Edistynyt magneettikuvaus aivojen uusiutuvien kasvainten ja säteilynekroosin tunnistamiseksi
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Edistynyt kaksitummainen magneettikuvaus aivojen uusien etäpesäkkeiden ja säteilynekroosin erottamiseksi
Tämä kliininen tutkimus selvittää, voiko kehittyneitä magneettikuvantamisen (MRI) tekniikoita, kuten diffuusio-relaksaation korrelaatiospektrikuvantamista (DR-CSI) ja natriumkuvantamista, käyttää aivokasvainten erottamiseen, jotka palaavat parantumisjakson jälkeen (uusiutuvat), ja sädehoidon aiheuttamasta kudosvauriosta (sädehoitonekroosi [RN]).
Sädehoitoa käytetään usein aivokasvainten hoidossa.
Sädehoidon vastetta voi olla vaikea arvioida, ja sitä tehdään yleensä perinteisellä MRI:lla, joka käyttää radioaaltoja ja tietokoneeseen liitettyä voimakasta magneettia kehon sisäisten alueiden yksityiskohtaisten kuvien luomiseksi.
Nykyisillä kuvantamistekniikoilla on rajallinen kyky erottaa uusiutuva aivokasvain ja RN toisistaan niiden samankaltaisen ulkonäön vuoksi perinteisessä MRI:ssa ja päällekkäisen kliinisen esiintymisen vuoksi.
Tämä vaikeuttaa lääkäreiden suunnitelmien laatimista näiden kasvainten parhaan hoidon löytämiseksi.
DR-CSI on uusi MRI-tekniikka, jolla on potentiaalia havaita mikroskooppisia kudoskomponentteja erilaisilla ominaisuuksilla.
Natriumkuvantaminen on MRI-tekniikka, joka arvioi saatuissa kuvissa olevan kokonaisnatriumpitoisuuden.
Se voi pystyä tunnistamaan pieniä rakenteita aivokasvainten kudoksessa.
Kehittyneet MRI-tekniikat, kuten DR-CSI ja natriumkuvantaminen, voivat olla tehokkaita erottamaan uusiutuvat aivokasvaimet ja RN toisistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMAARISET TAVOITTEET:
I. Kehittää ja validoida kaksoisytimisiä mikrorakenteellisia MRI-biomarkkereita toistuvan aivometastaasin (rBM) ja RN:n erottamiseksi.
II. Tutkia stereotaktisen radiosiirtohoidon (SRS) jälkeisiä pitkittäisiä mikrorakennemuutoksia ja ennustaa kliinistä lopputulosta.
MENETELMÄ: Potilaat jaetaan kahteen tavoitteeseen.
TAVOITE 1: Potilaat suorittavat kehittyneen DR-CSI- ja natrium-MRI-tutkimuksen 30 minuutin aikana ennen standardoidun hoidon (SOC) kirurgista poistoa tai biopsiaa. Potilaat suorittavat myös kliinisen MRI-tutkimuksen ja kudosnäytteenoton tutkimuksen aikana.
TAVOITE 2: Potilaat suorittavat kehittyneen DR-CSI- ja natrium-MRI-tutkimuksen 30 minuutin aikana ennen SRS-hoitoa sekä 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta SRS-hoidon jälkeen. Potilaat suorittavat myös kliinisen MRI-tutkimuksen tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingwen Yao
- Puhelinnumero: 310-869-2156
- Sähköposti: jingwenyao@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Jingwen Yao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Diagnosoitu levittäytynyt aivokasvain
- Tavoite 1: Aikataulutettu kirurgiseen resektioon tai kudosbiopsiaan +/- laserinterstisiaalinen terminen terapia (LITT)
- Tavoite 2: Aikataulutettu stereotaktiseen sädehoitoon (SRS)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kontraindikaatioita magneettikuvaukseen (MRI), vakava munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on todisteita levittäytyneestä leptomeningeaalitaudista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 1 (edistynyt MRI)
Potilaat suorittavat kehittynyttä DR-CSI- ja natrium-MRI-kuvantamisprosessia 30 minuuttia ennen standardoitua kirurgista resektiota tai biopsiaa.
Potilaat suorittavat myös kliinisen MRI-kuvantamisen ja kudosnäytteen keräämisen tutkimuksen aikana.
|
Suorita kudosnäytteiden keräys
Muut nimet:
Ala kehittyneeseen DR-CSI- ja natrium-MRI-tutkimukseen
Muut nimet:
Osallistu kliiniseen magneettitutkimukseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tavoite 2 (edistynyt MRI)
Potilaat suorittavat edistyneen DR-CSI- ja natrium-MRI-tutkimuksen 30 minuuttia ennen SRS:ää sekä 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta SRS:n jälkeen.
Potilaat suorittavat myös kliinisen MRI-tutkimuksen tutkimuksen aikana.
|
Ala kehittyneeseen DR-CSI- ja natrium-MRI-tutkimukseen
Muut nimet:
Osallistu kliiniseen magneettitutkimukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stereotaktiset kuvantamalla ohjatut biopsiat ja niiden yhteys kudoksen määrälliseen analyysiin (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Aina leikkauksen valmistumiseen asti
|
Hankkii etukäteen DR-CSI- ja natriumkuvantamalla ohjatut kasvainkudoksen biopsiat alueilta, joilla on erilaiset kuvantamisominaisuudet.
Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiot lasketaan kuvantamispiirteiden ja kvantitatiivisten histologisten mittojen välillä solutiheyden, soluvälitilan osuuden sekä kasvaimen ja nekroosin prosenttiosuuksien suhteen.
|
Aina leikkauksen valmistumiseen asti
|
|
Varhaiset kuvantamismuutokset kliinisten tulosten ennustajina (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa sekä 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta stereotaktisen radiosyynin (SRS) jälkeen
|
DR-CSI-spektrikomponentit ja TSC lasketaan kussakin aikapisteessä.
Toistomittausanalyysi varianssilla arvioi kuvantamismuutoksia ajan myötä.
Kuvantamisbiomarkkerien kehityskulkuja piirretään myös visualisoimaan ajallisia kuvioita.
Monimuuttujaiset logistiset regressiomallit arvioivat varhaisia kuvantamismuutoksia (2 viikkoa ja 3 kuukautta) kuuden kuukauden lopputulosten ennustajina.
Lesioista tehdään vastausryhmiin (täydellinen tai osittainen vaste) ja ei-vastaajiin (vakaa sairaus tai eteneminen) perustuen niiden Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases -arviointiin kuusi kuukautta SRS-hoidon jälkeen.
ROC-käyrät arvioivat varhaisten mikrorakenteellisten kuvantamismuutosten ja monimuuttujamallin ennustuskykyä.
Primääritumortyyppi sisällytetään kovariaattina analyyseihin.
|
Alkutilanteessa sekä 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta stereotaktisen radiosyynin (SRS) jälkeen
|
|
Toistuvan aivometastaasin (rBM) ja säteilynekroosin (RN) kuvantamispirteet (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Edistyneen magneettikuvauksen aikana: Alkupiste
|
Laskee diffuusio-relaksaatiot (DR) spektrit ja kokonaissodiumpitoisuuden (TSC) biopsian kiinnostusalueilla ja käyttää Studentin t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä, riippuen datan jakaumasta, verratakseen kuvantamisen piirteitä rBM- ja RN-ryhmien välillä.
Erityisesti DR-spektreille testitilastoa käytetään jokaisessa spektrisijainnissa tunnistamaan spektrikomponentteja, jotka liittyvät elävään kasvaimen ja hoidon vaikutukseen.
Tätä tietoa käytetään sen jälkeen jakamaan pikselikohtaiset DR-spektrit ja laskemaan pikselikohtaiset "elävän kasvaimen" ja "hoidon vaikutuksen" osuuskartat.
Monimuuttujaiset logistiset regressiomallit arvioivat kuvantamisen biomarkkereiden ennustearvoa, mukaan lukien DR-korrelaatiospektrikuvantamiselle (CSI) spektrikomponentit ja TSC.
Vastaanottajan toimintaominaisuus (ROC) -analyysi arvioi diagnostista suorituskykyä laskemalla käyrän alla olevan alueen, herkkyyden, spesifisyyden ja optimaaliset raja-arvot rBM:n ja RN:n erottamiseksi.
|
Edistyneen magneettikuvauksen aikana: Alkupiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1250 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- P30CA016042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2025-06605 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA303383 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .