Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Optymalizacji Izolacji, Kwarantanny i Dystansu Społecznego w COVID-19 (Optimise)

Badanie Optymalizacji Izolacji, Kwarantanny i Dystansu dla COVID-19

Szybkie interwencje i działania rządu australijskiego na początku epidemii COVID-19 obejmowały wymuszoną kwarantannę, izolację, różne stopnie środków społecznego i fizycznego dystansowania, ograniczenia w podróżowaniu, testowanie na poziomie społeczności oraz ulepszone modele śledzenia kontaktów, które wpłynęły na trajektorię wpływu epidemii. Podczas gdy poszukiwanie skutecznych terapii i szczepionek trwa, ważne jest zrozumienie, jak skutecznie wdrażać i optymalizować dostępne obecne interwencje w zakresie zdrowia publicznego; zastosowanie tradycyjnego śledzenia kontaktów, wkład nowych aplikacji mobilnych do śledzenia kontaktów, testowanie na poziomie społeczności oraz wykorzystanie specyficznych testów diagnostycznych dostosowanych do celu; w celu przeszukiwania, wykrywania i dostarczania dowodów na wyeliminowanie infekcji. Podczas gdy środki tłumienia były skuteczne w zakresie wskaźników transmisji choroby, miały one wpływ na koszty ekonomiczne, społeczne i zdrowotne niezwiązane z COVID-19. W miarę jak zmieniają się ograniczenia społeczne, ważne będzie monitorowanie i ocena skuteczności tych kluczowych interwencji. Jest to badanie podłużne, które będzie śledzić doświadczenia i zachowania 2 kluczowych populacji zagrożonych, na które wpłynęły środki ograniczające transmisję COVID-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie podłużne z zastosowaniem metod mieszanych obejmuje kohortę 1000 uczestników przez okres 12 miesięcy. Dorosłych mieszkańców Wiktorii z trzech kluczowych populacji ryzyka rekrutuje się do dwóch podłużnych grup kohortowych. Będzie ono śledzić doświadczenia i zachowania grup;

Grupa rekrutacyjna 1/Zestaw nasion 1 – niedawno zdiagnozowane „przypadki COVID-19” (Grupa 1) oraz ich sieć społeczna z maksymalnie 2 falami /Kluczowych osób, będą monitorowane przez 1 miesiąc początkowo za pomocą określonych narzędzi monitorujących, zanim przejdą do ciągłej obserwacji i monitorowania jako grupa rekrutacyjna 2

Grupa rekrutacyjna 2/Zestaw nasion 2 – osoby z ogólnej społeczności, które nie są obecnie zakażone COVID-19 „Grupa 2”, praktykujące dystans fizyczny i reprezentujące określone kluczowe grupy ryzyka, oraz ich sieć społeczna z maksymalnie 2 falami Kluczowych osób.

Nadpróbkowanie populacji wrażliwych, w tym osób z niepełnosprawnościami, samotnych rodziców i osób żyjących samotnie, będzie przeprowadzane we wszystkich grupach.

Osoby mogą być zapraszane do udziału w więcej niż jednej kohorcie, gdy zmieniają się definicje populacji ryzyka.

Celem projektu jest realizacja następujących celów przy użyciu podłużnego projektu kohortowego i mieszanej metody narzędzi jakościowych i ilościowych, aby umożliwić nam ocenę zmian u osób w czasie oraz ocenę wpływu sieci społecznych na ich zdrowie, dobrostan, postawy i postrzeganie. Aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wdrożenie nowych interwencji zaprojektowanych w celu wsparcia redukcji transmisji choroby, w tym strategii testowania, zrekrutujemy małą podpróbkę uczestników do pod-badań, które ocenią wyniki wdrożenia.

Cele badania to:

  1. Ocena przestrzegania rządowych strategii interwencyjnych (tj. wczesne testowanie, izolacja i dystans fizyczny) oraz identyfikacja czynników sprzyjających/hamujących zgodność ze strategiami interwencyjnymi zaprojektowanymi w celu redukcji transmisji.
  2. Lepsze zrozumienie, ocena i monitorowanie niezamierzonych zdrowotnych, społecznych i ekonomicznych konsekwencji rządowych interwencji mających na celu kontrolę transmisji COVID-19
  3. Zbieranie i zestawianie danych empirycznych dotyczących dynamiki transmisji, kontaktów społecznych i wzorców mieszania się przypadków COVID-19, ich kontaktów i kluczowych grup wrażliwych w celu opracowania i udoskonalenia modeli matematycznych, które poprawią precyzję i aktualność dynamicznych szacunków transmisji
  4. Przetestowanie akceptowalności, wykonalności i skuteczności (i) nowych i istniejących testów diagnostycznych oraz strategii testowania oraz (ii) nowych i istniejących strategii interwencyjnych (terapeutycznych, behawioralnych, społecznych) w celu wsparcia wczesnej diagnozy i w konsekwencji redukcji transmisji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy dorośli mieszkający w Wiktorii

