Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Studie naar het Optimaliseren van Isolatie, Quarantaine en Afstand houden voor COVID-19 (Optimise)

De studie naar optimalisatie van isolatie, quarantaine en afstand voor COVID-19

De snelle interventies en acties van de Australische regering aan het begin van de COVID-19-epidemie omvatten gedwongen quarantaine, isolatie, verschillende mate van sociale en fysieke afstandsmaatregelen, reisbeperkingen, testen op gemeenschapsniveau en verbeterde modellen voor contactonderzoek, die de impact van het epidemietraject beïnvloedden. Terwijl de zoektocht naar effectieve therapeutische middelen en vaccins doorgaat, is het belangrijk te begrijpen hoe de huidige beschikbare volksgezondheidsinterventies effectief kunnen worden geïmplementeerd en geoptimaliseerd; toepassing van traditioneel contactonderzoek, bijdragen van nieuwe contactonderzoek-apps voor mobiele telefoons, testen op gemeenschapsniveau en gebruik van specifieke diagnostische tests die geschikt zijn voor het doel; om te screenen, te detecteren en bewijs te leveren van infectieverwijdering. Hoewel de onderdrukkingsmaatregelen effectief zijn geweest op de overdrachtspercentages van de ziekte, hebben ze economische, sociale en niet-COVID-19-gezondheidskosten gehad. Naarmate gemeenschapsbeperkingen veranderen, zal het belangrijk zijn om de effectiviteit van deze belangrijke interventies te monitoren en evalueren. Dit is een longitudinale studie die de ervaringen en gedragingen zal volgen van 2 belangrijke risicopopulaties die zijn getroffen door COVID-19 overdrachtsbeperkende maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinale studie met gemengde methoden van een cohort van 1000 deelnemers gedurende een periode van 12 maanden. Volwassenen uit Victoria uit drie belangrijke risicopopulaties zullen worden geworven in twee longitudinale cohortgroepen. Het zal de ervaringen en gedragingen van de groepen volgen;

Wervingsgroep 1/Zaadset 1 - recent gediagnosticeerde 'COVID-19-gevallen' (Groep 1) en hun sociale netwerk met maximaal 2 golven van /Sleutelpersonen, zullen gedurende 1 maand worden opgevolgd met specifieke monitoringtools voordat ze overgaan naar voortdurende follow-up en monitoring als wervingsgroep 2

Wervingsgroep 2/Zaadset 2 - mensen uit de algemene gemeenschap die momenteel niet besmet zijn met COVID-19 'Groep 2' die fysieke afstand beoefenen en specifieke belangrijke risicogroepen vertegenwoordigen, en hun sociale netwerk met maximaal 2 golven van Sleutelpersonen.

Overbevraging van kwetsbare populaties, waaronder mensen met een handicap, alleenstaande ouders en mensen die alleen wonen, zal worden uitgevoerd in alle groepen.

Individuen kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen aan meer dan één cohort wanneer ze veranderen tussen risicopopulatiedefinities.

Het project heeft tot doel de volgende doelstellingen te bereiken met behulp van een longitudinal cohortontwerp en een gemengde methode van kwalitatieve en kwantitatieve tools om ons in staat te stellen veranderingen binnen individuen in de loop van de tijd te beoordelen en de invloed van sociale netwerken op hun gezondheid, welzijn, attitudes en percepties te beoordelen. Om de haalbaarheid, acceptabiliteit en implementatie van nieuwe interventies die zijn ontworpen om een vermindering van ziekteoverdracht te ondersteunen, waaronder teststrategieën, te beoordelen, zullen we een kleine substeekproef van deelnemers werven voor subonderzoeken die implementatieresultaten zullen beoordelen.

Doelstellingen van de studie zijn:

  1. Naleving van overheidsinterventiestrategieën (d.w.z. vroege testen, isolatie en fysieke afstand) beoordelen en factoren identificeren die naleving van interventiestrategieën die zijn ontworpen om overdracht te verminderen, bevorderen/remmen.
  2. De onbedoelde gezondheids-, sociale en economische gevolgen van de overheidsinterventies om COVID-19-overdracht te beheersen beter begrijpen, beoordelen en monitoren
  3. Empirische gegevens verzamelen en samenstellen met betrekking tot overdrachtsdynamiek, sociale contacten en mengpatronen van COVID-19-gevallen, hun contacten en belangrijke kwetsbare groepen om wiskundige modellen te ontwikkelen en te verfijnen die de nauwkeurigheid en tijdigheid van dynamische overdrachtschattingen zullen verbeteren
  4. De acceptabiliteit, haalbaarheid en effectiviteit testen van (i) nieuwe en bestaande diagnostische tests en teststrategieën en (ii) nieuwe en bestaande interventiestrategieën (therapeutisch, gedragsmatig, sociaal) om vroege diagnose te ondersteunen en vervolgens overdracht te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3050
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen deelnemers die in Victoria wonen

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Deelnemers uit de gemeenschap -

Uitsluitingscriteria:

Niet in staat toestemming te geven -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observationele Groep 1
Groep 1/Zaadset 1 - recent gediagnosticeerde 'COVID-19-gevallen' (Groep 1) en hun sociale netwerk met maximaal 2 golven van /Sleutelpersonen, zullen aanvankelijk 1 maand worden opgevolgd met specifieke monitoringtools voordat ze overgaan naar voortdurende opvolging en monitoring als wervingsgroep 2
Observatiegroep 2
Groep 2/Seedset 2 - mensen uit de algemene gemeenschap die momenteel niet besmet zijn met COVID19 'Groep 2' die fysieke afstand beoefenen en specifieke sleutelrisicogroepen vertegenwoordigen, en hun sociale netwerk met maximaal 2 golven van Sleutelpersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in respons in baseline vragenlijsten naar Adherence (non-adherence) met COVID19 transmissiebeperkende maatregelen
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers zullen gedragsvragenlijsten en dagboeken invullen als binaire dagelijkse meting van de resultaten van naleving/niet-naleving voor elk individu, bepaald door hun vermogen om zich aan overheidsvoorschriften te houden
18 maanden
Verandering in respons in baseline vragenlijsten die de onbedoelde gezondheids-, sociale en economische gevolgen van de overheidsreactie om de COVID19-transmissie te beheersen weergeven
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers zullen gedragsvragenlijsten en dagboeken invullen. Bijv. Angst (met behulp van de GAD-schaal: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
18 maanden
Wat zijn de sociale contacten en mengpatronen van COVID-19-gevallen
Tijdsspanne: 18 maanden
De gedragsvragenlijst die de deelnemers zullen worden gevraagd in te vullen, omvat het nomineren van het aantal sociale netwerkcontacten per dag.
18 maanden
Wat zijn de soorten sociale contacten en mengpatronen van COVID-19-gevallen
Tijdsspanne: 18 maanden
De vragenlijst die de deelnemers zullen worden gevraagd in te vullen, zal het benoemen van de relatie met hun contacten per dag omvatten (bijv. partner, kind, vriend), en de COVID-teststatus van individuen, waarbij gedetailleerde specificaties van de sociale netwerkgegevens van het project worden verstrekt.
18 maanden
Maatstaf voor de effectiviteit van overheidsinterventies,
Tijdsspanne: 18 maanden
De reacties van deelnemers op gedragsvragenlijsten en focusgroepdiscussies zullen worden gebruikt als binaire meetinstrumenten; waaronder maar niet beperkt tot het aantal/proportie van deelnemers die een score ontvangen die een accurate kennis van overheidsaanbevelingen aangeeft, een score ontvangen voor het gebruik van COVID-19-preventiemaatregelen zoals aanbevolen door de overheid.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzamel gegevens van positieve COVID19-gevallen gerapporteerd in vragenlijsten van studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 18 maanden
De COVID-19-gegevens worden geanalyseerd om de gerapporteerde gevallen te bepalen en of er sociale contacten in de vragenlijsten zijn genoemd die enige verband tussen gevallen tonen. De genoemde sociale mengpatronen van COVID-19-gevallen zullen worden gebruikt om wiskundige modellen te ontwikkelen en te verfijnen om de precisie en tijdigheid van dynamische transmissieschattingen te verbeteren.
18 maanden
Beoordeel de effectiviteit van overheidsinterventies om COVID-19-transmissie te verminderen op basis van vragenlijstresponsen van cohortdeelnemers
Tijdsspanne: 18 maanden
Inclusief maar niet beperkt tot het aantal/proportie van deelnemers met accurate kennis van overheidsaanbevelingen en het aantal/proportie van deelnemers die COVID-19-preventiemaatregelen gebruiken zoals aanbevolen door de overheid.
18 maanden
Om nieuwe en alternatieve tests te onderzoeken om COVID-19 te diagnosticeren.
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers aan de Optimise-hoofdstudie bij wie COVID-19 is vastgesteld en hun contacten worden uitgenodigd om deel te nemen aan een substudie van speekseltesten vergeleken met diepe neus-/keeluitstrijkjes voor de diagnose van COVID-19 met behulp van RT-PCR
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren