Tanskalainen tuki- ja apupalvelu (DASH): Näyttöön perustuvan intervention saavutettavuuden lisääminen ADHD:ta sairastavilla lapsilla ja heidän vanhemmillaan (DASH)
TANSKALAINEN NIMIKE: Projekt Rette hjælp Til børn Med ADHD Eller Udfordringer Med Uro og Koncentration
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) on yleinen hermoston kehityksen häiriö, joka liittyy merkittäviin yksilöllisiin ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin. Vaikka tehokkaita käyttäytymisinterventioita, kuten New Forest Parenting Programme (NFPP), on saatavilla, pääsy näyttöön perustuvaan vanhempainkoulutukseen on yhteisöympäristöissä edelleen rajallista. Tämä tutkimus käsittelee tutkimuksen ja käytännön välistä kuilua tukemalla NFPP:n käyttöönottoa paikallisissa lasten ja perheiden palveluissa Tanskan kunnissa.
Tarkoitus ja perustelu Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kehittää ja arvioida yhteisötoimeenpanomallin (NFPP-CIM) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä New Forest Parenting Programme -ohjelmalle. Projekti on suunniteltu Hybrid Type II -toteutettavuustutkimukseksi, joka keskittyy sekä toimeenpanoprosesseihin että havaittuihin vaikutuksiin todellisissa yhteisöympäristöissä. Tutkimus pyrkii selvittämään, voiko NFPP-CIM tukea NFPP:n toteutettavaa, hyväksyttävää ja kestävää toteutusta paikallisten käytäntöjen kautta, mikä puolestaan antaa tietoa tulevia laajamittaisia toimeenpanoja varten.
Tavoitteet
Tutkimuksen tavoitteet perustuvat Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) -viitekehykseen ja sisältävät:
Kehittää NFPP-yhteisötoimeenpanomalli (NFPP-CIM), joka on räätälöity Tanskan kunnallisiin konteksteihin.
Arvioida NFPP-CIM:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ADHD-oireista tai tarkkaavaisuuteen ja aktiivisuuden säätelyyn liittyvistä vaikeuksista kärsivien lasten perheiden sekä yhteisötason sidosryhmien (esim. käytännön työntekijät ja esimiehet) keskuudessa.
Tutkia perhetoiminnan ja arjen koettuja muutoksia, jotka liittyvät osallistumiseen NFPP-CIM:ään, ja pohtia, miten nämä kokemukset vastaavat aiemmin erikoistuneissa ympäristöissä raportoituja havaintoja.
Tutkimussuunnittelu ja -ympäristö Tutkimus käyttää ennen-jälkeen -hybridisuunnittelua, joka yhdistää tehokkuuden ja toimeenpanon. NFPP-CIM toteutetaan kolmessa Tanskan kunnassa koulutettujen yhteisön käytäntöjen kautta yhteistyössä paikallisten lasten ja perheiden palveluiden kanssa. Kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia tietoja kerätään toimeenpanotulosten ja käyttäjäkokemusten tarkastelemiseksi. Projekti korostaa yhteiskehittämistä, käyttäjäosallistumista ja viranomaisten välistä yhteistyötä paikallisen omistajuuden ja kestävyyden vahvistamiseksi.
Toimeenpanotulokset Tutkimuksen toimeenpanokeskeisyyden mukaisesti toteutettavuus ja hyväksyttävyys muodostavat projektin keskeisiä tuloksia.
NFPP-CIM:n toimeenpanon toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä kvantitatiivisia toimeenpanon indikaattoreita, mukaan lukien:
Rekrytointiprosentti, joka määritellään osallistumiseen suostuvien kelvollisten perheiden osuutena (arvioitu alustavasta yhteydenotosta ilmoittautumiseen).
Suoritusprosentti, joka määritellään interventioon osallistuneiden ja interventiojälkeiseen arviointiin osallistuneiden perheiden osuutena.
Käytäntöjen noudattaminen, joka määritellään NFPP-CIM -käsikirjan mukaisuutena, arvioituna interventiojakson aikana (noin 16 viikkoa) täytettyjen istuntolistojen kautta.
