Avanceret Magnetisk Resonans Scanning til Identifikation af Recidiverende Hjernetumorer og Strålingsnekrose
14. januar 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Avanceret Dual-Nuclei MR-skanning til Differentiering af Recidiverende Hjernemetastaser og Strålingsnekrose
Denne kliniske undersøgelse studerer, om avancerede magnetisk resonansbilledteknikker (MRI), herunder diffusions-relaksations korrelationsspektrumbilleddannelse (DR-CSI) og natriumbilleddannelse, kan bruges til at identificere forskellen mellem hjernetumorer, der vender tilbage efter en periode med forbedring (recidiverende), og behandlingsrelateret vævsskade (strålenekrose [RN]).
Stråleterapi bruges ofte i behandlingen af hjernetumorer.
Strålebehandlingsrespons kan være svært at vurdere og foretages normalt ved hjælp af konventionel MRI, som bruger radiobølger og en kraftig magnet forbundet til en computer til at skabe detaljerede billeder af områder inde i kroppen.
Nuværende billedteknikker har en begrænset evne til at identificere forskellen mellem recidiverende hjernetumor og RN på grund af deres lignende udseende på konventionel MRI og overlappende klinisk præsentation.
Dette gør det svært for læger at planlægge den bedste måde at behandle disse tumorer på.
DR-CSI er en ny MRI-teknik med potentiale til at detektere mikroskopiske vævskomponenter med forskellige egenskaber.
Natriumbilleddannelse er en MRI-teknik, der estimerer den totale natriumkoncentration i de opnåede billeder.
Den kan muligvis identificere de små strukturer inden for vævet af hjernetumorer.
Avancerede MRI-teknikker som DR-CSI og natriumbilleddannelse kan være effektive til at identificere forskellen mellem recidiverende hjernetumorer og RN.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE FORMÅL:
I. Udvikle og validere dual-nuclei mikrostrukturelle MRI-biomarkører til at skelne mellem tilbagevendende hjernemetastase (rBM) og RN.
II. Undersøge longitudinale mikrostrukturelle ændringer efter stereotaktisk radiokirurgi (SRS)-behandling og forudsige klinisk udfald.
OPBYGNING: Patienter tildeles 1 af 2 formål.
FORMÅL 1: Patienter gennemgår avanceret DR-CSI og natrium-MRI over 30 minutter før standard kirurgisk resektion eller biopsi. Patienter gennemgår også klinisk MRI og vævsprøveindsamling under undersøgelsen.
FORMÅL 2: Patienter gennemgår avanceret DR-CSI og natrium-MRI over 30 minutter før SRS og 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter SRS. Patienter gennemgår også klinisk MRI under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Jingwen Yao
- Telefonnummer: 310-869-2156
- E-mail: jingwenyao@mednet.ucla.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jingwen Yao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Diagnosticeret med metastatisk hjernetumor
- MÅL 1: Planlagt til kirurgisk resektion eller vævsbiopsi +/- laser interstitial termisk terapi (LITT)
- MÅL 2: Planlagt til SRS-behandling
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kontraindikationer for MR-scanning, alvorlig nyreinsufficiens
- Patienter med tegn på dissemineret leptomeningeal sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mål 1 (avanceret MR)
Patienter gennemgår avanceret DR-CSI og natrium-MRI i løbet af 30 minutter før standard kirurgisk resektion eller biopsi.
Patienter gennemgår også klinisk MRI og vævsprøveindsamling under undersøgelsen.
|
Gennemgå vævsprøvetagning
Andre navne:
Gennemgå avanceret DR-CSI og natrium-MRI
Andre navne:
Gennemgå klinisk MR-scanning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mål 2 (avanceret MR-scanning)
Patienter gennemgår avanceret DR-CSI og natrium-MRI over 30 minutter før SRS og 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter SRS.
Patienter gennemgår også klinisk MRI under undersøgelsen.
|
Gennemgå avanceret DR-CSI og natrium-MRI
Andre navne:
Gennemgå klinisk MR-scanning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stereotaktisk billedvejledede biopsier og korrelation med vævs kvantificeringer (Mål 1)
Tidsramme: Indtil operationen er afsluttet
|
Vil prospektivt indsamle DR-CSI- og natrium-billeddannede biopsier af tumorvæv i regioner med forskellige billedkarakteristika.
Pearson- eller Spearman-korrelationer vil blive beregnet mellem billedtræk og kvantitative histologiske målinger af cellularitet, ekstracellulær fraktion og procenter af tumor og nekrose.
|
Indtil operationen er afsluttet
|
|
Tidlige billeddannelsesændringer som prædiktorer for kliniske resultater (Mål 2)
Tidsramme: Ved baseline samt 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter stereotaktisk radiochirurgi (SRS)
|
Vil beregne DR-CSI spektrale komponenter og TSC ved hvert tidspunkt.
Gentagne målings variansanalyser vil vurdere billedændringer over tid.
Vil også plotte trajektorier af billedbiomarkører for at visualisere tidsmæssige mønstre.
Multivariat logistisk regressionsmodeller vil evaluere tidlige billedændringer (2 uger og 3 måneder) som prædiktorer for 6-måneders resultater.
Læsioner vil blive stratificeret i respondenter (komplet eller delvis respons) og ikke-respondenter (stabil sygdom eller progression) baseret på deres Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases vurdering 6 måneder efter SRS.
ROC-kurver vil vurdere den prædiktive præstation af tidlige mikrostrukturelle billedændringer og den multivariate model.
Primær tumortype vil blive inkluderet som en kovariat i analyserne.
|
Ved baseline samt 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter stereotaktisk radiochirurgi (SRS)
|
|
Billeddannende karakteristika ved tilbagevendende hjernemetastase (rBM) og strålenekrose (RN) (Mål 1)
Tidsramme: På tidspunktet for avanceret magnetisk resonans-skanning: Baseline
|
Vil beregne diffusions-relaksations (DR) spektrene og den totale natriumkoncentration (TSC) inden for biopsi-regioner af interesse og bruge Student t-test eller Mann-Whitney U test, afhængigt af datafordelingen, til at sammenligne billedfunktioner mellem rBM- og RN-grupperne.
Specifikt for DR-spektrene vil teststatistikken på hver spektralplacering blive brugt til at identificere spektrale komponenter forbundet med vital tumor og behandlingseffekt.
Informationen vil efterfølgende blive brugt til at opdele voxel-vise DR-spektre og beregne voxel-vise "vital tumor"- og "behandlingseffekt"-fraktionskort.
Multivariate logistiske regressionsmodeller vil vurdere den prædiktive værdi af billedbiomarkørerne, herunder DR-korrelationsspektrumbillede (CSI) spektrale komponenter og TSC.
Receiver operating characteristic (ROC) analyse vil evaluere diagnostisk præstation ved at beregne areal under kurven, sensitivitet, specificitet og optimale cutoff-værdier for at differentiere rBM og RN.
|
På tidspunktet for avanceret magnetisk resonans-skanning: Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2026
Først opslået (Anslået)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i hjernen
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Håndtering af eksemplar
- Magnetisk resonansspektroskopi
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-1250 (Anden identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- P30CA016042 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2025-06605 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA303383 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .