Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studiet om Optimering af Isolation, Karantæne og Distancering for COVID-19 (Optimise)

Studiet til optimering af isolation, karantæne og afstand for COVID-19

Den australske regerings hurtige indgriben og handlinger tidligt i COVID-19-epidemien omfattede håndhævet karantæne, isolation, varierende grader af sociale og fysiske afstandsregler, rejsebegrænsninger, test på samfundsniveau og forbedrede kontaktsporingsmodeller, som påvirkede epidemiens udviklingsretning. Mens søgningen efter effektive terapeutiske midler og vacciner fortsætter, er det vigtigt at forstå, hvordan man effektivt implementerer og optimerer de nuværende tilgængelige folkesundhedsindgreb; anvendelse af traditionel kontaktsporing, bidrag fra nye kontaktsporingsmobiltelefonapps, test på samfundsniveau og brug af specifikke formålsrettede diagnostiske tests; til at screene, opdage og give beviser for infektionsrydning. Mens undertrykkelsesforanstaltningerne har været effektive på sygdomsoverførselsraterne, har de haft økonomiske, sociale og ikke-COVID-19 sundhedsomkostningspåvirkninger. Efterhånden som samfundsbegrænsningerne ændres, vil det være vigtigt at overvåge og evaluere effektiviteten af disse nøgleindgreb. Dette er en longitudinal undersøgelse, der vil følge oplevelserne og adfærden hos 2 nøglerisikobefolkninger påvirket af COVID-19 transmissionsinddæmningsforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en longitudinal undersøgelse med blandede metoder af en kohorte på 1000 deltagere over en 12-måneders periode. Voksne fra Victoria fra tre centrale risikopopulationer vil blive rekrutteret til to longitudinale kohortegrupper. Den vil følge oplevelserne og adfærden hos grupperne;

Rekrutteringsgruppe 1/Seed sæt 1 - nyligt diagnosticerede 'COVID-19-tilfælde' (Gruppe 1) og deres sociale netværk med op til 2 bølger af /Nøglepersoner vil blive fulgt op i 1 måned til at starte med med specifikke monitoreringsværktøjer, før de vil overgå til løbende opfølgning og monitorering som rekrutteringsgruppe 2

Rekrutteringsgruppe 2/Seed sæt 2 - personer fra det generelle samfund, der ikke i øjeblikket er inficeret med COVID19 'Gruppe 2', der praktiserer fysisk afstand og repræsenterer specifikke centrale risikogrupper, og deres sociale netværk med op til 2 bølger af Nøglepersoner.

Overrepræsentation af sårbare populationer inklusive personer med handicap, enlige forældre og personer, der bor alene, vil blive gennemført på tværs af alle grupper.

Enkelte personer kan blive inviteret til at deltage i mere end én kohorte, når de skifter mellem risikopopulationsdefinitioner.

Projektet sigter mod at opfylde følgende mål ved hjælp af en longitudinal kohortedesign og en blandet metode af kvalitative og kvantitative værktøjer for at muliggøre os at vurdere ændringer hos enkelte personer over tid og at vurdere indflydelsen af sociale netværk på deres sundhed, velvære, holdninger og opfattelser. For at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og implementeringen af nye interventioner designet til at støtte en reduktion i sygdomsoverførsel, inklusive teststrategier, vil vi rekruttere et lille underudvalg af deltagere til substudier, der vil vurdere implementeringsresultater.

Undersøgelsens mål er:

  1. At vurdere overholdelse af regeringens interventionsstrategier (dvs. tidlig testning, isolering og fysisk afstand) og identificere faktorer, der fremmer/hæmmer overholdelse af interventionsstrategier designet til at reducere overførsel.
  2. At bedre forstå, vurdere og overvåge de utilsigtede sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser af regeringens interventioner for at kontrollere COVID-19-overførsel
  3. At indsamle og sammenstille empiriske data vedrørende overførselsdynamikker, sociale kontakter og blandingsmønstre af COVID19-tilfælde, deres kontakter og centrale sårbare grupper for at udvikle og forfine matematiske modeller, der vil forbedre præcisionen og aktualiteten af dynamiske overførselsestimater
  4. At teste acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af (i) nye og eksisterende diagnostiske tests og teststrategier og (ii) nye og eksisterende interventionsstrategier (terapeutiske, adfærdsmæssige, sociale) for at støtte tidlig diagnose og dermed reducere overførsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere: voksne, der bor i Victoria

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Samfundsdeltagere -

Eksklusionskriterier:

Ikke i stand til at give samtykke -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observationsgruppe 1
Gruppe 1/Seed-sæt 1 - nyligt diagnosticerede 'COVID-19-tilfælde' (Gruppe 1) og deres sociale netværk med op til 2 bølger af /Nøglepersoner vil blive fulgt op i 1 måned til at starte med med specifikke overvågningsværktøjer, før de vil overgå til løbende opfølgning og overvågning som rekrutteringsgruppe 2
Observationsgruppe 2
Gruppe 2/Seed-sæt 2 - personer fra det generelle samfund, der ikke i øjeblikket er smittet med COVID19 'Gruppe 2', der praktiserer fysisk afstand og repræsenterer specifikke nøglerisikogrupper, og deres sociale netværk med op til 2 bølger af nøglepersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra respons i baseline-spørgeskemaer til Overholdelse (ikke-overholdelse) af COVID-19 smittebegrænsende forholdsregler
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil udfylde adfærdsmæssige spørgeskemaer og dagbøger som binære daglige målinger af resultaterne for overholdelse/ikke-overholdelse for hver enkelt, bestemt af deres evne til at overholde regeringens regler
18 måneder
Ændring fra respons i baseline-spørgeskemaer, der beskriver, hvad er de utilsigtede sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser af regeringens respons på at kontrollere COVID19-smitte
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil udfylde adfærdsmæssige spørgeskemaer og dagbøger. F.eks. Angst (ved brug af GAD-skalaen: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
18 måneder
Hvad er de sociale kontakter og blandingsmønstre for COVID-19-tilfælde
Tidsramme: 18 måneder
De adfærdsmæssige spørgeskemaer, som deltagerne vil blive bedt om at udfylde, inkluderer at angive antallet af sociale netværkskontakter pr. dag.
18 måneder
Hvilke typer af sociale kontakter og sammenblandingsmønstre har COVID-19-tilfælde
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskemaet, som deltagerne vil blive bedt om at udfylde, vil omfatte at navngive deres relation til deres kontakter pr. dag (dvs. partner, barn, ven), og enkeltpersoners COVID-teststatus, hvilket giver detaljerede specifikationer af projektets sociale netværksdata.
18 måneder
Måling af effektiviteten af regeringens indgreb,
Tidsramme: 18 måneder
Deltagernes svar på adfærdsmæssige spørgeskemaer og fokusgruppediskussioner vil blive brugt som binære målere; herunder, men ikke begrænset til, antallet/andelen af deltagere, der får en score, der indikerer korrekt viden om regeringens anbefalinger, og modtager en score for at bruge COVID-19-forebyggelsesforanstaltninger som anbefalet af regeringen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml data om positive COVID19-tilfælde rapporteret i studiedeltageres spørgeskemaer.
Tidsramme: 18 måneder
COVID-19-dataene vil blive analyseret for at bestemme de rapporterede tilfælde og om der i spørgeskemaerne er nævnte sociale kontakter, der viser en eventuel sammenhæng mellem tilfældene. De nævnte sociale blandingsmønstre for COVID-19-tilfælde vil blive brugt til at udvikle og forfine matematiske modeller for at forbedre præcisionen og rettidigheden af dynamiske transmissionsestimater.
18 måneder
Vurder effektiviteten af regeringens indgreb for at reducere COVID-19-smitte ud fra spørgeskemasvar fra kohortedeltagere
Tidsramme: 18 måneder
Herunder, men ikke begrænset til, antallet/procentdelen af deltagere med præcis viden om regeringens anbefalinger og antallet/procentdelen af deltagere, der anvender COVID-19-forebyggelsesforanstaltninger som anbefalet af regeringen.
18 måneder
At undersøge nye og alternative tests til at diagnosticere COVID-19.
Tidsramme: 18 måneder
Deltagere i Optimise-hovedstudiet, som diagnosticeres med COVID-19, og deres kontakter vil blive inviteret til at deltage i en understudie af spytprøver sammenlignet med dybe næse-/halspodningstest til diagnosticering af COVID-19 ved hjælp af RT-PCR
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner