再発性脳腫瘍と放射線壊死の識別のための高度磁気共鳴画像法
2026年1月14日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
再発性脳転移と放射線壊死の鑑別のための高度デュアル核MRI
この臨床試験では、拡散弛緩相関スペクトルイメージング（DR-CSI）およびナトリウムイメージングを含む高度な磁気共鳴画像法（MRI）技術が、改善期間後に再発する脳腫瘍（再発性）と治療関連の組織損傷（放射線壊死［RN］）との違いを特定するために使用できるかどうかを研究します。
放射線療法は脳腫瘍の治療によく使用されます。
放射線治療の反応は評価が難しく、通常は従来のMRIを使用して行われます。これは、電波と強力な磁石をコンピュータに接続して体内の領域の詳細な画像を作成します。
現在のイメージング技術は、従来のMRIでの類似した外観と重複する臨床症状により、再発性脳腫瘍とRNの違いを特定する能力が限られています。
これにより、医師がこれらの腫瘍を治療する最善の方法を計画することが難しくなります。
DR-CSIは、異なる特性を持つ微小組織成分を検出する可能性を秘めた新しいMRI技術です。
ナトリウムイメージングは、取得した画像内の総ナトリウム濃度を推定するMRI技術です。
脳腫瘍の組織内の微小構造を特定できる可能性があります。
DR-CSIやナトリウムイメージングのような高度なMRI技術は、再発性脳腫瘍とRNの違いを特定するのに効果的かもしれません。
調査の概要
詳細な説明
主要目的：
I. 再発性脳転移（rBM）と放射線壊死（RN）を区別するための二核種微細構造MRIバイオマーカーの開発と検証。
II. 定位放射線治療（SRS）後の経時的微細構造変化の調査と臨床転帰の予測。
概要：患者は2つの目的のうち1つに割り当てられます。
目的1：患者は、標準治療（SOC）の外科的切除または生検の30分前に、高度なDR-CSIおよびナトリウムMRIを実施します。患者はまた、研究で臨床MRIおよび組織サンプルの採取を行います。
目的2：患者は、SRSの30分前、およびSRS後2週間、3か月、6か月に高度なDR-CSIおよびナトリウムMRIを実施します。患者はまた、研究で臨床MRIを実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Jingwen Yao
- 電話番号：310-869-2156
- メール：jingwenyao@mednet.ucla.edu
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主任研究者：
- Jingwen Yao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 年齢 > 18歳
- 転移性脳腫瘍と診断されていること
- AIM 1: 外科的切除または組織生検 +/- レーザー間質性熱療法（LITT）が予定されていること
- AIM 2: 定位放射線治療（SRS）が予定されていること
除外基準:
- MRI禁忌、重度の腎機能障害のある患者
- 播種性髄膜疾患の所見がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：目的1（高度MRI）
患者は、標準治療（SOC）による外科的切除または生検の30分前に、高度なDR-CSIおよびナトリウムMRI検査を受けます。
患者はまた、研究において臨床MRI検査と組織サンプルの採取も行います。
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組織サンプルの採取を受ける
他の名前：
高度なDR-CSIおよびナトリウムMRIを実施する
他の名前：
臨床MRI検査を受ける
他の名前：
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実験的：Aim 2 (高度なMRI)
患者は、SRS前およびSRS後2週間、3か月、6か月に、30分間の高度なDR-CSIおよびナトリウムMRIを受けます。
患者はまた、研究において臨床MRIも受けます。
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高度なDR-CSIおよびナトリウムMRIを実施する
他の名前：
臨床MRI検査を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステレオタクティック画像誘導生検と組織定量化との相関（目的1）
時間枠：手術完了まで
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異なる画像特性を持つ領域において、DR-CSIおよびナトリウム画像ガイド下腫瘍組織生検を前向きに実施する。
画像特徴と、細胞密度、細胞外分画、腫瘍および壊死の割合の定量的組織学的測定値との間に、ピアソンまたはスピアマン相関を計算する。
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手術完了まで
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臨床転帰の予測因子としての早期画像変化（目的2）
時間枠：ベースライン時および定位放射線手術（SRS）後2週間、3ヵ月、6ヵ月
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各時点でDR-CSIスペクトル成分とTSCを算出します。
反復測定分散分析により、経時的な画像変化を評価します。
画像バイオマーカーの軌跡をプロットし、時間的パターンを可視化します。
多変量ロジスティック回帰モデルにより、早期画像変化（2週間および3ヶ月）が6ヶ月後の転帰予測因子として評価されます。
病変は、SRS後6ヶ月時点のNeuro-Oncology脳転移評価基準に基づき、奏効群（完全奏効または部分奏効）と非奏効群（疾患安定または進行）に層別化されます。
ROC曲線により、早期微細構造画像変化および多変量モデルの予測性能が評価されます。
原発腫瘍タイプは解析において共変量として含まれます。
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ベースライン時および定位放射線手術（SRS）後2週間、3ヵ月、6ヵ月
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再発性脳転移（rBM）と放射線壊死（RN）の画像所見（目的1）
時間枠：先進的な磁気共鳴画像法実施時点：ベースライン
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生検対象領域内で拡散緩和（DR）スペクトルと全ナトリウム濃度（TSC）を計算し、データ分布に応じてStudentのt検定またはMann-Whitney U検定を用いて、rBM群とRN群間の画像特徴を比較します。
具体的には、DRスペクトルについては、各スペクトル位置での検定統計量を使用して、生存腫瘍と治療効果に関連するスペクトル成分を特定します。
この情報を用いて、ボクセルごとのDRスペクトルを分割し、ボクセルごとの「生存腫瘍」および「治療効果」分画マップを計算します。
多変量ロジスティック回帰モデルにより、DR相関スペクトル画像（CSI）スペクトル成分やTSCを含む画像バイオマーカーの予測価値を評価します。
受信者動作特性（ROC）分析により、rBMとRNの鑑別における曲線下面積、感度、特異度、最適カットオフ値を計算して診断性能を評価します。
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先進的な磁気共鳴画像法実施時点：ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingwen Yao、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月28日
一次修了 (推定)
2030年7月30日
研究の完了 (推定)
2030年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (推定)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-1250 (その他の識別子：UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- P30CA016042 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2025-06605 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA303383 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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