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy społeczności -

Kryteria wykluczenia:

Niezdolność do wyrażenia zgody -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa obserwacyjna 1
Grupa 1/Zestaw nasion 1 - niedawno zdiagnozowane 'przypadki COVID-19' (Grupa 1) i ich sieć społeczna z do 2 falami /Kluczowi ludzie, będą obserwowani przez 1 miesiąc początkowo za pomocą określonych narzędzi monitorowania, zanim przejdą do ciągłej obserwacji i monitorowania jako grupa rekrutacyjna 2
Grupa Obserwacyjna 2
Grupa 2/Zestaw nasion 2 - osoby z ogólnej społeczności, które nie są obecnie zakażone COVID-19 'Grupa 2', które praktykują dystansowanie fizyczne i reprezentują określone kluczowe grupy ryzyka oraz ich sieć społecznościową z maksymalnie 2 falami Kluczowych osób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi w kwestionariuszach wyjściowych na temat przestrzegania (nieprzestrzegania) środków ograniczających transmisję COVID19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze behawioralne i dzienniki jako codzienne miary binarne wyników zgodności/nieprzestrzegania dla każdej osoby, określane na podstawie ich zdolności do przestrzegania przepisów rządowych
18 miesięcy
Zmiana w odpowiedziach w kwestionariuszach wyjściowych przedstawiająca niezamierzone konsekwencje zdrowotne, społeczne i ekonomiczne reakcji rządu na kontrolę transmisji COVID19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze i dzienniki behawioralne. Np. Lęk (przy użyciu skali GAD: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
18 miesięcy
Jakie są kontakty społeczne i wzorce mieszania przypadków COVID-19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zachowań, który obejmuje podanie liczby kontaktów w sieciach społecznościowych dziennie.
18 miesięcy
Jakie są rodzaje kontaktów społecznych i wzorce mieszania się wśród przypadków COVID-19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusz, który uczestnicy będą proszeni o wypełnienie, będzie obejmował wskazanie relacji z ich kontaktami w ciągu dnia (tj. partner, dziecko, przyjaciel) oraz status testu na COVID poszczególnych osób, dostarczając szczegółowe informacje dotyczące danych sieci społecznościowych projektu.
18 miesięcy
Miara skuteczności interwencji rządowych,
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odpowiedzi uczestników na kwestionariusze behawioralne i dyskusje w grupach fokusowych zostaną wykorzystane jako miary binarne; w tym, ale nie ograniczając się do, liczba/proporcja uczestników, którzy otrzymują wynik wskazujący na dokładną znajomość zaleceń rządowych, otrzymują wynik stosowania środków zapobiegawczych COVID-19 zgodnie z zaleceniami rządu.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbierz dane dotyczące pozytywnych przypadków COVID-19 zgłaszanych w kwestionariuszach uczestników badania.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dane dotyczące COVID-19 zostaną przeanalizowane w celu określenia zgłoszonych przypadków oraz czy w ankietach wskazano kontakty społeczne wykazujące jakiekolwiek powiązania między przypadkami.
Wskazane wzorce mieszania społecznego przypadków COVID-19 zostaną wykorzystane do opracowania i udoskonalenia modeli matematycznych w celu poprawy precyzji i terminowości dynamicznych szacunków transmisji.
18 miesięcy
Ocena skuteczności interwencji rządowych w celu zmniejszenia transmisji COVID-19 na podstawie odpowiedzi na kwestionariusze od uczestników kohorty
Ramy czasowe: 18 miesięcy
W tym, ale nie ograniczając się do liczby/proporcji uczestników z dokładną wiedzą na temat zaleceń rządowych oraz liczby/proporcji uczestników stosujących środki zapobiegania COVID-19 zgodnie z zaleceniami rządu.
18 miesięcy
Aby zbadać nowe i alternatywne testy do diagnozowania COVID-19.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy głównego badania Optimise, u których zdiagnozowano COVID-19 oraz ich kontakty, zostaną zaproszeni do udziału w podbadaniu porównującym testowanie śliny z głębokim wymazem z nosa/gardła w diagnostyce COVID-19 przy użyciu RT-PCR
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj