Avansert Magnetisk Resonans Avbildning for Identifikasjon av Tilbakevendende Hjernetumorer og Strålingsnekrose
14. januar 2026 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Avansert dobbeltkjerne-MRI for differensiering av tilbakevendende hjernemetastaser og strålingsnekrose
Denne kliniske studien undersøker om avanserte magnetresonansteknikker (MRI), inkludert diffusjons-relaksasjons korrelasjonsspektrumavbildning (DR-CSI) og natriumavbildning, kan brukes til å identifisere forskjellen mellom hjernetumorer som kommer tilbake etter en periode med forbedring (tilbakevendende) og behandlingsrelatert vevsskade (strålenekrose [RN]).
Stråleterapi brukes ofte i behandlingen av hjernetumorer.
Strålebehandlingsrespons kan være vanskelig å vurdere og gjøres vanligvis ved hjelp av konvensjonell MRI, som bruker radiobølger og en kraftig magnet koblet til en datamaskin for å skape detaljerte bilder av områder inne i kroppen.
Nåværende avbildningsteknikker har begrenset evne til å identifisere forskjellen mellom tilbakevendende hjernetumor og RN på grunn av deres lignende utseende på konvensjonell MRI og overlappende klinisk presentasjon.
Dette gjør det vanskelig for leger å planlegge den beste måten å behandle disse tumorer på.
DR-CSI er en ny MRI-teknikk med potensial til å oppdage mikroskopiske vevskomponenter med forskjellige egenskaper.
Natriumavbildning er en MRI-teknikk som estimerer den totale natriumkonsentrasjonen i de innhentede bildene.
Den kan muligens identifisere de små strukturene innenfor vevet i hjernetumorer.
Avanserte MRI-teknikker som DR-CSI og natriumavbildning kan være effektive for å identifisere forskjellen mellom tilbakevendende hjernetumorer og RN.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Utvikle og validere dual-nuclei mikrostrukturelle MRI-biomerkere for å skille mellom tilbakevendende hjernemetastase (rBM) og RN.
II. Undersøke longitudinelle mikrostrukturelle endringer etter stereotaktisk radiokirurgi (SRS)-behandling og forutsi klinisk utfall.
OPPSETT: Pasienter tildeles 1 av 2 mål.
MÅL 1: Pasienter gjennomgår avansert DR-CSI og natrium-MRI over 30 minutter før standard kirurgisk reseksjon eller biopsi. Pasienter gjennomgår også klinisk MRI og vevsprøveinnsamling i studien.
MÅL 2: Pasienter gjennomgår avansert DR-CSI og natrium-MRI over 30 minutter før SRS og 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter SRS. Pasienter gjennomgår også klinisk MRI i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jingwen Yao
- Telefonnummer: 310-869-2156
- E-post: jingwenyao@mednet.ucla.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jingwen Yao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder > 18 år
- Diagnostisert med metastatisk hjernesvulst
- MÅL 1: Planlagt for kirurgisk reseksjon eller vevsbiopsi +/- laserinterstitiell termisk terapi (LITT)
- MÅL 2: Planlagt for SRS-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for MRI, alvorlig nyresvikt
- Pasienter med tegn på disseminert leptomeningeal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mål 1 (avansert MR)
Pasienter gjennomgår avansert DR-CSI og natrium-MRI i løpet av 30 minutter før standard kirurgisk reseksjon eller biopsi.
Pasienter gjennomgår også klinisk MRI og vevsprøveinnsamling under studien. |
Gjennomgå vevsprøvetaking
Andre navn:
Gjennomgå avansert DR-CSI og natrium-MR
Andre navn:
Gjennomgå klinisk MR-undersøkelse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mål 2 (avansert MR)
Pasienter gjennomgår avansert DR-CSI og natrium-MRI over 30 minutter før SRS og 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter SRS.
Pasienter gjennomgår også klinisk MRI i studien. |
Gjennomgå avansert DR-CSI og natrium-MR
Andre navn:
Gjennomgå klinisk MR-undersøkelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stereotaktisk bildeveiledede biopsier og korrelasjon med vevskvantifiseringer (Mål 1)
Tidsramme: Frem til fullført operasjon
|
Vil prospektivt innhente DR-CSI og natriumavbildningsveiledede biopsier av vev fra svulst i regioner med ulike avbildningsegenskaper.
Pearson- eller Spearman-korrelasjoner vil bli beregnet mellom avbildningsfunksjoner og kvantitative histologiske mål for celltetthet, ekstracellulær fraksjon, og prosenter av svulst og nekrose. |
Frem til fullført operasjon
|
|
Tidlige bildediagnostiske endringer som prediktorer for kliniske utfall (Mål 2)
Tidsramme: Ved baseline og 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter stereotaktisk strålekirurgi (SRS)
|
Vil beregne DR-CSI-spektralkomponenter og TSC ved hvert tidspunkt.
Repeated measure-analyse av varians vil vurdere bildeendringer over tid.
Vil også plotte baner til bildebiomerkere for å visualisere tidsmessige mønstre.
Multivariat logistisk regresjonsmodeller vil evaluere tidlige bildeendringer (2 uker og 3 måneder) som prediktorer for 6-måneders utfall.
Lesjoner vil bli stratifisert i respondenter (fullstendig eller delvis respons) og ikke-respondenter (stabil sykdom eller progresjon) basert på deres Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases-vurdering ved 6-måneders oppfølging etter SRS.
ROC-kurver vil vurdere prediktiv ytelse av tidlige mikrostrukturelle bildeendringer og den multivariate modellen.
Primært svulsttype vil bli inkludert som en kovariat i analyser.
|
Ved baseline og 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter stereotaktisk strålekirurgi (SRS)
|
|
Bildekarakteristikker ved tilbakevendende hjernemetastase (rBM) og strålenekrose (RN) (Mål 1)
Tidsramme: Ved tidspunkt for avansert magnetisk resonansavbildning: Utsgangspunkt
|
Vil beregne diffusionsrelaksasjons- (DR) spekteret og total natriumkonsentrasjon (TSC) innenfor biopsiområder av interesse og bruke Students t-test eller Mann-Whitney U-test, avhengig av datadistribusjonen, for å sammenligne bildefunksjoner mellom rBM- og RN-gruppene.
Spesifikt for DR-spekteret vil teststatistikken ved hvert spektralsted brukes til å identifisere spektrale komponenter assosiert med levende tumor og behandlingseffekt.
Informasjonen vil deretter brukes til å partisjonere voxel-vise DR-spektre og beregne voxel-vise "levende tumor" og "behandlingseffekt" brøkkart.
Multivariate logistiske regresjonsmodeller vil vurdere prediktiv verdi av bildebiomarkørene, inkludert DR-korrelasjonsspektrum bildebehandling (CSI) spektrale komponenter og TSC.
Mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) analyse vil evaluere diagnostisk ytelse, beregne areal under kurven, sensitivitet, spesifisitet og optimale grenseverdier for å differensiere rBM og RN.
|
Ved tidspunkt for avansert magnetisk resonansavbildning: Utsgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2030
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i hjernen
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Prøvehåndtering
- Magnetisk resonansspektroskopi
Andre studie-ID-numre
- 25-1250 (Annen identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- P30CA016042 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2025-06605 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA303383 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .