Geavanceerde Magnetische Resonantiebeeldvorming voor de Identificatie van Recidiverende Hersentumoren en Bestralingsnecrose
14 januari 2026 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Geavanceerde Dual-Nuclei MRI voor Differentiatie van Recidiverende Hersenmetastasen en Bestralingsnecrose
Deze klinische studie onderzoekt of geavanceerde magnetic resonance imaging (MRI) technieken, waaronder diffusie-relaxatie correlatie spectrum beeldvorming (DR-CSI) en natriumbeeldvorming, kunnen worden gebruikt om het verschil te identificeren tussen hersentumoren die terugkeren na een periode van verbetering (recidiverend) en behandeling-gerelateerde weefselschade (bestralingsnecrose [RN]).
Radiotherapie wordt vaak gebruikt bij de behandeling van hersentumoren.
De respons op bestralingsbehandeling kan moeilijk te beoordelen zijn en wordt meestal uitgevoerd met behulp van conventionele MRI, die radiogolven en een krachtige magneet gebruikt die aan een computer is gekoppeld om gedetailleerde beelden van gebieden in het lichaam te maken.
Huidige beeldvormingstechnieken hebben een beperkt vermogen om het verschil te identificeren tussen recidiverende hersentumor en RN vanwege hun vergelijkbare uiterlijk op conventionele MRI en overlappende klinische presentatie.
Dit maakt het moeilijk voor artsen om de beste manier te plannen om deze tumoren te behandelen.
DR-CSI is een nieuwe MRI-techniek met het potentieel om microscopische weefselcomponenten met verschillende kenmerken te detecteren.
Natriumbeeldvorming is een MRI-techniek die de totale natriumconcentratie in de verkregen beelden schat.
Het kan mogelijk de kleine structuren binnen het weefsel van hersentumoren identificeren.
Geavanceerde MRI-technieken zoals DR-CSI en natriumbeeldvorming kunnen effectief zijn in het identificeren van het verschil tussen recidiverende hersentumoren en RN.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIR DOEL:<\/p>
I. Ontwikkelen en valideren van dual-nuclei microstructuur MRI-biomarkers om onderscheid te maken tussen terugkerende hersenmetastase (rBM) en RN.<\/p>
II. Onderzoeken van longitudinale microstructuurveranderingen na stereotactische radiochirurgie (SRS)-behandeling en voorspellen van klinische uitkomst.<\/p>
OPZET: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 2 doelstellingen.<\/p>
DOELSTELLING 1: Patiënten ondergaan geavanceerde DR-CSI en natrium-MRI gedurende 30 minuten vóór standaardzorg (SOC) chirurgische resectie of biopsie. Patiënten ondergaan ook klinische MRI en weefselmonsterverzameling tijdens de studie.<\/p>
DOELSTELLING 2: Patiënten ondergaan geavanceerde DR-CSI en natrium-MRI gedurende 30 minuten vóór SRS en 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na SRS. Patiënten ondergaan ook klinische MRI tijdens de studie.<\/p>
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Jingwen Yao
- Telefoonnummer: 310-869-2156
- E-mail: jingwenyao@mednet.ucla.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jingwen Yao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Gediagnosticeerd met uitgezaaide hersentumor
- DOEL 1: Gepland voor chirurgische resectie of weefselbiopsie +/- laser interstitiële thermotherapie (LITT)
- DOEL 2: Gepland voor SRS-behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor MRI, ernstig nierfalen
- Patiënten met aanwijzingen voor gedissemineerde leptomeningeale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doel 1 (geavanceerde MRI)
Patiënten ondergaan geavanceerde DR-CSI en natrium-MRI gedurende 30 minuten vóór standaard chirurgische resectie of biopsie.
Patiënten ondergaan ook klinische MRI en weefselmonsterverzameling tijdens de studie.
|
Onderga de afname van weefselmonsters
Andere namen:
Ondergaan geavanceerde DR-CSI en natrium MRI
Andere namen:
Onder klinische MRI gaan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Doelstelling 2 (geavanceerde MRI)
Patiënten ondergaan geavanceerde DR-CSI en natrium-MRI gedurende 30 minuten vóór SRS en 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na SRS.
Patiënten ondergaan ook klinische MRI tijdens de studie.
|
Ondergaan geavanceerde DR-CSI en natrium MRI
Andere namen:
Onder klinische MRI gaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stereotactisch beeldgeleide biopsieën en correlatie met weefselkwantificaties (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de operatie
|
Zal prospectief DR-CSI en natriumbeeldvorming-gestuurde biopten van tumorweefsel verkrijgen in regio's met verschillende beeldvormingskenmerken.
Pearson- of Spearman-correlaties zullen worden berekend tussen beeldvormingskenmerken en kwantitatieve histologische metingen van cellulariteit, extracellulaire fractie, en percentages tumor en necrose.
|
Tot voltooiing van de operatie
|
|
Vroege beeldvormingsveranderingen als voorspellers van klinische uitkomsten (Doelstelling 2)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na stereotactische radiochirurgie (SRS)
|
Zal DR-CSI-spectraalcomponenten en TSC op elk tijdstip berekenen.
Herhaalde metingen variantieanalyse zal beeldvormingsveranderingen in de tijd beoordelen.
Zal ook trajecten van beeldvormingsbiomarkers plotten om temporele patronen te visualiseren.
Multivariate logistische regressiemodellen zullen vroege beeldvormingsveranderingen (2 weken en 3 maanden) evalueren als voorspellers van 6-maandsresultaten.
Laesies zullen worden gestratificeerd in responders (volledige of gedeeltelijke respons) en non-responders (stabiele ziekte of progressie) op basis van hun Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases-beoordeling 6 maanden na SRS.
ROC-curves zullen de voorspellende prestaties van vroege microstructuur beeldvormingsveranderingen en het multivariate model beoordelen.
Primaire tumortype zal als covariaat in analyses worden opgenomen.
|
Bij aanvang en 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na stereotactische radiochirurgie (SRS)
|
|
Beeldvormende kenmerken van recidiverende hersentastase (rBM) en bestralingsnecrose (RN) (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: Op het moment van geavanceerde magnetische resonantiebeeldvorming: Uitgangswaarde
|
Berekent de diffusie-relaxatie (DR) spectra en totale natriumconcentratie (TSC) binnen biopsie regio's van belang en gebruikt de Student t-test of Mann-Whitney U test, afhankelijk van de gegevensverdeling, om beeldvormingskenmerken tussen rBM- en RN-groepen te vergelijken.
Specifiek, voor DR-spectra, wordt de teststatistiek op elke spectrale locatie gebruikt om spectrale componenten te identificeren die geassocieerd zijn met levensvatbare tumor en behandelingseffect.
De informatie wordt vervolgens gebruikt om de voxelgewijze DR-spectra te partitioneren en voxelgewijze "levensvatbare tumor"- en "behandelingseffect"-fractiekaarten te berekenen.
Multivariate logistische regressiemodellen beoordelen de voorspellende waarde van de beeldvormingsbiomarkers, inclusief DR-correlatie spectrum imaging (CSI) spectrale componenten en TSC.
Receiver operating characteristic (ROC) analyse evalueert de diagnostische prestaties, berekent de oppervlakte onder de curve, gevoeligheid, specificiteit en optimale afkapwaarden voor het onderscheiden van rBM en RN.
|
Op het moment van geavanceerde magnetische resonantiebeeldvorming: Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2030
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Hersenneoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chemie -technieken, analytisch
- Spectrumanalyse
- Exemplaarbehandeling
- Magnetische resonantiespectroscopie
Andere studie-ID-nummers
- 25-1250 (Andere identificatie: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- P30CA016042 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2025-06605 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA303383 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .