Danish Access to Support and Help (DASH): Aumentare l'Accesso a un Intervento Basato su Evidenze per Bambini con ADHD e i Loro Genitori (DASH)
TITOLO DANESE: Progetto di aiuto mirato per bambini con ADHD o difficoltà di irrequietezza e concentrazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è una condizione neuroevolutiva comune associata a costi individuali e sociali sostanziali. Sebbene siano disponibili interventi comportamentali efficaci come il New Forest Parenting Programme (NFPP), l'accesso a una formazione genitoriale basata sull'evidenza rimane limitato in contesti comunitari. Il presente studio affronta il divario tra ricerca e pratica sostenendo l'implementazione del NFPP all'interno dei servizi locali per l'infanzia e la famiglia nei comuni danesi.
Purpose and Rationale L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e valutare la fattibilità e l'accettabilità di un modello di implementazione comunitaria per il New Forest Parenting Programme (NFPP-CIM). Il progetto è concepito come uno studio di fattibilità di tipo Ibrido II, concentrandosi sia sui processi di implementazione che sugli effetti percepiti in contesti comunitari reali. Lo studio mira a determinare se il NFPP-CIM possa supportare un'erogazione fattibile, accettabile e sostenibile del NFPP da parte di operatori locali, informando così future implementazioni su larga scala.
Objectives
Gli obiettivi dello studio sono guidati dal framework Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) e includono:
Sviluppare un modello di implementazione comunitaria del NFPP (NFPP-CIM) adattato ai contesti comunali danesi.
Valutare la fattibilità e l'accettabilità del NFPP-CIM tra le famiglie di bambini con ADHD o difficoltà legate alla regolazione dell'attenzione e dell'attività, nonché tra i portatori di interesse a livello comunitario (es. operatori e dirigenti).
Esplorare i cambiamenti percepiti nel funzionamento familiare e nella vita quotidiana associati alla partecipazione al NFPP-CIM, e considerare come queste esperienze si allineino con i risultati precedentemente riportati in contesti specialistici.
Study Design and Setting Lo studio utilizzerà un disegno ibrido pre-post di efficacia-implementazione. Il NFPP-CIM sarà erogato in tre comuni danesi da operatori comunitari formati in collaborazione con i servizi locali per l'infanzia e la famiglia. Dati quantitativi e qualitativi saranno raccolti per esaminare gli esiti dell'implementazione e le esperienze degli utenti. Il progetto enfatizza la co-creazione, la partecipazione degli utenti e la collaborazione interagenzia per rafforzare l'appropriazione locale e la sostenibilità.
Implementation Outcomes Coerentemente con l'attenzione all'implementazione dello studio, fattibilità e accettabilità costituiscono esiti centrali del progetto.
La fattibilità dell'implementazione del NFPP-CIM sarà valutata utilizzando indicatori di implementazione quantitativi, tra cui:
Tasso di reclutamento, definito come la proporzione di famiglie idonee che acconsentono a partecipare (valutato dal primo contatto all'arruolamento).
Tasso di completamento, definito come la proporzione di famiglie arruolate che completano l'intervento e la valutazione post-intervento.
Adesione dell'operatore, definita come fedeltà al manuale NFPP-CIM, valutata tramite checklist di sessione compilate durante il periodo di intervento (circa 16 settimane).
L'accettabilità del NFPP-CIM sarà esaminata utilizzando metodi qualitativi, inclusi colloqui semistrutturati e brevi questionari di soddisfazione a risposta aperta compilati dai genitori. Questi dati esploreranno la praticità percepita, l'utilità e l'esperienza complessiva di partecipazione all'intervento. I dati sull'accettabilità saranno raccolti post-intervento, entro sei settimane dal completamento del programma.
Expected Outcomes and Significance I risultati forniranno indicazioni su come il NFPP possa essere implementato e ampliato efficacemente in contesti comunitari. In particolare, lo studio informerà il perfezionamento dei modelli di formazione NFPP per gli operatori locali, le strategie per il coinvolgimento degli utenti e gli approcci per sostenere la collaborazione intersettoriale. Concentrandosi sulla fattibilità nel mondo reale e sulle esperienze dei portatori di interesse, lo studio mira a colmare il divario tra interventi basati sull'evidenza per l'ADHD e la pratica comunitaria e a supportare un miglior accesso a servizi di alta qualità per le famiglie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Forskningsafdelingen - Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling, Psykiatrien-Skejby
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio include famiglie che ricevono servizi attraverso le cliniche comunali per l'infanzia e la famiglia in Danimarca. Le famiglie partecipanti hanno bambini di età compresa tra 3 e 12 anni che presentano difficoltà percepite dai genitori relative all'attenzione e alla regolazione dell'attività, inclusi ADHD diagnosticati o sospetti. Tutti i genitori affidatari forniscono il consenso informato e completano le misure di esito quantitative.
Inoltre, lo studio include professionisti della comunità, dirigenti e altri stakeholder coinvolti nella fornitura e nel sostegno del New Forest Parenting Programme - Community Implementation Model (NFPP-CIM). Questi partecipanti completano interviste semistrutturate e contribuiscono con dati qualitativi relativi alla fattibilità, all'accettabilità e ai processi di implementazione e non completano questionari di esito quantitativi (vedere la descrizione dettagliata dello studio).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Famiglie che ricevono servizi tramite le cliniche comunali per l'infanzia e la famiglia in Danimarca
- Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni
- Difficoltà percepite dai genitori nella regolazione dell'attenzione e dell'attività, inclusi quelli con una diagnosi o una sospetta diagnosi di ADHD
- Tutti i genitori affidatari disposti e in grado di fornire il consenso informato
- Genitori interessati a partecipare al New Forest Parenting Programme - Community Implementation Model (NFPP-CIM)
Criteri di esclusione:
- Famiglie che non ricevono servizi tramite le cliniche comunali per l'infanzia e la famiglia
- Genitori incapaci di fornire il consenso informato
- Famiglie incapaci di partecipare all'intervento a causa di gravi circostanze del bambino o della famiglia che impediscono il coinvolgimento (es. crisi acuta che richiede servizi alternativi, genitori o bambini con gravi malattie mentali o fisiche che impedirebbero la partecipazione attiva all'intervento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di Implementazione NFPP-CIM
Il gruppo comprende famiglie con bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con ADHD o difficoltà di attenzione e attività, nonché operatori comunitari, dirigenti e altri stakeholder locali coinvolti nell'attuazione del New Forest Parenting Programme - Community Implementation Model (NFPP-CIM).
Lo studio valuta la fattibilità, l'accettabilità e i risultati percepiti dell'implementazione di NFPP-CIM nei servizi comunali per l'infanzia e la famiglia.
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Parent training per bambini che hanno difficoltà con l'attenzione e l'attività o ADHD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito Primario (segnale clinico esplorativo): Scala di valutazione ADHD-IV (ADHD-RS-IV) Versione Danese - valutazioni dei genitori
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi dell'ADHD misurata dall'ADHD-RS dal basale al post-intervento. Ovvero da T1: arruolamento (baseline) a T2: T2 (Fine del trattamento): circa 16 settimane dopo T1 a T3 (Follow-up): circa 36 settimane dopo T2.
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Questo risultato è incluso esclusivamente come segnale esplorativo di cambiamento per informare la progettazione di un futuro studio completamente potenziato; lo studio attuale non è dimensionato per rilevare effetti statisticamente significativi. L'ADHD-RS è un questionario di 18 voci che valuta i sintomi infantili di ADHD e i sintomi del disturbo oppositivo provocatorio/del disturbo della condotta su una scala a quattro punti ('per niente' a 'molto spesso') (DuPaul, G.J., et al., Parent ratings of attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms: Factor structure and normative data.
Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 1998.
20(1): p. 83-102.)
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Variazione dei sintomi dell'ADHD misurata dall'ADHD-RS dal basale al post-intervento. Ovvero da T1: arruolamento (baseline) a T2: T2 (Fine del trattamento): circa 16 settimane dopo T1 a T3 (Follow-up): circa 36 settimane dopo T2.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Questionario sui Punti di Forza e le Difficoltà (SDQ) - Versione per genitori danese
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi SDQ rispetto al basale (T1) al momento dell'arruolamento, alla post-intervento (T2) circa 16 settimane dopo T1, e al follow-up (T3) circa 36 settimane dopo T2.
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Il Questionario sui Punti di Forza e sulle Difficoltà (SDQ) è una misura di screening breve e validata per le difficoltà emotive e comportamentali nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni. È composto da 25 item valutati su una scala a 3 punti (0 = Non vero, 1 = Parzialmente vero, 2 = Certamente vero). In questo studio vengono utilizzati i seguenti punteggi: - Punteggio Totale delle Difficoltà: Somma di quattro sottoscale (Sintomi Emotivi, Problemi di Condotta, Iperattività/Disattenzione, Problemi con i Pari; 20 item). Intervallo del punteggio: 0-40. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà (esito peggiore).
Intervallo del punteggio: 0-10. Punteggi più alti indicano un impatto e una compromissione maggiori (esito peggiore). |
Variazione dei punteggi SDQ rispetto al basale (T1) al momento dell'arruolamento, alla post-intervento (T2) circa 16 settimane dopo T1, e al follow-up (T3) circa 36 settimane dopo T2.
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La versione danese della Scala del Senso di Competenza Genitoriale (PSOC) - valutazioni dei genitori
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi PSOC dal basale (T1) al momento dell'arruolamento, al post-intervento (T2) circa 16 settimane dopo T1, e al follow-up (T3) circa 36 settimane dopo T2.
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La Scala del Senso di Competenza Genitoriale (PSOC) è un questionario ampiamente utilizzato per valutare la percezione di competenza dei genitori nel loro ruolo genitoriale. Esistono versioni separate della PSOC per la madre e per il padre. La PSOC consiste di 16 elementi valutati su una scala Likert a 6 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) e produce due punteggi di sottoscala: Sottoscala Soddisfazione: 9 elementi che valutano la soddisfazione genitoriale, l'ansia, la motivazione e la frustrazione. Sottoscala Efficacia: 7 elementi che valutano la percezione di competenza genitoriale, capacità e abilità di problem-solving. Intervallo dei punteggi: Punteggio totale: 16-96 (le sottoscale Soddisfazione ed Efficacia vengono calcolate separatamente) Interpretazione: Punteggi più alti indicano una maggiore competenza e fiducia genitoriale / esito migliore. |
Variazione dei punteggi PSOC dal basale (T1) al momento dell'arruolamento, al post-intervento (T2) circa 16 settimane dopo T1, e al follow-up (T3) circa 36 settimane dopo T2.
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Family Strain Index (FSI) - valutazioni dei genitori
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi FSI rispetto al basale (T1) al momento dell'arruolamento, al post-intervento (T2) circa 16 settimane dopo T1, e al follow-up (T3) circa 36 settimane dopo T2.
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L'Indice di Stress Familiare (FSI) è un questionario di 6 item che misura l'impatto delle difficoltà legate all'ADHD del bambino sulla vita familiare, inclusi stress, tensione e carico. Intervallo punteggio: 0-24 Interpretazione: Punteggi più alti indicano maggiore stress e carico familiare / esito peggiore. |
Variazione dei punteggi FSI rispetto al basale (T1) al momento dell'arruolamento, al post-intervento (T2) circa 16 settimane dopo T1, e al follow-up (T3) circa 36 settimane dopo T2.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Mette Lange, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alexandre, J.L., et al., The ADHD rating scale-IV preschool version: Factor structure, reliability, validity, and standardisation in a Danish community sample. Research in Developmental Disabilities, 2018. 78: p. 125-135. Arnfred, J., et al., Danish norms for the Strengths and Difficulties Questionnaire. Danish medical journal, 2019. 66(6). Borrelli, B., The assessment, monitoring, and enhancement of treatment fidelity in public health clinical trials. 2011. p. S52-S63. Bowen, D.J., et al., How we design feasibility studies. American journal of preventive medicine, 2009. 36(5): p. 452-457. Cohen, A.N., et al., Improving care quality through hybrid implementation/effectiveness studies: Best practices in design, methods, and measures. Implementation Science, 2015. 10(1): p. A29. Curran, G.M., et al., Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Medical care, 2012. 50(3): p. 217. Damschroder, L.J., et al., Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implementation Science, 2009. 4(1): p. DuPaul, G.J., et al., Parent ratings of attention-deficit/hyperFactor structure and normative data. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 1998. 20(1): p. 83-102. Fixsen, D., et al., Statewide implementation of evidence-based programs. Exceptional children, 2013. 79(2): p. 213. Fixsen, D., et al., Statewide implementation of evidence-based programs. Exceptional Children, 2013. Goodman, R., et al., Using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to screen for child psychiatric disorders in a community sample. The British Journal of Psychiatry, 2000. 177(6): p. 534.
Collegamenti utili
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 152531 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TrygFonden, Denmark)
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