Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оптимизации изоляции, карантина и социального дистанцирования для COVID-19 (Optimise)

Исследование по оптимизации изоляции, карантина и социального дистанцирования при COVID-19

Быстрые вмешательства и действия австралийского правительства в начале эпидемии COVID-19 включали принудительный карантин, изоляцию, различные меры социального и физического дистанцирования, ограничения на поездки, тестирование на уровне сообществ и улучшенные модели отслеживания контактов, которые повлияли на траекторию воздействия эпидемии. Пока продолжается поиск эффективных терапевтических средств и вакцин, важно понять, как эффективно внедрять и оптимизировать имеющиеся в настоящее время меры общественного здравоохранения; применение традиционного отслеживания контактов, вклад новых мобильных приложений для отслеживания контактов, тестирование на уровне сообществ и использование специфических диагностических тестов, предназначенных для конкретных целей; для скрининга, обнаружения и предоставления доказательств очистки от инфекции. Хотя меры подавления были эффективны в отношении показателей передачи заболевания, они оказали влияние на экономические, социальные и не связанные с COVID-19 затраты на здоровье. По мере изменения ограничений в сообществах будет важно отслеживать и оценивать эффективность этих ключевых вмешательств. Это лонгитюдное исследование, которое будет отслеживать опыт и поведение 2 ключевых групп риска, затронутых мерами сдерживания передачи COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это смешанное лонгитюдное исследование когорты из 1000 участников в течение 12 месяцев. Взрослые жители Виктории из трёх ключевых групп риска будут набраны в две лонгитюдные когортные группы. Оно будет отслеживать опыт и поведение групп;

Группа набора 1/Начальная группа 1 - недавно диагностированные «случаи COVID-19» (Группа 1) и их социальная сеть с до 2 волн / Ключевых людей, будут наблюдаться в течение 1 месяца изначально с помощью специальных инструментов мониторинга, прежде чем они перейдут в постоянное наблюдение и мониторинг как группа набора 2.

Группа набора 2/Начальная группа 2 - люди из общего сообщества, не инфицированные в настоящее время COVID-19 «Группа 2», которые практикуют физическое дистанцирование и представляют определённые ключевые группы риска, и их социальная сеть с до 2 волн Ключевых людей.

Во всех группах будет проведено избыточное выборочное исследование уязвимых групп населения, включая людей с ограниченными возможностями, одиноких родителей и людей, живущих в одиночестве.

Отдельные лица могут быть приглашены для участия более чем в одной когорте при изменении их статуса в соответствии с определениями групп риска.

Проект направлен на достижение следующих целей с использованием лонгитюдного когортного дизайна и смешанного метода качественных и количественных инструментов, чтобы позволить нам оценить изменения у отдельных лиц с течением времени и оценить влияние социальных сетей на их здоровье, благополучие, отношение и восприятие. Для оценки осуществимости, приемлемости и внедрения новых вмешательств, направленных на поддержку снижения передачи заболевания, включая стратегии тестирования, мы наберём небольшую подвыборку участников в подисследования, которые будут оценивать результаты внедрения.

Цели исследования:

  1. Оценить соблюдение государственных стратегий вмешательства (например, раннее тестирование, изоляция и физическое дистанцирование) и выявить факторы, способствующие/препятствующие соблюдению стратегий вмешательства, направленных на снижение передачи.
  2. Лучше понять, оценить и отследить непреднамеренные последствия для здоровья, общества и экономики государственных вмешательств по контролю передачи COVID-19.
  3. Собрать и систематизировать эмпирические данные о динамике передачи, социальных контактах и моделях смешения случаев COVID-19, их контактов и ключевых уязвимых групп для разработки и уточнения математических моделей, которые улучшат точность и своевременность динамических оценок передачи.
  4. Проверить приемлемость, осуществимость и эффективность (i) новых и существующих диагностических тестов и стратегий тестирования и (ii) новых и существующих стратегий вмешательства (терапевтических, поведенческих, социальных) для поддержки ранней диагностики и последующего снижения передачи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3050
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники - взрослые, проживающие в Виктории

Описание

Критерии включения:

Участники сообщества -

Критерии исключения:

Неспособность дать согласие -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наблюдательная группа 1
Группа 1/Набор семян 1 - недавно диагностированные 'случаи COVID-19' (Группа 1) и их социальная сеть с до 2 волн /Ключевые люди, будут находиться под наблюдением в течение 1 месяца изначально с использованием специальных инструментов мониторинга, прежде чем они перейдут в постоянное наблюдение и мониторинг как группа набора 2
Группа наблюдения 2
Группа 2/Набор семян 2 - люди из общей общины, которые в настоящее время не инфицированы COVID-19 'Группа 2', которые практикуют физическое дистанцирование и представляют определенные ключевые группы риска, а также их социальная сеть с до 2 волн ключевых людей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ответов по базовым опросникам в отношении соблюдения (несоблюдения) мер по сдерживанию передачи COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев
Участники будут заполнять поведенческие анкеты и дневники в качестве ежедневного бинарного измерения результатов соблюдения/несоблюдения для каждого отдельного лица, определяемого их способностью придерживаться государственных нормативных актов
18 месяцев
Изменение отклика в исходных анкетах, описывающих, какие непреднамеренные последствия для здоровья, социальные и экономические последствия имеет ответ правительства на контроль передачи COVID19
Временное ограничение: 18 месяцев
Участники заполнят поведенческие опросники и дневники. Например: Тревожность (с использованием шкалы GAD: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
18 месяцев
Каковы социальные контакты и модели смешения случаев COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев
Участникам будет предложено заполнить поведенческий опросник, включающий указание количества контактов в социальных сетях в день.
18 месяцев
Какие типы социальных контактов и модели смешения у случаев COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев
Участникам анкеты будет предложено указать характер отношений со своими контактами в течение дня (например, партнёр, ребёнок, друг), а также статус теста на COVID у каждого человека, предоставив подробные данные о социальных сетях проектов.
18 месяцев
Мера эффективности государственных вмешательств,
Временное ограничение: 18 месяцев
Ответы участников на поведенческие опросники и обсуждения в фокус-группах будут использоваться в качестве бинарных показателей; включая, но не ограничиваясь, количеством/долей участников, получивших оценку, указывающую на точное знание рекомендаций правительства, получивших оценку использования мер профилактики COVID-19, рекомендованных правительством.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Собирать данные о положительных случаях COVID-19, о которых сообщалось в анкетах участников исследования.
Временное ограничение: 18 месяцев
Данные о COVID-19 будут проанализированы для определения зарегистрированных случаев и наличия указанных в анкетах социальных контактов, демонстрирующих связь между случаями. Указанные модели социального взаимодействия случаев COVID-19 будут использоваться для разработки и уточнения математических моделей, чтобы повысить точность и своевременность динамических оценок передачи.
18 месяцев
Оценить эффективность государственных мер по снижению передачи COVID-19 на основе ответов на анкеты участников когорты
Временное ограничение: 18 месяцев
Включая, но не ограничиваясь, количеством/долей участников с точным знанием правительственных рекомендаций и количеством/долей участников, использующих меры профилактики COVID-19 в соответствии с правительственными рекомендациями.
18 месяцев
Исследовать новые и альтернативные тесты для диагностики COVID-19.
Временное ограничение: 18 месяцев
Участники основного исследования Optimise, у которых диагностирован COVID-19, и их контакты будут приглашены к участию в дополнительном исследовании по сравнению тестирования слюны с глубоким назофарингеальным мазком для диагностики COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться