Ressonância Magnética Avançada para a Identificação de Tumores Cerebrais Recorrentes e Necrose por Radiação
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Ressonância Magnética de Duplo-Núcleo Avançada para Diferenciação de Metástases Cerebrais Recorrentes e Necrose por Radiação
Este ensaio clínico estuda se técnicas avançadas de ressonância magnética (RM), incluindo imagem de espectro de correlação difusão-relaxação (DR-CSI) e imagem de sódio, podem ser usadas para identificar a diferença entre tumores cerebrais que regressam após um período de melhoria (recorrentes) e danos teciduais relacionados com o tratamento (necrose por radiação [RN]).
A radioterapia é frequentemente usada no tratamento de tumores cerebrais.
A resposta ao tratamento de radiação pode ser difícil de avaliar e geralmente é feita usando RM convencional, que utiliza ondas de rádio e um íman poderoso ligado a um computador para criar imagens detalhadas de áreas dentro do corpo.
As técnicas de imagem atuais têm uma capacidade limitada para identificar a diferença entre tumor cerebral recorrente e RN devido à sua aparência semelhante na RM convencional e apresentação clínica sobreposta.
Isto dificulta a capacidade dos médicos de planear a melhor forma de tratar estes tumores.
O DR-CSI é uma nova técnica de RM com potencial para detetar componentes teciduais microscópicos com características diferentes.
A imagem de sódio é uma técnica de RM que estima a concentração total de sódio nas imagens obtidas.
Pode ser capaz de identificar as pequenas estruturas dentro do tecido dos tumores cerebrais.
Técnicas avançadas de RM como o DR-CSI e a imagem de sódio podem ser eficazes na identificação da diferença entre tumores cerebrais recorrentes e RN.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
OBJECTIVOS PRINCIPAIS:
I. Desenvolver e validar biomarcadores de ressonância magnética microestrutural de duplo núcleo para diferenciar entre metástase cerebral recorrente (rBM) e RN.
II. Investigar alterações microestruturais longitudinais após tratamento com radiocirurgia estereotáxica (SRS) e prever o resultado clínico.
ESQUEMA: Os doentes são atribuídos a 1 de 2 objetivos.
OBJETIVO 1: Os doentes realizam DR-CSI avançado e ressonância magnética de sódio durante 30 minutos antes da ressecção cirúrgica ou biópsia padrão de cuidados (SOC). Os doentes também realizam ressonância magnética clínica e recolha de amostras de tecido no estudo.
OBJETIVO 2: Os doentes realizam DR-CSI avançado e ressonância magnética de sódio durante 30 minutos antes da SRS e 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a SRS. Os doentes também realizam ressonância magnética clínica no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Jingwen Yao
- Número de telefone: 310-869-2156
- E-mail: jingwenyao@mednet.ucla.edu
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Investigador principal:
- Jingwen Yao
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diagnosticado com tumor cerebral metastático
- OBJETIVO 1: Agendado para ressecção cirúrgica ou biópsia de tecido +/- terapia térmica intersticial a laser (LITT)
- OBJETIVO 2: Agendado para tratamento com SRS
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com contraindicações para ressonância magnética, insuficiência renal grave
- Pacientes com evidência de doença leptomeníngea disseminada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Objetivo 1 (ressonância magnética avançada)
Os pacientes são submetidos a DR-CSI avançado e ressonância magnética de sódio durante 30 minutos antes da ressecção cirúrgica ou biópsia SOC.
Os pacientes também são submetidos a ressonância magnética clínica e colheita de amostras de tecido durante o estudo.
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Submeter-se à coleta de amostras de tecido
Outros nomes:
Submeter-se a RM avançada de DR-CSI e de sódio
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética clínica
Outros nomes:
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Experimental: Objetivo 2 (ressonância magnética avançada)
Os pacientes são submetidos a ressonância magnética avançada DR-CSI e de sódio durante 30 minutos antes da SRS e 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a SRS.
Os pacientes também são submetidos a ressonância magnética clínica no estudo.
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Submeter-se a RM avançada de DR-CSI e de sódio
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética clínica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biópsias guiadas por imagem estereotáxica e correlação com quantificações tecidulares (Objetivo 1)
Prazo: Até à conclusão da cirurgia
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Irá adquirir prospectivamente biópsias guiadas por imagens de DR-CSI e sódio de tecido tumoral em regiões com diferentes características de imagem.
Correlações de Pearson ou Spearman serão calculadas entre características de imagem e medidas histológicas quantitativas de celularidade, fração extracelular e percentagens de tumor e necrose.
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Até à conclusão da cirurgia
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Alterações imagiológicas precoces como preditores de resultados clínicos (Objetivo 2)
Prazo: Na linha de base e 2 semanas, 3 meses e 6 meses pós-radiocirurgia estereotáxica (SRS)
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Serão calculados os componentes espectrais DR-CSI e o TSC em cada momento de avaliação.
A análise de variância de medidas repetidas avaliará as alterações de imagem ao longo do tempo.
Também serão traçadas as trajetórias dos biomarcadores de imagem para visualizar os padrões temporais.
Modelos de regressão logística multivariada avaliarão as alterações precoces de imagem (2 semanas e 3 meses) como preditores dos resultados aos 6 meses.
As lesões serão estratificadas em respondedores (resposta completa ou parcial) e não respondedores (doença estável ou progressão) com base na avaliação Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases aos 6 meses pós-SRS.
As curvas ROC avaliarão o desempenho preditivo das alterações precoces de imagem microestrutural e do modelo multivariado.
O tipo de tumor primário será incluído como covariável nas análises.
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Na linha de base e 2 semanas, 3 meses e 6 meses pós-radiocirurgia estereotáxica (SRS)
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Características de imagem da metástase cerebral recorrente (rBM) e da necrose por radiação (RN) (Objetivo 1)
Prazo: No momento da ressonância magnética avançada: Linha de base
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Serão calculados os espectros de difusão-relaxamento (DR) e a concentração total de sódio (TSC) nas regiões de interesse da biópsia, e será utilizado o teste t de Student ou o teste U de Mann-Whitney, consoante a distribuição dos dados, para comparar as características de imagem entre os grupos rBM e RN.
Especificamente, para os espectros DR, a estatística do teste em cada localização espectral será utilizada para identificar os componentes espectrais associados ao tumor viável e ao efeito do tratamento.
A informação será subsequentemente utilizada para particionar os espectros DR voxel a voxel e calcular mapas de fração "tumor viável" e "efeito do tratamento" voxel a voxel.
Modelos de regressão logística multivariada irão avaliar o valor preditivo dos biomarcadores de imagem, incluindo os componentes espectrais da imagem de espectro de correlação DR (CSI) e o TSC.
A análise da característica de operação do recetor (ROC) irá avaliar o desempenho diagnóstico, calculando a área sob a curva, a sensibilidade, a especificidade e os valores de corte ótimos para diferenciar rBM e RN.
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No momento da ressonância magnética avançada: Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias Cerebrais
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Manipulação de amostras
- Espectroscopia de ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- 25-1250 (Outro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- P30CA016042 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2025-06605 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA303383 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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