O Estudo de Otimização do Isolamento, Quarentena e Distanciamento para a COVID-19 (Optimise)
4 de janeiro de 2026 atualizado por: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd
As intervenções e ações rápidas do governo australiano no início da epidemia de COVID-19 incluíram quarentena forçada, isolamento, diversos graus de medidas de distanciamento social e físico, restrições de viagem, testes a nível comunitário e modelos aprimorados de rastreamento de contactos, que afetaram a trajetória do impacto da epidemia.
Embora a busca por terapêuticas e vacinas eficazes continue, é importante compreender como implementar e otimizar eficazmente as atuais intervenções de saúde pública disponíveis; aplicação do rastreamento de contactos tradicional, contribuições de novas aplicações móveis de rastreamento de contactos, testes a nível comunitário e uso de testes de diagnóstico específicos adequados ao propósito; para rastrear, detetar e fornecer evidências de eliminação da infeção.
Embora as medidas de supressão tenham sido eficazes nas taxas de transmissão da doença, tiveram impactos económicos, sociais e custos de saúde não relacionados com a COVID-19.
À medida que as restrições comunitárias mudam, será importante monitorizar e avaliar a eficácia destas intervenções-chave.
Este é um estudo longitudinal que acompanhará a experiência e os comportamentos de 2 populações de risco-chave afetadas pelas medidas de contenção da transmissão da COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo longitudinal de métodos mistos de uma coorte de 1000 participantes durante um período de 12 meses. Adultos vitorianos de três populações de risco-chave serão recrutados em dois grupos de coorte longitudinal. Seguirá as experiências e comportamentos dos grupos;
Grupo de recrutamento 1/Conjunto de sementes 1 - 'casos de COVID-19' recentemente diagnosticados (Grupo 1) e sua rede social com até 2 ondas de /Pessoas-chave, serão acompanhados durante 1 mês inicialmente com ferramentas de monitorização específicas antes de transitarem para acompanhamento e monitorização contínuos como grupo de recrutamento 2
Grupo de recrutamento 2/Conjunto de sementes 2 - pessoas da comunidade em geral que não estão atualmente infetadas com COVID-19 'Grupo 2' que estão a praticar distanciamento físico e representam grupos de risco-chave específicos, e sua rede social com até 2 ondas de Pessoas-chave.
A sobreamostragem de populações vulneráveis, incluindo pessoas com deficiência, pais solteiros e pessoas que vivem sozinhas, será realizada em todos os grupos.
Os indivíduos podem ser convidados a participar em mais de uma coorte quando mudam entre definições de população de risco.
O projeto visa cumprir os seguintes objetivos usando um desenho de coorte longitudinal e um método misto de ferramentas qualitativas e quantitativas para nos permitir avaliar mudanças dentro dos indivíduos ao longo do tempo e avaliar a influência das redes sociais na sua saúde, bem-estar, atitudes e perceções. Para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e implementação de novas intervenções concebidas para apoiar uma redução na transmissão da doença, incluindo estratégias de teste, recrutaremos uma pequena subamostra de participantes em subestudos que avaliarão os resultados da implementação.
Os objetivos do estudo são:
- Avaliar a adesão às estratégias de intervenção governamentais (ou seja, teste precoce, isolamento e distanciamento físico) e identificar fatores que promovam/inibam a conformidade com as estratégias de intervenção concebidas para reduzir a transmissão.
