas las estrategias de prueba, reclutaremos una pequeña submuestra de participantes en subestudios que evaluarán los resultados de implementación.
Los objetivos del estudio son:
- Evaluar la adherencia a las estrategias de intervención gubernamental (es decir, pruebas tempranas, aislamiento y distanciamiento físico) e identificar los factores que promueven/inhiben el cumplimiento de las estrategias de intervención diseñadas para reducir la transmisión.
- Comprender, evaluar y monitorear mejor las consecuencias no deseadas para la salud, sociales y económicas de las intervenciones gubernamentales para controlar la transmisión de COVID-19
- Recopilar y compilar datos empíricos sobre la dinámica de transmisión, los contactos sociales y los patrones de mezcla de los casos de COVID-19, sus contactos y grupos vulnerables clave para desarrollar y refinar modelos matemáticos que mejorarán la precisión y oportunidad de las estimaciones dinámicas de transmisión
- Probar la aceptabilidad, viabilidad y efectividad de (i) pruebas y estrategias de prueba diagnósticas nuevas y existentes y (ii) estrategias de intervención nuevas y existentes (terapéuticas, conductuales, sociales) para apoyar el diagnóstico temprano y posteriormente reducir la transmisión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
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Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- The Peter Doherty Institute for infection and immunity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes adultos que viven en Victoria
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes de la comunidad -
Criterios de exclusión:
Incapaz de dar consentimiento -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Observacional 1
Grupo 1/Conjunto de semillas 1 - casos de 'COVID-19' diagnosticados recientemente (Grupo 1) y su red social con hasta 2 ondas de /Personas clave, serán seguidos durante 1 mes inicialmente con herramientas de monitorización específicas antes de pasar al seguimiento y monitorización continuos como grupo de reclutamiento 2
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Grupo Observacional 2
Grupo 2/Conjunto de semillas 2 - personas de la comunidad general que actualmente no están infectadas con COVID19 'Grupo 2' que practican distanciamiento físico y representan grupos de riesgo clave específicos, y su red social con hasta 2 ondas de Personas clave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la respuesta en los cuestionarios de referencia respecto a la Adherencia (no adherencia) a las medidas de contención de la transmisión del COVID19
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los participantes completarán cuestionarios conductuales y diarios como medida diaria binaria de resultados de cumplimiento/incumplimiento para cada individuo, determinado por su capacidad para adherirse a las regulaciones gubernamentales
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18 meses
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Cambio desde la respuesta en los cuestionarios de referencia que describen cuáles son las consecuencias no deseadas en la salud, sociales y económicas de la respuesta gubernamental para controlar la transmisión del COVID19
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los participantes completarán cuestionarios y diarios de conducta.
Por ejemplo:
Ansiedad (usando la escala GAD: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
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18 meses
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¿Cuáles son los contactos sociales y los patrones de mezcla de los casos de COVID-19
Periodo de tiempo: 18 meses
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El cuestionario conductual que se pedirá a los participantes que completen incluye nombrar el número de contactos de la red social por día.
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18 meses
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¿Cuáles son los tipos de contactos sociales y patrones de mezcla de los casos de COVID-19
Periodo de tiempo: 18 meses
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El cuestionario que se pedirá a los participantes que completen incluirá la nominación de la relación con sus contactos por día (p. ej., pareja, hijo, amigo), y el estado de la prueba de COVID de los individuos, proporcionando detalles específicos de los datos de la red social del proyecto.
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18 meses
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Medida de la eficacia de las intervenciones gubernamentales,
Periodo de tiempo: 18 meses
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Las respuestas de los participantes a los cuestionarios de comportamiento y a las discusiones de grupos focales se utilizarán como medidas binarias; incluyendo, pero no limitándose, al número/proporción de participantes que obtengan una puntuación que indique un conocimiento preciso de las recomendaciones gubernamentales, obtengan una puntuación de uso de las medidas de prevención de la COVID-19 según lo recomendado por el gobierno.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recopilar datos de casos positivos de COVID19 reportados en los cuestionarios de los participantes del estudio.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los datos de COVID-19 se analizarán para determinar los casos reportados y si hay contactos sociales nombrados en los cuestionarios que muestren alguna vinculación de casos.
Los patrones de mezcla social nombrados de los casos de COVID-19, se utilizarán para desarrollar y refinar modelos matemáticos para mejorar la precisión y puntualidad de las estimaciones de transmisión dinámica.
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18 meses
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Evaluar la efectividad de las intervenciones gubernamentales para reducir la transmisión del COVID-19 a partir de las respuestas del cuestionario de los participantes de la cohorte
Periodo de tiempo: 18 meses
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Incluyendo, pero no limitándose a, el número/proporción de participantes con conocimiento preciso de las recomendaciones gubernamentales y el número/proporción de participantes que utilizan las medidas de prevención de COVID-19 según lo recomendado por el gobierno.
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18 meses
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Para investigar pruebas nuevas y alternativas para diagnosticar COVID-19.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se invitará a participar en un subestudio a los participantes del estudio principal Optimise diagnosticados de COVID-19 y sus contactos, para comparar las pruebas de saliva con las pruebas de hisopos nasofaríngeos profundos en el diagnóstico de COVID-19 mediante RT-PCR
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .