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デンマークの支援とヘルプへのアクセス(DASH):ADHDの子供とその親へのエビデンスに基づく介入へのアクセスの向上 (DASH)

2026年1月5日 更新者:University of Aarhus

デンマーク語タイトル: ADHDまたは落ち着きや集中力の問題を抱える子供のための正しい支援プロジェクト

本研究の目的は、コミュニティ実施モデル(NFPP-CIM)を支援するためのニューフォレスト・ペアレンティング・プログラム(NFPP)の実施戦略を考案し、親および関係者にとっての実行可能性と受容性を検証することです。

調査の概要

詳細な説明

背景 注意欠陥・多動性障害(ADHD)は、個人および社会的コストが大きい一般的な神経発達障害です。ニューフォレストペアレンティングプログラム(NFPP)などの効果的な行動介入が利用可能ですが、地域社会におけるエビデンスに基づくペアレントトレーニングへのアクセスは依然として限られています。本研究は、デンマークの自治体における地域の児童・家族サービス内でのNFPPの実施を支援することにより、研究と実践のギャップを埋めることを目的としています。

目的と理論的根拠 本研究の主な目的は、ニューフォレストペアレンティングプログラムのコミュニティ実施モデル(NFPP-CIM)の実現可能性と受容性を開発・評価することです。このプロジェクトは、実施プロセスと実世界のコミュニティコンテキストにおける認識された効果の両方に焦点を当てたハイブリッドタイプII実現可能性研究として設計されています。本研究は、NFPP-CIMが地域の実践者によるNFPPの実現可能で受容可能かつ持続可能な提供を支援できるかどうかを判断し、将来の大規模な実施に情報を提供することを目指しています。

目的

研究目的は、変化実施のための専門家推奨(ERIC)フレームワークに基づき、以下を含みます:

デンマークの自治体コンテキストに合わせて調整されたNFPPコミュニティ実施モデル(NFPP-CIM)を開発すること。

ADHDまたは注意と活動調整に関連する困難を抱える子どもの家族、およびコミュニティレベルの関係者(例:実践者と管理者)におけるNFPP-CIMの実現可能性と受容性を評価すること。

NFPP-CIMへの参加に関連する家族機能と日常生活における認識された変化を探求し、これらの経験が以前に専門家設定で報告された知見とどのように一致するかを検討すること。

研究デザインと設定 本研究は、前後比較のハイデンス・実施ハイブリッドデザインを採用します。NFPP-CIMは、トレーニングを受けたコミュニティ実践者が地域の児童・家族サービスと協力して、3つのデンマーク自治体で実施されます。実施結果とユーザー体験を調べるために、定量的および定性的データが収集されます。このプロジェクトは、地域の所有権と持続可能性を強化するために、共創、ユーザー参加、機関間連携を重視しています。

実施結果 研究の実施焦点と一致して、実現可能性と受容性がプロジェクトの中心的な成果を構成します。

NFPP-CIMの実施の実現可能性は、以下の定量的実施指標を使用して評価されます:

募集率:参加に同意した適格家族の割合(初期接触から登録までで評価)。

完了率:介入と介入後評価を完了した登録家族の割合。

実践者の遵守:NFPP-CIMマニュアルへの忠実性として定義され、介入期間中(約16週間)に完了したセッションチェックリストを通じて評価。

NFPP-CIMの受容性は、半構造化インタビューや保護者が完了する簡潔な自由記述式満足度アンケートなどの定性的方法を使用して検討されます。これらのデータは、介入への参加の認識された実用性、有用性、および全体的な経験を探求します。受容性データは、プログラム完了後6週間以内に介入後に収集されます。

期待される成果と意義 知見は、NFPPが地域社会で効果的に実施・拡大される方法について洞察を提供します。具体的には、本研究は、地域実践者向けのNFPPトレーニングモデルの改良、ユーザー関与の戦略、および分野横断的連携を維持するアプローチに情報を提供します。実世界の実現可能性と関係者の経験に焦点を当てることにより、本研究は、エビデンスに基づくADHD介入と地域に根ざした実践のギャップを埋め、家族への高品質サービスへのアクセス改善を支援することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8200
        • Forskningsafdelingen - Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling, Psykiatrien-Skejby

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象集団は、デンマークの自治体が運営する児童・家族クリニックを通じてサービスを受けている家族を含みます。 参加する家族は、注意と活動調節に関連する親が認識する困難(診断済みまたは疑いのあるADHDを含む)を呈する3歳から12歳の子供を持つ家族です。 すべての親権者はインフォームドコンセントを提供し、定量的アウトカム測定を完了します。

さらに、この研究には、ニューフォレストペアレンティングプログラム - コミュニティ実施モデル(NFPP-CIM)の提供と支援に関わる地域の実践者、管理者、その他の関係者が含まれます。 これらの参加者は半構造化インタビューを完了し、実現可能性、受容性、実施プロセスに関する質的データを提供しますが、定量的アウトカム質問票は完了しません(詳細な研究説明を参照)。

説明

包含基準:

  • デンマークの自治体児童・家族クリニックを通じてサービスを受ける家族
  • 年齢3歳から12歳の児童
  • 親が注意と活動調整の困難を感じている場合(ADHDの診断または疑いのある診断を含む)
  • すべての親権者がインフォームド・コンセントを提供する意思と能力があること
  • ニューフォレストペアレンティングプログラム - コミュニティ実施モデル(NFPP-CIM)への参加に関心のある親

除外基準:

  • 自治体児童・家族クリニックを通じてサービスを受けていない家族
  • インフォームド・コンセントを提供できない親
  • 深刻な児童または家族の状況により介入への参加が不可能な家族(例:代替サービスを必要とする急性危機、介入への積極的な参加を妨げる深刻な精神的または身体的疾患を有する親または児童)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NFPP-CIM 実施グループ
このグループには、ADHDまたは注意と活動性の困難を抱える3歳から12歳の子供がいる家族、およびニューフォレスト子育てプログラム - コミュニティ実施モデル(NFPP-CIM)の実施に関わる地域の実践者、管理者、その他の地域の関係者が含まれます。 この研究は、自治体の子ども・家庭サービスにおいてNFPP-CIMを実施する際の実現可能性、受容性、および認識された成果を評価します。
注意と活動またはADHDに困難を抱える子供のための親訓練

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要アウトカム(探索的臨床シグナル):ADHD評価尺度-IV(ADHD-RS-IV)デンマーク版 - 親による評価
時間枠:ADHD症状の変化を、ADHD-RSを用いてベースラインから介入後まで測定。すなわち、T1:登録(ベースライン)からT2:治療終了時(T1から約16週後)まで、さらにT3:フォローアップ時(T2から約36週後)まで。
この結果は、将来の十分な検出力を有する試験の設計に役立てるための探索的な変化のシグナルとしてのみ含まれており、現在の研究は統計的に有意な効果を検出するための検出力を有していません。ADHD-RSは、ADHDの子供の症状および反抗挑戦性障害/行為障害の症状を4段階(「全くない」から「非常に頻繁」)で評価する18項目の質問票です(DuPaul, G.J., et al., Parent ratings of attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms: Factor structure and normative data. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 1998. 20(1): p. 83-102.)。
ADHD症状の変化を、ADHD-RSを用いてベースラインから介入後まで測定。すなわち、T1:登録(ベースライン)からT2:治療終了時(T1から約16週後)まで、さらにT3:フォローアップ時(T2から約36週後)まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレングス・アンド・ディフィカルティーズ・クエスチョネア(SDQ)- デンマーク語版 保護者用
時間枠:SDQスコアのベースライン(T1)から、T1から約16週後の介入後(T2)、およびT2から約36週後のフォローアップ(T3)までの変化。

強さと困難さに関する質問票(SDQ)は、2〜17歳の子どもおよび青少年の情緒的・行動的困難を評価するための、簡潔で妥当性が確認されたスクリーニング尺度です。 これは、3段階評価(0 = 全く当てはまらない、1 = 少し当てはまる、2 = かなり当てはまる)で評価される25項目から構成されています。 本研究では以下のスコアを使用します:

- 総合困難スコア:4つの下位尺度(情緒的症状、行為上の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題;20項目)の合計。

スコア範囲:0-40。 スコアが高いほど困難が大きいことを示します(より悪い結果)。

  • 行為上の問題下位尺度:行動的困難を評価する5項目。 スコア範囲:0-10。 スコアが高いほど行為上の問題が大きいことを示します(より悪い結果)。
  • インパクトスコア(SDQインパクト補足):子どもの困難に関連する日常生活における自覚的苦痛と機能的障害を評価します。

スコア範囲:0-10。 スコアが高いほど影響と障害が大きいことを示します(より悪い結果)。

SDQスコアのベースライン(T1)から、T1から約16週後の介入後(T2)、およびT2から約36週後のフォローアップ(T3)までの変化。
「Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) デンマーク語版 - 親評価」
時間枠:ベースライン(T1)でのPSOCスコアの変化から、登録時、介入後(T1から約16週後)(T2)まで、および追跡調査(T2から約36週後)(T3)までの変化。

親の能力感尺度(PSOC)は、親としての役割における親の認識された能力を評価するために広く使用されている質問票です。 PSOCには母親用と父親用の別々のバージョンがあります。 PSOCは6段階のリッカート尺度(「強く反対」から「強く同意」まで)で評価される16項目から構成され、2つのサブ尺度スコアを算出します:

満足度サブ尺度:親の満足度、不安、動機、欲求不満を評価する9項目。

有効性サブ尺度:認識された育児能力、能力、問題解決能力を評価する7項目。

スコア範囲:

総合スコア:16-96(満足度と有効性サブ尺度は別々に採点)

解釈:

高いスコアは、より高い親の能力と自信/より良い結果を示します。

ベースライン(T1)でのPSOCスコアの変化から、登録時、介入後(T1から約16週後)(T2)まで、および追跡調査(T2から約36週後)(T3)までの変化。
Family Strain Index (FSI) - 親による評価
時間枠:ベースライン(T1)時点のFSIスコアから、介入後(T1から約16週後、T2)およびフォローアップ(T2から約36週後、T3)時点までの変化。

ファミリーストレインインデックス(FSI)は、ストレス、緊張、負担を含む、子どものADHD関連の困難が家族生活に与える影響を測定する6項目のアンケートです。

スコア範囲:0-24 解釈:スコアが高いほど、家族の緊張と負担が大きいことを示し、より悪い結果となります。

ベースライン(T1)時点のFSIスコアから、介入後(T1から約16週後、T2)およびフォローアップ(T2から約36週後、T3)時点までの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne-Mette Lange、Aarhus University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Alexandre, J.L., et al., The ADHD rating scale-IV preschool version: Factor structure, reliability, validity, and standardisation in a Danish community sample. Research in Developmental Disabilities, 2018. 78: p. 125-135. Arnfred, J., et al., Danish norms for the Strengths and Difficulties Questionnaire. Danish medical journal, 2019. 66(6). Borrelli, B., The assessment, monitoring, and enhancement of treatment fidelity in public health clinical trials. 2011. p. S52-S63. Bowen, D.J., et al., How we design feasibility studies. American journal of preventive medicine, 2009. 36(5): p. 452-457. Cohen, A.N., et al., Improving care quality through hybrid implementation/effectiveness studies: Best practices in design, methods, and measures. Implementation Science, 2015. 10(1): p. A29. Curran, G.M., et al., Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Medical care, 2012. 50(3): p. 217. Damschroder, L.J., et al., Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implementation Science, 2009. 4(1): p. DuPaul, G.J., et al., Parent ratings of attention-deficit/hyperFactor structure and normative data. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 1998. 20(1): p. 83-102. Fixsen, D., et al., Statewide implementation of evidence-based programs. Exceptional children, 2013. 79(2): p. 213. Fixsen, D., et al., Statewide implementation of evidence-based programs. Exceptional Children, 2013. Goodman, R., et al., Using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to screen for child psychiatric disorders in a community sample. The British Journal of Psychiatry, 2000. 177(6): p. 534.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 152531 (その他の助成金/資金番号:TrygFonden, Denmark)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ保護規制により、個別参加者データは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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