L'étude sur l'optimisation de l'isolement, de la quarantaine et de la distanciation pour la COVID-19 (Optimise)
L'Étude sur l'Optimisation de l'Isolement, de la Quarantaine et de la Distanciation pour la COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale à méthodes mixtes portant sur une cohorte de 1000 participants sur une période de 12 mois. Des adultes victoriens issus de trois populations à risque clés seront recrutés dans deux groupes de cohorte longitudinale. L'étude suivra les expériences et les comportements des groupes ;
Groupe de recrutement 1/Ensemble de départ 1 - 'cas de COVID-19' récemment diagnostiqués (Groupe 1) et leur réseau social avec jusqu'à 2 vagues de /Personnes clés, seront suivis pendant 1 mois initialement avec des outils de surveillance spécifiques avant de passer à un suivi et une surveillance continus en tant que groupe de recrutement 2
Groupe de recrutement 2/Ensemble de départ 2 - personnes de la communauté générale qui ne sont pas actuellement infectées par le COVID-19 'Groupe 2' qui pratiquent la distanciation physique et représentent des groupes à risque clés spécifiques, et leur réseau social avec jusqu'à 2 vagues de Personnes clés.
Un suréchantillonnage des populations vulnérables, y compris les personnes handicapées, les parents isolés et les personnes vivant seules, sera réalisé dans tous les groupes.
Les individus peuvent être invités à participer à plus d'une cohorte lorsqu'ils changent de définition de population à risque.
Le projet vise à atteindre les objectifs suivants en utilisant un design de cohorte longitudinale et une méthode mixte d'outils qualitatifs et quantitatifs pour nous permettre d'évaluer les changements chez les individus au fil du temps et d'évaluer l'influence des réseaux sociaux sur leur santé, leur bien-être, leurs attitudes et leurs perceptions. Pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la mise en œuvre de nouvelles interventions conçues pour soutenir une réduction de la transmission des maladies, y compris les stratégies de test, nous recruterons un petit sous-échantillon de participants dans des sous-études qui évalueront les résultats de mise en œuvre.
Les objectifs de l'étude sont :
- Évaluer l'adhésion aux stratégies d'intervention gouvernementales (c'est-à-dire le dépistage précoce, l'isolement et la distanciation physique) et identifier les facteurs qui favorisent/inhibent la conformité aux stratégies d'intervention conçues pour réduire la transmission.
- Mieux comprendre, évaluer et surveiller les conséquences sanitaires, sociales et économiques non intentionnelles des interventions gouvernementales pour contrôler la transmission du COVID-19
- Collecter et compiler des données empiriques concernant la dynamique de transmission, les contacts sociaux et les modèles de mélange des cas de COVID-19, de leurs contacts et des groupes vulnérables clés pour développer et affiner des modèles mathématiques qui amélioreront la précision et la rapidité des estimations de transmission dynamique
- Tester l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité de (i) nouveaux tests diagnostiques et stratégies de test existants et (ii) nouvelles stratégies d'intervention existantes (thérapeutiques, comportementales, sociales) pour soutenir un diagnostic précoce et réduire par la suite la transmission.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
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Melbourne, Victoria, Australie, 3050
- The Peter Doherty Institute for infection and immunity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Participants communautaires -
Critères d'exclusion :
Incapable de fournir un consentement -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'observation 1
Groupe 1/Ensemble de graines 1 - cas récemment diagnostiqués de 'COVID-19' (Groupe 1) et leur réseau social avec jusqu'à 2 vagues de /Personnes clés, seront suivis pendant 1 mois initialement avec des outils de surveillance spécifiques avant de passer à un suivi et une surveillance continus en tant que groupe de recrutement 2
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Groupe observationnel 2
Groupe 2/Ensemble de graines 2 - personnes de la communauté générale qui ne sont pas actuellement infectées par le COVID-19 'Groupe 2' qui pratiquent la distanciation physique et représentent des groupes à risque spécifiques clés, ainsi que leur réseau social avec jusqu'à 2 vagues de Personnes clés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la réponse dans les questionnaires de référence à l'adhésion (non-adhésion) aux mesures de confinement de la transmission du COVID19
Délai: 18 mois
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Les participants rempliront des questionnaires comportementaux et des journaux en tant que mesure quotidienne binaire des résultats de conformité/non-observance pour chaque individu, déterminée par leur capacité à respecter les réglementations gouvernementales
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18 mois
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Changement par rapport à la réponse dans les questionnaires de base décrivant quelles sont les conséquences involontaires sur la santé, sociales et économiques de la réponse gouvernementale pour contrôler la transmission du COVID19
Délai: 18 mois
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Les participants rempliront des questionnaires comportementaux et des journaux.
Par exemple :
Anxiété (en utilisant l'échelle GAD : https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7).
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18 mois
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Quels sont les contacts sociaux et les schémas de mixité des cas de COVID-19
Délai: 18 mois
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Le questionnaire comportemental que les participants seront invités à remplir comprend la désignation du nombre de contacts sur les réseaux sociaux par jour.
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18 mois
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Quels sont les types de contacts sociaux et les schémas de mixité des cas de COVID-19
Délai: 18 mois
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Le questionnaire que les participants devront remplir comprendra la désignation de la relation avec leurs contacts par jour (c'est-à-dire partenaire, enfant, ami) et le statut du test COVID des individus, fournissant des détails spécifiques des données du réseau social du projet.
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18 mois
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Mesure de l'efficacité des interventions gouvernementales,
Délai: 18 mois
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Les réponses des participants aux questionnaires comportementaux et aux discussions de groupe de discussion seront utilisées comme mesures binaires ; y compris, mais sans s'y limiter, le nombre/proportion de participants qui obtiennent un score indiquant une connaissance précise des recommandations gouvernementales, reçoivent un score d'utilisation des mesures de prévention de la COVID-19 telles que recommandées par le gouvernement.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecter les données des cas positifs de COVID-19 signalés dans les questionnaires des participants à l'étude.
Délai: 18 mois
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Les données COVID-19 seront analysées pour déterminer les cas signalés et si des contacts sociaux désignés dans les questionnaires montrent un lien entre les cas.
Les modèles de mixité sociale désignés des cas de COVID-19 seront utilisés pour développer et affiner des modèles mathématiques afin d'améliorer la précision et la rapidité des estimations dynamiques de transmission.
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18 mois
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Évaluer l'efficacité des interventions gouvernementales pour réduire la transmission de la COVID-19 à partir des réponses aux questionnaires des participants de la cohorte
Délai: 18 mois
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Y compris, mais sans s'y limiter, le nombre/la proportion de participants ayant une connaissance précise des recommandations gouvernementales et le nombre/la proportion de participants utilisant les mesures de prévention de la COVID-19 recommandées par le gouvernement.
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18 mois
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Pour étudier de nouveaux tests et des tests alternatifs pour diagnostiquer la COVID-19.
Délai: 18 mois
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Les participants de l'étude principale Optimise qui sont diagnostiqués avec la COVID-19 et leurs contacts seront invités à participer à une sous-étude de test salivaire comparé au test par écouvillonnage nasal profond/gargarisme pour le diagnostic de la COVID-19 en utilisant la RT-PCR
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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