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Fortschrittliche Magnetresonanztomographie zur Identifizierung rezidivierender Hirntumore und Strahlennekrose

14. Januar 2026 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fortschrittliche Dual-Nuclei-MRT zur Unterscheidung von rezidivierenden Hirnmetastasen und Strahlennekrose

Diese klinische Studie untersucht, ob fortschrittliche Magnetresonanztomographie (MRT)-Techniken, einschließlich Diffusions-Relaxations-Korrelationsspektrumbildgebung (DR-CSI) und Natriumbildgebung, verwendet werden können, um den Unterschied zwischen Hirntumoren, die nach einer Phase der Besserung wiederkehren (rezidivierend), und behandlungsbedingten Gewebeschäden (Strahlennekrose [RN]) zu identifizieren. Strahlentherapie wird häufig bei der Behandlung von Hirntumoren eingesetzt. Das Ansprechen auf die Strahlenbehandlung kann schwer zu beurteilen sein und wird üblicherweise mit konventioneller MRT durchgeführt, die Radiowellen und einen starken Magneten verwendet, der mit einem Computer verbunden ist, um detaillierte Bilder von Bereichen im Körperinneren zu erstellen. Aktuelle Bildgebungstechniken haben eine begrenzte Fähigkeit, den Unterschied zwischen rezidivierendem Hirntumor und RN zu identifizieren, aufgrund ihres ähnlichen Erscheinungsbildes auf konventioneller MRT und überlappender klinischer Präsentation. Dies erschwert es Ärzten, den besten Weg zur Behandlung dieser Tumore zu planen. DR-CSI ist eine neue MRT-Technik mit dem Potenzial, mikroskopische Gewebekomponenten mit unterschiedlichen Eigenschaften zu erfassen. Natriumbildgebung ist eine MRT-Technik, die die Gesamtnatriumkonzentration in den erhaltenen Bildern schätzt. Sie könnte in der Lage sein, die kleinen Strukturen innerhalb des Gewebes von Hirntumoren zu identifizieren. Fortschrittliche MRT-Techniken wie DR-CSI und Natriumbildgebung könnten effektiv sein, um den Unterschied zwischen rezidivierenden Hirntumoren und RN zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRE ZIELE:

I. Entwicklung und Validierung von Dual-Nuclei-Mikrostruktur-MRT-Biomarkern zur Unterscheidung zwischen rezidivierender Hirnmetastase (rBM) und RN.

II. Untersuchung longitudinaler mikrostruktureller Veränderungen nach stereotaktischer Radiochirurgie (SRS) und Vorhersage des klinischen Ergebnisses.

STUDIENABLAUF: Patienten werden einem von 2 Zielen zugeordnet.

ZIEL 1: Patienten unterziehen sich einer fortgeschrittenen DR-CSI- und Natrium-MRT über 30 Minuten vor der Standardresektion oder Biopsie gemäß Standardversorgung (SOC). Patienten unterziehen sich auch klinischer MRT und Gewebeprobenentnahme im Rahmen der Studie.

ZIEL 2: Patienten unterziehen sich einer fortgeschrittenen DR-CSI- und Natrium-MRT über 30 Minuten vor SRS sowie 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach SRS. Patienten unterziehen sich auch klinischer MRT im Rahmen der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jingwen Yao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Diagnose eines metastatischen Hirntumors
  • ZIEL 1: Geplante chirurgische Resektion oder Gewebebiopsie +/- Laserinterstitielle Thermotherapie (LITT)
  • ZIEL 2: Geplante SRS-Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für MRT, schwere Nierenfunktionsstörung
  • Patienten mit Anzeichen einer disseminierten leptomeningealen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ziel 1 (fortschrittliche MRT)
Die Patienten unterziehen sich einer fortgeschrittenen DR-CSI- und Natrium-MRT innerhalb von 30 Minuten vor der SOC-chirurgischen Resektion oder Biopsie. Die Patienten unterziehen sich auch einer klinischen MRT und einer Gewebeprobenentnahme im Rahmen der Studie.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Gewebeprobenentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Fortschrittliche Magnetresonanztomographie
Unterziehen Sie sich fortschrittlicher DR-CSI- und Natrium-MRT
Andere Namen:
  • AMRI
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Sich einer klinischen MRT unterziehen
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Experimental: Ziel 2 (fortgeschrittene MRT)
Patienten durchlaufen fortgeschrittene DR-CSI- und Natrium-MRT innerhalb von 30 Minuten vor SRS sowie 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach SRS. Patienten unterziehen sich auch klinischer MRT im Rahmen der Studie.
Verfahren: Fortschrittliche Magnetresonanztomographie
Unterziehen Sie sich fortschrittlicher DR-CSI- und Natrium-MRT
Andere Namen:
  • AMRI
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Sich einer klinischen MRT unterziehen
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stereotaktische bildgeführte Biopsien und Korrelation mit Gewebequantifizierungen (Ziel 1)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Operation
Es werden prospektiv DR-CSI- und Natrium-Bildgebung-gesteuerte Biopsien von Tumorgewebe in Regionen mit unterschiedlichen Bildgebungseigenschaften erworben. Pearson- oder Spearman-Korrelationen werden zwischen Bildgebungsmerkmalen und quantitativen histologischen Messungen von Zellularität, extrazellulärem Anteil sowie Prozentanteilen von Tumor und Nekrose berechnet.
Bis zum Abschluss der Operation
Frühe Bildgebungsveränderungen als Prädiktoren für klinische Ergebnisse (Ziel 2)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn sowie 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach stereotaktischer Radiochirurgie (SRS)
Die DR-CSI-Spektralkomponenten und TSC werden zu jedem Zeitpunkt berechnet. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wird die Bildgebungsveränderungen über die Zeit bewerten. Es werden auch Trajektorien von Bildgebungsbiomarkern geplottet, um zeitliche Muster zu visualisieren. Multivariate logistische Regressionsmodelle werden frühe Bildgebungsveränderungen (2 Wochen und 3 Monate) als Prädiktoren für 6-Monats-Ergebnisse evaluieren. Läsionen werden basierend auf ihrer Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases-Bewertung 6 Monate nach SRS in Responder (komplette oder partielle Response) und Non-Responder (stabile Erkrankung oder Progression) stratifiziert. ROC-Kurven werden die prädiktive Leistung früher mikrostruktureller Bildgebungsveränderungen und des multivariaten Modells bewerten. Der Primärtumortyp wird als Kovariate in die Analysen einbezogen.
Zu Studienbeginn sowie 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach stereotaktischer Radiochirurgie (SRS)
Bildgebende Merkmale von rezidivierenden Hirnmetastasen (rBM) und Strahlennekrose (RN) (Ziel 1)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der fortgeschrittenen Magnetresonanztomographie: Ausgangswert
Es werden die Diffusions-Relaxations- (DR) Spektren und die gesamte Natriumkonzentration (TSC) innerhalb von Biopsie-Regionen von Interesse berechnet und der Student-t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test, abhängig von der Datenverteilung, verwendet, um Bildgebungsmerkmale zwischen den rBM- und RN-Gruppen zu vergleichen. Insbesondere für die DR-Spektren wird die Teststatistik an jedem Spektralort verwendet, um Spektralkomponenten zu identifizieren, die mit lebensfähigem Tumor und Behandlungseffekt assoziiert sind. Die Informationen werden anschließend verwendet, um die voxelweisen DR-Spektren aufzuteilen und voxelweise Karten für den "lebensfähigen Tumor"- und den "Behandlungseffekt"-Anteil zu berechnen. Multivariate logistische Regressionsmodelle werden den prädiktiven Wert der Bildgebungsbiomarker bewerten, einschließlich DR-Korrelationsspektren-Bildgebungs- (CSI) Spektralkomponenten und TSC. Die Receiver-Operating-Characteristic- (ROC) Analyse wird die diagnostische Leistung bewerten, indem die Fläche unter der Kurve, Sensitivität, Spezifität und optimale Grenzwerte zur Unterscheidung von rBM und RN berechnet werden.
Zum Zeitpunkt der fortgeschrittenen Magnetresonanztomographie: Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-1250 (Andere Kennung: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA016042 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2025-06605 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA303383 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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