재발성 뇌종양 및 방사선 괴사 식별을 위한 첨단 자기 공명 영상
2026년 1월 14일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
재발성 뇌 전이와 방사선 괴사의 감별을 위한 고급 이중 핵 MRI
이 임상시험은 확산-이완 상관 스펙트럼 영상(DR-CSI) 및 나트륨 영상을 포함한 고급 자기공명영상(MRI) 기술이, 개선 기간 후 재발하는 뇌종양(재발성)과 치료 관련 조직 손상(방사선 괴사[RN]) 간의 차이를 식별하는 데 사용될 수 있는지 연구합니다.
방사선 치료는 뇌종양 치료에 종종 사용됩니다.
방사선 치료 반응 평가는 어려울 수 있으며, 일반적으로 전통적인 MRI를 사용하여 수행됩니다. 전통적인 MRI는 전파와 강력한 자석을 컴퓨터에 연결하여 체내 부위의 상세한 이미지를 생성합니다.
현재 영상 기술은 전통적인 MRI에서 유사한 외관과 중복되는 임상 증상으로 인해 재발성 뇌종양과 RN 사이의 차이를 식별하는 데 제한된 능력을 가지고 있습니다.
이는 의사들이 이러한 종양을 치료하는 최선의 방법을 계획하기 어렵게 만듭니다.
DR-CSI는 서로 다른 특성을 가진 미세 조직 성분을 감지할 수 있는 잠재력을 가진 새로운 MRI 기술입니다.
나트륨 영상은 획득한 이미지에서 총 나트륨 농도를 추정하는 MRI 기술입니다.
이는 뇌종양 조직 내의 작은 구조를 식별할 수 있을 것입니다.
DR-CSI 및 나트륨 영상과 같은 고급 MRI 기술은 재발성 뇌종양과 RN 사이의 차이를 식별하는 데 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 재발성 뇌 전이(rBM)와 방사선 괴사(RN)를 구별하기 위한 이중 핵 미세구조 MRI 바이오마커를 개발하고 검증합니다.
II. 정위적 방사선 수술(SRS) 치료 후의 종단적 미세구조 변화를 조사하고 임상 결과를 예측합니다.
연구 개요: 환자는 2가지 목표 중 하나에 배정됩니다.
목표 1: 환자는 표준 치료(SOC) 수술적 절제술 또는 생검 전 30분 동안 고급 DR-CSI 및 나트륨 MRI를 받습니다. 환자는 또한 연구 중 임상 MRI 및 조직 샘플 채취를 받습니다.
목표 2: 환자는 SRS 전 30분, SRS 후 2주, 3개월, 6개월에 고급 DR-CSI 및 나트륨 MRI를 받습니다. 환자는 또한 연구 중 임상 MRI를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Jingwen Yao
- 전화번호: 310-869-2156
- 이메일: jingwenyao@mednet.ucla.edu
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수석 연구원:
- Jingwen Yao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 전이성 뇌종양 진단을 받은 경우
- 목표 1: 수술적 절제술 또는 조직 생검 +/- 레이저 간질 열 치료(LITT) 예정인 경우
- 목표 2: 정위적 방사선 수술(SRS) 치료 예정인 경우
제외 기준:
- MRI 금기증, 심한 신장 기능 장애가 있는 환자
- 파급성 연수막 질환 증거가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 1 (고급 MRI)
환자는 SOC 수술적 절제 또는 생검 30분 전에 고급 DR-CSI 및 소듐 MRI를 시행합니다.
환자는 또한 연구에서 임상 MRI 및 조직 샘플 수집을 시행합니다.
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조직 샘플 수집을 수행
다른 이름들:
고급 DR-CSI 및 나트륨 MRI를 받으세요
다른 이름들:
임상 MRI 검사를 받다
다른 이름들:
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실험적: 목표 2 (고급 MRI)
환자들은 SRS 전 30분 동안 고급 DR-CSI 및 소듐 MRI를 받고, SRS 후 2주, 3개월 및 6개월 후에도 동일한 검사를 받습니다.
환자들은 또한 연구 중 임상 MRI를 받습니다.
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고급 DR-CSI 및 나트륨 MRI를 받으세요
다른 이름들:
임상 MRI 검사를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스테레오택틱 영상 유도 생검 및 조직 정량화와의 상관관계 (목표 1)
기간: 수술 완료까지
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영상 특성이 다른 영역에서 종양 조직의 DR-CSI 및 나트륨 영상 유도 생검을 전향적으로 획득할 예정입니다.
영상 특징과 세포성, 세포 외 분율, 종양 및 괴사 비율의 정량적 조직학적 측정치 간의 Pearson 또는 Spearman 상관관계를 계산합니다.
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수술 완료까지
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임상 결과 예측 인자로서의 조기 영상 변화 (목표 2)
기간: 기준 시점 및 정위방사선수술(SRS) 후 2주, 3개월, 6개월 시점
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각 시점에서 DR-CSI 스펙트럼 성분과 TSC를 계산할 것입니다.
반복 측정 분산 분석은 시간 경과에 따른 영상 변화를 평가할 것입니다.
또한 시간적 패턴을 시각화하기 위해 영상 바이오마커의 궤적을 도식화할 것입니다.
다변량 로지스틱 회귀 모델은 6개월 결과의 예측 인자로서 초기 영상 변화(2주 및 3개월)를 평가할 것입니다.
병변은 SRS 후 6개월 시점의 신경종양 뇌전이 반응 평가에 기반하여 반응군(완전 반응 또는 부분 반응)과 비반응군(질병 안정 또는 진행)으로 층화될 것입니다.
ROC 곡선은 초기 미세구조 영상 변화와 다변량 모델의 예측 성능을 평가할 것입니다.
원발 종양 유형은 분석에서 공변량으로 포함될 것입니다.
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기준 시점 및 정위방사선수술(SRS) 후 2주, 3개월, 6개월 시점
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재발성 뇌전이(rBM) 및 방사선 괴사(RN)의 영상학적 특징 (목표 1)
기간: 고급 자기공명영상 시점: 기준선
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생검 관심 영역 내에서 확산-이완(DR) 스펙트럼과 총 나트륨 농도(TSC)를 계산하고, 데이터 분포에 따라 Student t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 rBM과 RN 군 간의 영상 특징을 비교할 것입니다.
특히 DR 스펙트럼의 경우, 각 스펙트럼 위치에서의 검정 통계량을 사용하여 생존 종양과 치료 효과와 관련된 스펙트럼 성분을 식별할 것입니다.
이 정보는 이후에 복셀별 DR 스펙트럼을 분할하고 복셀별 "생존 종양" 및 "치료 효과" 분율 맵을 계산하는 데 사용될 것입니다.
다변량 로지스틱 회귀 모델은 DR-상관 스펙트럼 영상(CSI) 스펙트럼 성분과 TSC를 포함한 영상 생체표지자의 예측 가치를 평가할 것입니다.
수신자 조작 특성(ROC) 분석은 rBM과 RN을 구분하기 위한 곡선하 면적, 민감도, 특이도 및 최적 절단값을 계산하여 진단 성능을 평가할 것입니다.
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고급 자기공명영상 시점: 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-1250 (기타 식별자: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- P30CA016042 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-06605 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA303383 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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