- Compreender, avaliar e monitorizar melhor as consequências não intencionais para a saúde, sociais e económicas das intervenções governamentais para controlar a transmissão da COVID-19
- Recolher e compilar dados empíricos sobre a dinâmica de transmissão, contactos sociais e padrões de mistura de casos de COVID-19, seus contactos e grupos vulneráveis-chave para desenvolver e aperfeiçoar modelos matemáticos que melhorarão a precisão e oportunidade das estimativas dinâmicas de transmissão
- Testar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia de (i) novos e existentes testes de diagnóstico e estratégias de teste e (ii) novas e existentes estratégias de intervenção (terapêuticas, comportamentais, sociais) para apoiar o diagnóstico precoce e subsequentemente reduzir a transmissão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3050
- The Peter Doherty Institute for infection and immunity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes adultos residentes em Victoria
Descrição
Critérios de Inclusão:
Participantes da comunidade -
Critérios de Exclusão:
Incapaz de fornecer consentimento -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Observacional 1
Grupo 1/Conjunto de sementes 1 - casos de 'COVID-19' diagnosticados recentemente (Grupo 1) e a sua rede social com até 2 ondas de /Pessoas-chave, serão acompanhados durante 1 mês inicialmente com ferramentas de monitorização específicas antes de transitarem para acompanhamento e monitorização contínuos como grupo de recrutamento 2
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Grupo Observacional 2
Grupo 2/Conjunto de sementes 2 - pessoas da comunidade em geral que não estão atualmente infetadas com COVID-19 'Grupo 2' que estão a praticar distanciamento físico e representam grupos de risco específicos-chave, e a sua rede social com até 2 ondas de Pessoas-chave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da resposta nos questionários de base para Adesão (não adesão) às medidas de contenção da transmissão da COVID19
Prazo: 18 meses
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Os participantes preencherão questionários comportamentais e diários como medida diária binária dos resultados de conformidade/não adesão para cada indivíduo, determinada pela sua capacidade de aderir às regulamentações governamentais
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18 meses
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Alteração em relação às respostas nos questionários de base que retratam quais são as consequências não intencionais para a saúde, sociais e económicas da resposta governamental para controlar a transmissão da COVID-19
Prazo: 18 meses
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Os participantes irão preencher questionários comportamentais e diários.
por exemplo:
Ansiedade (utilizando a escala GAD: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
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18 meses
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Quais são os contactos sociais e os padrões de interação dos casos de COVID-19
Prazo: 18 meses
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O questionário comportamental que os participantes serão convidados a preencher inclui a nomeação do número de contactos na rede social por dia.
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18 meses
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Quais são os tipos de contactos sociais e padrões de mistura dos casos de COVID-19
Prazo: 18 meses
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O questionário que os participantes serão solicitados a preencher incluirá a nomeação da relação com os seus contactos por dia (por exemplo, parceiro, filho, amigo), o estado do teste COVID dos indivíduos, fornecendo especificações detalhadas dos dados da rede social do projeto.
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18 meses
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Medida da eficácia das intervenções governamentais,
Prazo: 18 meses
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As respostas dos participantes aos questionários comportamentais e às discussões em grupo de foco serão utilizadas como medidas binárias; incluindo, mas não se limitando ao número/proporção de participantes que recebem uma pontuação indicando conhecimento preciso das recomendações governamentais, recebem uma pontuação de utilização das medidas de prevenção da COVID-19 conforme recomendado pelo governo.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recolher dados de casos positivos de COVID19 reportados nos questionários dos participantes do estudo.
Prazo: 18 meses
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Os dados da COVID-19 serão analisados para determinar os casos relatados e se há contactos sociais nomeados nos questionários que mostrem qualquer ligação entre os casos.
Os padrões de mistura social nomeados dos casos de COVID-19 serão usados para desenvolver e refinar modelos matemáticos para melhorar a precisão e a oportunidade das estimativas dinâmicas de transmissão.
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18 meses
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Avaliar a eficácia das intervenções governamentais para reduzir a transmissão da COVID-19 a partir de respostas a questionários de participantes da coorte
Prazo: 18 meses
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Incluindo, mas não se limitando ao número/proporção de participantes com conhecimento preciso das recomendações governamentais e ao número/proporção de participantes que utilizam medidas de prevenção da COVID-19 conforme recomendado pelo governo.
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18 meses
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Para investigar testes novos e alternativos para diagnosticar a COVID-19.
Prazo: 18 meses
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Os participantes do estudo principal Optimise que são diagnosticados com COVID-19 e os seus contactos serão convidados a participar num subestudo de teste de saliva em comparação com teste de zaragatoa nasal/profunda para o diagnóstico de COVID-19 usando RT-PCR
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .