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Lo Studio di Ottimizzazione dell'Isolamento, della Quarantena e del Distanziamento per il COVID-19 (Optimise)

Lo Studio per l'Ottimizzazione dell'Isolamento, della Quarantena e del Distanziamento per il COVID-19

Gli interventi e le azioni rapide del governo australiano all'inizio dell'epidemia di COVID-19 includevano quarantena forzata, isolamento, vari gradi di misure di distanziamento sociale e fisico, restrizioni di viaggio, test a livello comunitario e modelli di tracciamento dei contatti migliorati, che hanno influenzato la traiettoria dell'impatto dell'epidemia. Mentre la ricerca di terapie e vaccini efficaci continua, è importante capire come implementare e ottimizzare efficacemente gli attuali interventi di salute pubblica disponibili; applicazione del tracciamento dei contatti tradizionale, contributi delle nuove applicazioni per telefoni cellulari di tracciamento dei contatti, test a livello comunitario e uso di test diagnostici specifici adatti allo scopo; per lo screening, il rilevamento e la fornitura di prove di eliminazione dell'infezione. Mentre le misure di soppressione sono state efficaci sui tassi di trasmissione della malattia, hanno avuto impatti economici, sociali e sanitari non COVID-19. Man mano che le restrizioni comunitarie cambiano, sarà importante monitorare e valutare l'efficacia di questi interventi chiave. Questo è uno studio longitudinale che seguirà l'esperienza e i comportamenti di 2 popolazioni a rischio chiave colpite dalle misure di contenimento della trasmissione del COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio longitudinale a metodi misti su una coorte di 1000 partecipanti per un periodo di 12 mesi. Adulto vittoriano di tre popolazioni a rischio chiave verranno reclutati in due gruppi di coorte longitudinale. Seguirà le esperienze e i comportamenti dei gruppi;

Gruppo di reclutamento 1/Set iniziale 1 - 'casi di COVID-19' diagnosticati di recente (Gruppo 1) e la loro rete sociale con fino a 2 ondate di /Persone chiave, saranno seguiti per 1 mese inizialmente con strumenti di monitoraggio specifici prima di passare al follow-up e al monitoraggio continuo come gruppo di reclutamento 2

Gruppo di reclutamento 2/Set iniziale 2 - persone della comunità generale che non sono attualmente infettate da COVID-19 'Gruppo 2' che praticano il distanziamento fisico e rappresentano specifici gruppi a rischio chiave, e la loro rete sociale con fino a 2 ondate di Persone chiave.

Il sovracampionamento di popolazioni vulnerabili, comprese persone con disabilità, genitori single e persone che vivono da sole, verrà condotto in tutti i gruppi.

Gli individui possono essere invitati a partecipare a più di una coorte quando cambiano tra le definizioni di popolazione a rischio.

Il progetto mira a raggiungere i seguenti obiettivi utilizzando un disegno di coorte longitudinale e un metodo misto di strumenti qualitativi e quantitativi per consentirci di valutare i cambiamenti all'interno degli individui nel tempo e di valutare l'influenza delle reti sociali sulla loro salute, benessere, atteggiamenti e percezioni. Per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'implementazione di nuovi interventi progettati per supportare una riduzione della trasmissione della malattia, comprese le strategie di test, recluteremo un piccolo sottocampione di partecipanti in sottostudi che valuteranno gli esiti dell'implementazione.

Gli obiettivi dello studio sono:

  1. Valutare l'aderenza alle strategie di intervento governative (ad esempio test precoci, isolamento e distanziamento fisico) e identificare i fattori che promuovono/inibiscono la conformità alle strategie di intervento progettate per ridurre la trasmissione.
  2. Comprendere, valutare e monitorare meglio le conseguenze non intenzionali per la salute, sociali ed economiche degli interventi governativi per controllare la trasmissione di COVID-19
  3. Raccogliere e confrontare dati empirici riguardanti la dinamica delle trasmissioni, i contatti sociali e i modelli di mescolanza dei casi di COVID-19, i loro contatti e i gruppi vulnerabili chiave per sviluppare e perfezionare modelli matematici che miglioreranno la precisione e la tempestività delle stime dinamiche di trasmissione
  4. Testare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia di (i) nuovi ed esistenti test diagnostici e strategie di test e (ii) nuove ed esistenti strategie di intervento (terapeutiche, comportamentali, sociali) per supportare una diagnosi precoce e successivamente ridurre la trasmissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti adulti residenti in Victoria

Descrizione

Criteri di inclusione:

Partecipanti della comunità -

Criteri di esclusione:

Incapacità di fornire il consenso -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Osservazionale 1
Gruppo 1/Set di semi 1 - casi di 'COVID-19' diagnosticati di recente (Gruppo 1) e la loro rete sociale con fino a 2 ondate di /Persone chiave, saranno seguiti per 1 mese inizialmente con strumenti di monitoraggio specifici prima di passare al follow-up e monitoraggio continuo come gruppo di reclutamento 2
Gruppo Osservazionale 2
Gruppo 2/Set di semi 2 - persone della comunità generale che non sono attualmente infette da COVID19 'Gruppo 2' che praticano il distanziamento fisico e rappresentano specifici gruppi a rischio chiave, e la loro rete sociale con fino a 2 ondate di Persone chiave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla risposta nei questionari di base all'Aderenza (non aderenza) alle misure di contenimento della trasmissione del COVID19
Lasso di tempo: 18 mesi
I partecipanti completeranno questionari comportamentali e diari come misura binaria giornaliera dei risultati di conformità/non aderenza per ciascun individuo, determinata dalla loro capacità di aderire alle normative governative
18 mesi
Variazione rispetto alla risposta nei questionari di base che descrive quali sono le conseguenze indesiderate sulla salute, sociali ed economiche della risposta del governo per controllare la trasmissione del COVID19
Lasso di tempo: 18 mesi
I partecipanti completeranno questionari comportamentali e diari. Esempio: Ansia (utilizzando la scala GAD: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
18 mesi
Quali sono i contatti sociali e i modelli di mescolanza dei casi di COVID-19
Lasso di tempo: 18 mesi
Il questionario comportamentale che i partecipanti saranno invitati a completare include l'indicazione del numero di contatti della rete sociale al giorno.
18 mesi
Quali sono i tipi di contatti sociali e i modelli di mescolanza dei casi di COVID-19
Lasso di tempo: 18 mesi
Il questionario che i partecipanti saranno invitati a compilare includerà la nomina del rapporto con i loro contatti per giorno (ad esempio, partner, figlio, amico) e lo stato del test COVID degli individui, fornendo dettagli specifici dei dati della rete sociale del progetto.
18 mesi
Misura dell'efficacia degli interventi governativi,
Lasso di tempo: 18 mesi
Le risposte dei partecipanti ai questionari comportamentali e alle discussioni dei gruppi di riferimento saranno utilizzate come misure binarie; includendo, ma non limitandosi a, il numero/proporzione di partecipanti che ottengono un punteggio che indica una conoscenza accurata delle raccomandazioni governative, ricevono un punteggio per l'uso delle misure di prevenzione COVID-19 come raccomandato dal governo.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere i dati dei casi positivi di COVID19 segnalati nei questionari dei partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 18 mesi
I dati del COVID-19 saranno analizzati per determinare i casi segnalati e se nei questionari sono stati nominati contatti sociali che mostrano una qualsiasi connessione tra i casi. I modelli di mescolanza sociale nominati dei casi di COVID-19 saranno utilizzati per sviluppare e perfezionare modelli matematici per migliorare la precisione e la tempestività delle stime dinamiche di trasmissione.
18 mesi
Valutare l'efficacia degli interventi governativi per ridurre la trasmissione del COVID-19 dalle risposte ai questionari dei partecipanti alla coorte
Lasso di tempo: 18 mesi
Compresi ma non limitati al numero/proporzione di partecipanti con conoscenza accurata delle raccomandazioni governative e al numero/proporzione di partecipanti che utilizzano le misure di prevenzione COVID-19 come raccomandato dal governo.
18 mesi
Per studiare nuovi test e test alternativi per diagnosticare il COVID-19.
Lasso di tempo: 18 mesi
I partecipanti dello studio principale Optimise a cui viene diagnosticato il COVID-19 e i loro contatti saranno invitati a partecipare a un sottostudio di test salivari rispetto ai tamponi nasali/gola profondi per la diagnosi del COVID-19 utilizzando RT-PCR
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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