Передовая магнитно-резонансная томография для идентификации рецидивирующих опухолей головного мозга и лучевого некроза
14 января 2026 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Продвинутая МРТ с двумя ядрами для дифференциации рецидивирующих метастазов головного мозга и лучевого некроза
Это клиническое исследование изучает, могут ли передовые методы магнитно-резонансной томографии (МРТ), включая диффузионно-релаксационную корреляционную спектральную визуализацию (DR-CSI) и натриевую визуализацию, использоваться для выявления различий между опухолями головного мозга, которые возвращаются после периода улучшения (рецидивирующими), и повреждением тканей, связанным с лечением (радиационный некроз [РН]).
Лучевая терапия часто используется при лечении опухолей головного мозга.
Ответ на лучевую терапию может быть трудно оценить, и обычно это делается с помощью обычной МРТ, которая использует радиоволны и мощный магнит, подключенный к компьютеру, для создания детальных изображений областей внутри тела.
Современные методы визуализации имеют ограниченную способность различать рецидивирующую опухоль головного мозга и РН из-за их схожего вида на обычной МРТ и пересекающихся клинических проявлений.
Это затрудняет для врачей планирование наилучшего способа лечения этих опухолей.
DR-CSI — это новая методика МРТ, которая потенциально может обнаруживать микроскопические компоненты тканей с различными характеристиками.
Натриевая визуализация — это методика МРТ, которая оценивает общую концентрацию натрия на полученных изображениях.
Она может быть способна идентифицировать мелкие структуры в ткани опухолей головного мозга.
Передовые методы МРТ, такие как DR-CSI и натриевая визуализация, могут быть эффективными для выявления различий между рецидивирующими опухолями головного мозга и РН.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Разработать и валидировать микроструктурные МРТ-биомаркеры с двумя ядрами для дифференциации рецидивного метастаза в мозг (rBM) и лучевого некроза (RN).
II. Исследовать продольные микроструктурные изменения после лечения стереотаксической радиохирургией (SRS) и прогнозировать клинический исход.
ПЛАН: Пациенты распределяются на 1 из 2 целей.
ЦЕЛЬ 1: Пациенты проходят расширенную DR-CSI и натриевую МРТ в течение 30 минут до стандартной хирургической резекции или биопсии (SOC). Пациенты также проходят клиническую МРТ и сбор образцов тканей в рамках исследования.
ЦЕЛЬ 2: Пациенты проходят расширенную DR-CSI и натриевую МРТ в течение 30 минут до SRS, а также через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после SRS. Пациенты также проходят клиническую МРТ в рамках исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Jingwen Yao
- Номер телефона: 310-869-2156
- Электронная почта: jingwenyao@mednet.ucla.edu
-
Главный следователь:
- Jingwen Yao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Диагностированная метастатическая опухоль головного мозга
- ЦЕЛЬ 1: Запланирована хирургическая резекция или биопсия ткани +/- лазерная интерстициальная термотерапия (ЛИТТ)
- ЦЕЛЬ 2: Запланировано лечение стереотаксической радиохирургией (СРХ)
Критерии исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ, тяжелым нарушением функции почек
- Пациенты с признаками диссеминированного лептоменингеального заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цель 1 (усовершенствованная МРТ)
Пациенты проходят усовершенствованную DR-CSI и натриевую МРТ за 30 минут до стандартного хирургического удаления или биопсии.
Пациенты также проходят клиническую МРТ и сбор образцов тканей в ходе исследования. |
Пройти сбор образцов тканей
Другие имена:
Пройти расширенную ДР-КСИ и натриевую МРТ
Другие имена:
Пройти клиническое МРТ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Цель 2 (продвинутая МРТ)
Пациенты проходят расширенную DR-CSI и натриевую МРТ в течение 30 минут до СРХ и через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после СРХ.
Пациенты также проходят клиническую МРТ в рамках исследования.
|
Пройти расширенную ДР-КСИ и натриевую МРТ
Другие имена:
Пройти клиническое МРТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стереотаксические биопсии под контролем визуализации и корреляция с количественными оценками тканей (Цель 1)
Временное ограничение: До завершения операции
|
Будет проводиться проспективное получение DR-CSI и натрий-визуализация направленных биопсий опухолевой ткани в областях с различными характеристиками визуализации.
Корреляции Пирсона или Спирмена будут рассчитаны между характеристиками визуализации и количественными гистологическими показателями клеточности, внеклеточной фракции и процентами опухоли и некроза.
|
До завершения операции
|
|
Ранние изменения визуализации как предикторы клинических исходов (Цель 2)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после стереотаксической радиохирургии (СРХ)
|
Будут вычислены спектральные компоненты DR-CSI и TSC в каждой временной точке.
Повторные измерения дисперсионного анализа оценят изменения изображений с течением времени.
Также будут построены траектории визуализационных биомаркеров для визуализации временных паттернов.
Многомерные модели логистической регрессии оценят ранние изменения изображений (2 недели и 3 месяца) как предикторы исходов через 6 месяцев.
Поражения будут стратифицированы на респондеров (полный или частичный ответ) и нереспондеров (стабильное заболевание или прогрессирование) на основе оценки Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases через 6 месяцев после SRS.
Кривые ROC оценят прогностическую эффективность ранних микроструктурных изменений изображений и многомерной модели.
Тип первичной опухоли будет включен в качестве ковариаты в анализы.
|
На исходном уровне и через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после стереотаксической радиохирургии (СРХ)
|
|
Визуализационные характеристики рецидивирующего метастаза в головном мозге (rBM) и лучевого некроза (РН) (Цель 1)
Временное ограничение: На момент проведения расширенной магнитно-резонансной томографии: исходный уровень
|
Будет вычисляться спектр диффузии-релаксации (DR) и общая концентрация натрия (TSC) в областях интереса биопсии, а также использоваться t-критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни, в зависимости от распределения данных, для сравнения характеристик визуализации между группами rBM и RN.
В частности, для спектров DR тестовая статистика на каждом спектральном участке будет использоваться для идентификации спектральных компонентов, связанных с жизнеспособной опухолью и эффектом лечения.
Эта информация впоследствии будет использоваться для разделения воксельных спектров DR и вычисления воксельных карт долей "жизнеспособной опухоли" и "эффекта лечения".
Многомерные модели логистической регрессии оценят прогностическую ценность биомаркеров визуализации, включая спектральные компоненты DR-корреляционной спектральной визуализации (CSI) и TSC.
Анализ рабочих характеристик приемника (ROC) оценит диагностическую эффективность, вычисляя площадь под кривой, чувствительность, специфичность и оптимальные пороговые значения для дифференциации rBM и RN.
|
На момент проведения расширенной магнитно-резонансной томографии: исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования головного мозга
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Обработка образца
- Магнитно -резонансная спектроскопия
Другие идентификационные номера исследования
- 25-1250 (Другой идентификатор: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- P30CA016042 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2025-06605 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA303383 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .