Dänischer Zugang zu Unterstützung und Hilfe (DASH): Erhöhung des Zugangs zu einer evidenzbasierten Intervention für Kinder mit ADHS und ihre Eltern (DASH)
DÄNISCHER TITEL: Projekt Rette hjælp Til børn Med ADHD Eller Udfordringer Med Uro og Koncentration
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine häufige neuroentwicklungsbedingte Erkrankung, die mit erheblichen individuellen und gesellschaftlichen Kosten verbunden ist. Obwohl wirksame verhaltensbezogene Interventionen wie das New Forest Parenting Programme (NFPP) verfügbar sind, bleibt der Zugang zu evidenzbasiertem Elterntraining in kommunalen Settings begrenzt. Die vorliegende Studie adressiert die Lücke zwischen Forschung und Praxis, indem sie die Implementierung von NFPP in lokalen Kinder- und Familiendiensten in dänischen Kommunen unterstützt.
Zweck und Begründung Das primäre Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz eines kommunalen Implementierungsmodells für das New Forest Parenting Programme (NFPP-CIM). Das Projekt ist als Hybrid-Typ-II-Machbarkeitsstudie konzipiert, die sowohl Implementierungsprozesse als auch wahrgenommene Effekte in realen kommunalen Kontexten fokussiert. Die Studie soll ermitteln, ob NFPP-CIM eine machbare, akzeptable und nachhaltige Bereitstellung von NFPP durch lokale Fachkräfte unterstützen kann, um zukünftige großflächige Implementierungen zu informieren.
Ziele
Die Studienziele orientieren sich am Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)-Rahmen und umfassen:
Entwicklung eines NFPP-Community-Implementierungsmodells (NFPP-CIM), das auf dänische kommunale Kontexte zugeschnitten ist.
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz von NFPP-CIM bei Familien von Kindern mit ADHS oder Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Aufmerksamkeits- und Aktivitätsregulation sowie bei kommunalen Stakeholdern (z.B. Fachkräfte und Leitungspersonal).
Erforschung wahrgenommener Veränderungen in der Familienfunktion und im Alltagsleben im Zusammenhang mit der Teilnahme an NFPP-CIM und Betrachtung, wie diese Erfahrungen mit zuvor in spezialisierten Settings berichteten Ergebnissen übereinstimmen.
Studiendesign und Setting Die Studie wird ein Prä-Post-Hybrid-Design zur Wirksamkeits- und Implementierungsbewertung anwenden. NFPP-CIM wird in drei dänischen Kommunen durch geschulte kommunale Fachkräfte in Zusammenarbeit mit lokalen Kinder- und Familiendiensten umgesetzt. Quantitative und qualitative Daten werden erhoben, um Implementierungsergebnisse und Nutzererfahrungen zu untersuchen. Das Projekt betont Co-Creation, Nutzerbeteiligung und ressortübergreifende Zusammenarbeit, um lokale Eigenverantwortung und Nachhaltigkeit zu stärken.
Implementierungsergebnisse In Übereinstimmung mit dem Implementierungsschwerpunkt der Studie bilden Machbarkeit und Akzeptanz zentrale Projektergebnisse.
Die Machbarkeit der Implementierung von NFPP-CIM wird anhand quantitativer Implementierungsindikatoren bewertet, einschließlich:
Rekrutierungsrate, definiert als Anteil berechtigter Familien, die der Teilnahme zustimmen (bewertet vom Erstkontakt bis zur Einschreibung).
Abschlussrate, definiert als Anteil eingeschriebener Familien, die die Intervention und die Nachinterventionsbewertung abschließen.
Einhaltung durch Fachkräfte, definiert als Treue zum NFPP-CIM-Manual, bewertet durch Sitzungschecklisten, die während der Interventionsphase (ca. 16 Wochen) ausgefüllt werden.
Die Akzeptanz von NFPP-CIM wird mit qualitativen Methoden untersucht, einschließlich halbstrukturierter Interviews und kurzer offener Zufriedenheitsfragebögen, die von Eltern ausgefüllt werden. Diese Daten erforschen die wahrgenommene Praktikabilität, Nützlichkeit und Gesamterfahrung der Teilnahme an der Intervention. Akzeptanzdaten werden nach der Intervention, innerhalb von sechs Wochen nach Abschluss des Programms, erhoben.
Erwartete Ergebnisse und Bedeutung Die Ergebnisse werden Einblicke geben, wie NFPP effektiv in kommunalen Settings implementiert und skaliert werden kann. Insbesondere wird die Studie die Verfeinerung von NFPP-Schulungsmodellen für lokale Fachkräfte, Strategien zur Nutzerbeteiligung und Ansätze zur Aufrechterhaltung ressortübergreifender Zusammenarbeit informieren. Durch den Fokus auf reale Machbarkeit und Stakeholder-Erfahrungen zielt die Studie darauf ab, die Lücke zwischen evidenzbasierten ADHS-Interventionen und kommunaler Praxis zu schließen und den Zugang zu hochwertigen Dienstleistungen für Familien zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Forskningsafdelingen - Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling, Psykiatrien-Skejby
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Familien, die Dienstleistungen über kommunale Kinder- und Familienkliniken in Dänemark erhalten. Teilnehmende Familien haben Kinder im Alter von 3-12 Jahren, bei denen elternwahrgenommene Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit und Aktivitätsregulation vorliegen, einschließlich diagnostizierter oder vermuteter ADHS. Alle sorgeberechtigten Eltern geben eine informierte Einwilligung und füllen die quantitativen Ergebnisparameter aus.
Darüber hinaus umfasst die Studie Gemeindepraktiker, Manager und andere Interessengruppen, die an der Bereitstellung und Unterstützung des New Forest Parenting Programme - Community Implementation Model (NFPP-CIM) beteiligt sind. Diese Teilnehmer führen halbstrukturierte Interviews durch und liefern qualitative Daten zu Machbarkeit, Akzeptanz und Implementierungsprozessen, füllen jedoch keine quantitativen Ergebnis-Fragebögen aus (siehe detaillierte Studienbeschreibung).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien, die Dienstleistungen über kommunale Kinder- und Familienkliniken in Dänemark erhalten
- Kind im Alter von 3-12 Jahren
- Von den Eltern wahrgenommene Schwierigkeiten mit Aufmerksamkeit und Aktivitätsregulation, einschließlich solcher mit einer diagnostizierten oder vermuteten ADHS-Diagnose.
- Alle sorgeberechtigten Eltern sind bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Eltern, die an der Teilnahme am New Forest Parenting Programme - Community Implementation Model (NFPP-CIM) interessiert sind
Ausschlusskriterien:
- Familien, die keine Dienstleistungen über kommunale Kinder- und Familienkliniken erhalten
- Eltern, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben
- Familien, die aufgrund schwerwiegender Kindes- oder Familienumstände, die eine Teilnahme ausschließen, nicht an der Intervention teilnehmen können (z.B. akute Krise, die alternative Dienstleistungen erfordert, Eltern oder Kinder mit schwerer geistiger oder körperlicher Erkrankung, die eine aktive Teilnahme an der Intervention verhindern würde)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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NFPP-CIM-Implementierungsgruppe
Die Gruppe umfasst Familien mit Kindern im Alter von 3-12 Jahren mit ADHS oder Aufmerksamkeits- und Aktivitätsstörungen sowie Gemeindepraktiker, Manager und andere lokale Akteure, die an der Umsetzung des New Forest Parenting Programme - Community Implementation Model (NFPP-CIM) beteiligt sind.
Die Studie bewertet die Machbarkeit, Akzeptanz und wahrgenommenen Ergebnisse der Implementierung von NFPP-CIM in kommunalen Kinder- und Familiendiensten.
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Elterntraining für Kinder mit Aufmerksamkeits- und Aktivitätsproblemen oder ADHS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primärer Endpunkt (exploratorisches klinisches Signal): ADHS-Bewertungsskala-IV (ADHD-RS-IV) Dänische Version - Elternbewertungen
Zeitfenster: Veränderung der ADHS-Symptome gemessen durch ADHD-RS vom Ausgangswert bis nach der Intervention. D.h. Von T1: Einschreibung (Ausgangswert) zu T2: T2 (Ende der Behandlung): etwa 16 Wochen nach T1 zu T3 (Nachuntersuchung): etwa 36 Wochen nach T2.
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Dieses Ergebnis wird lediglich als exploratives Signal für Veränderungen aufgenommen, um das Design einer zukünftigen vollständig gepowerten Studie zu informieren; die aktuelle Studie ist nicht darauf ausgelegt, statistisch signifikante Effekte zu erkennen. Der ADHD-RS ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der kindliche Symptome von ADHS und Symptome von oppositionellem Trotzverhalten/Verhaltensstörungen auf einer vierstufigen Skala ('überhaupt nicht' bis 'sehr oft') erfasst (DuPaul, G.J., et al., Parent ratings of attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms: Factor structure and normative data.
Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 1998.
20(1): S. 83-102.)
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Veränderung der ADHS-Symptome gemessen durch ADHD-RS vom Ausgangswert bis nach der Intervention. D.h. Von T1: Einschreibung (Ausgangswert) zu T2: T2 (Ende der Behandlung): etwa 16 Wochen nach T1 zu T3 (Nachuntersuchung): etwa 36 Wochen nach T2.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - dänische Elternversion
Zeitfenster: Veränderung der SDQ-Werte vom Ausgangswert (T1) bei der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung (T2) etwa 16 Wochen nach T1 und bis zur Nachuntersuchung (T3) etwa 36 Wochen nach T2.
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Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist ein kurzes, validiertes Screening-Instrument für emotionale und Verhaltensschwierigkeiten bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2-17 Jahren. Er besteht aus 25 Items, die auf einer 3-Punkte-Skala bewertet werden (0 = Nicht zutreffend, 1 = Teilweise zutreffend, 2 = Sicher zutreffend). In dieser Studie werden folgende Werte verwendet:<\/p> - Gesamt-Schwierigkeits-Score: Summe von vier Subskalen (Emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen; 20 Items).<\/p> Wertebereich: 0-40. Höhere Werte deuten auf größere Schwierigkeiten hin (schlechteres Ergebnis).<\/p>
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Veränderung der SDQ-Werte vom Ausgangswert (T1) bei der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung (T2) etwa 16 Wochen nach T1 und bis zur Nachuntersuchung (T3) etwa 36 Wochen nach T2.
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Die dänische Version der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) - Elternbewertungen
Zeitfenster: Änderung der PSOC-Werte vom Ausgangswert (T1) bei der Einschreibung bis nach der Intervention (T2) etwa 16 Wochen nach T1 und bis zur Nachuntersuchung (T3) etwa 36 Wochen nach T2.
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Die Parent Sense of Competence Scale (PSOC) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Bewertung der wahrgenommenen Kompetenz von Eltern in ihrer Erziehungsrolle. Es gibt separate Versionen der PSOC für Mütter und Väter. Die PSOC besteht aus 16 Items, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden (von stark ablehnend bis stark zustimmend), und liefert zwei Subskalenwerte: Zufriedenheits-Subskala: 9 Items zur Bewertung der elterlichen Zufriedenheit, Angst, Motivation und Frustration. Wirksamkeits-Subskala: 7 Items zur Bewertung der wahrgenommenen elterlichen Kompetenz, Fähigkeit und Problemlösungsfähigkeit. Bereich der Werte: Gesamtpunktzahl: 16-96 (Zufriedenheits- und Wirksamkeits-Subskalen werden separat bewertet) Interpretation: Höhere Punktzahlen zeigen eine größere elterliche Kompetenz und Zuversicht / ein besseres Ergebnis an. |
Änderung der PSOC-Werte vom Ausgangswert (T1) bei der Einschreibung bis nach der Intervention (T2) etwa 16 Wochen nach T1 und bis zur Nachuntersuchung (T3) etwa 36 Wochen nach T2.
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Family Strain Index (FSI) - Elternbewertungen
Zeitfenster: Änderung der FSI-Werte vom Ausgangswert (T1) bei der Einschreibung bis nach der Intervention (T2) etwa 16 Wochen nach T1 und bis zur Nachuntersuchung (T3) etwa 36 Wochen nach T2.
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Der Family Strain Index (FSI) ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen der ADHS-bedingten Schwierigkeiten des Kindes auf das Familienleben misst, einschließlich Stress, Belastung und Bürde. Bewertungsbereich: 0-24 Interpretation: Höhere Werte deuten auf eine größere familiäre Belastung und Bürde / schlechteres Ergebnis hin. |
Änderung der FSI-Werte vom Ausgangswert (T1) bei der Einschreibung bis nach der Intervention (T2) etwa 16 Wochen nach T1 und bis zur Nachuntersuchung (T3) etwa 36 Wochen nach T2.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Mette Lange, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alexandre, J.L., et al., The ADHD rating scale-IV preschool version: Factor structure, reliability, validity, and standardisation in a Danish community sample. Research in Developmental Disabilities, 2018. 78: p. 125-135. Arnfred, J., et al., Danish norms for the Strengths and Difficulties Questionnaire. Danish medical journal, 2019. 66(6). Borrelli, B., The assessment, monitoring, and enhancement of treatment fidelity in public health clinical trials. 2011. p. S52-S63. Bowen, D.J., et al., How we design feasibility studies. American journal of preventive medicine, 2009. 36(5): p. 452-457. Cohen, A.N., et al., Improving care quality through hybrid implementation/effectiveness studies: Best practices in design, methods, and measures. Implementation Science, 2015. 10(1): p. A29. Curran, G.M., et al., Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Medical care, 2012. 50(3): p. 217. Damschroder, L.J., et al., Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implementation Science, 2009. 4(1): p. DuPaul, G.J., et al., Parent ratings of attention-deficit/hyperFactor structure and normative data. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 1998. 20(1): p. 83-102. Fixsen, D., et al., Statewide implementation of evidence-based programs. Exceptional children, 2013. 79(2): p. 213. Fixsen, D., et al., Statewide implementation of evidence-based programs. Exceptional Children, 2013. Goodman, R., et al., Using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to screen for child psychiatric disorders in a community sample. The British Journal of Psychiatry, 2000. 177(6): p. 534.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 152531 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TrygFonden, Denmark)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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