NFPP-CIM:n hyväksyttävyyttä tarkastellaan kvalitatiivisin menetelmin, mukaan lukien puolistrukturoidut haastattelut ja vanhempien täyttämät lyhyet avoimet tyytyväisyyskyselyt. Nämä tiedot tutkivat interventioon osallistumisen koettua käytännöllisyyttä, hyödyllisyyttä ja kokonaisvaltaista kokemusta. Hyväksyttävyystiedot kerätään interventiojälkeisessä vaiheessa, ohjelman suorittamisen jälkeen kuuden viikon kuluessa.
Odotetut tulokset ja merkitys Löydökset antavat tietoa siitä, kuinka NFPP voidaan tehokkaasti toteuttaa ja laajentaa yhteisöympäristöissä. Erityisesti tutkimus antaa tietoa NFPP-koulutusmallien hienosäätämisestä paikallisille käytännön työntekijöille, käyttäjäosallistumisen strategioista ja poikkisektorisen yhteistyön ylläpitämisen lähestymistavoista. Keskittymällä todellisen maailman toteutettavuuteen ja sidosryhmien kokemuksiin tutkimus pyrkii ylittämään kuilun näyttöön perustuvien ADHD-interventioiden ja yhteisöperustaisen käytännön välillä sekä tukemaan perheiden parempaa pääsyä laadukkaisiin palveluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Forskningsafdelingen - Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling, Psykiatrien-Skejby
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu perheitä, jotka saavat palveluja Tanskan kunnallisten lasten ja perheiden klinikoiden kautta. Osallistuvilla perheillä on 3–12-vuotiaita lapsia, joilla on vanhempien kokemia vaikeuksia tarkkaavuuteen ja toiminnan säätelyyn liittyen, mukaan lukien diagnosoitu tai epäilty ADHD. Kaikki huoltajuuden omaavat vanhemmat antavat tietoon perustuvan suostumuksensa ja täyttävät määrälliset tuloksen mittarit.
Lisäksi tutkimukseen kuuluu yhteisön ammattilaisia, johtajia ja muita sidosryhmiä, jotka osallistuvat New Forest Parenting Programme - Community Implementation Model (NFPP-CIM) -ohjelman toteuttamiseen ja tukemiseen. Nämä osallistujat suorittavat puolistrukturoidut haastattelut ja tuottavat laadullista tietoa toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen ja toteutusprosesseihin liittyen, eivätkä täytä määrällisiä tuloksen kyselylomakkeita (katso yksityiskohtainen tutkimuskuvaus).
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Perheet, jotka saavat palveluja Tanskan kunnan lasten ja perheiden klinikoilta
- 3–12-vuotias lapsi
- Huoltajan havainnoidut vaikeudet keskittymisessä ja toiminnan säätelyssä, mukaan lukien ne, joilla on ADHD-diagnoosi tai epäilty ADHD-diagnoosi.
- Kaikki huoltajat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Huoltajat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan New Forest Parenting Programme - Community Implementation Model (NFPP-CIM) -ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka eivät saa palveluja kunnan lasten ja perheiden klinikoilta
- Huoltajat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Perheet, jotka eivät pysty osallistumaan interventioon vakavien lapsen tai perheen olosuhteiden vuoksi, jotka estävät osallistumisen (esim. akuutti kriisi, joka vaatii vaihtoehtoisia palveluita, huoltajat tai lapset, joilla on vakava mielenterveyden tai fyysisen terveyden sairaus, joka estäisi aktiivisen osallistumisen interventioon)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NFPP-CIM:n toteutusryhmä
Ryhmään kuuluvat perheet, joissa on 3–12-vuotiaita lapsia ADHD:ta tai tarkkaavuus- ja toiminnallisuusvaikeuksia sairastavilla lapsilla, sekä yhteisönkäytäntöjen harjoittajat, johtajat ja muut paikalliset sidosryhmät, jotka osallistuvat New Forest Parenting Programme - Community Implementation Model (NFPP-CIM) -ohjelman toteuttamiseen.
Tutkimus arvioi NFPP-CIM -mallin toteuttamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja koettuja tuloksia kunnallisissa lasten- ja perhepalveluissa.
|
Vanhempien koulutus lapsille, joilla on vaikeuksia tarkkaavaisuuden ja aktiivisuuden kanssa tai ADHD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primääri lopputulos (eksploratorinen kliininen signaali): ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS-IV) Tanskan versio - vanhempien arvioinnit
Aikaikkuna: ADHD-oireiden muutos ADHD-RS-mittarilla mitattuna lähtöarvosta interventiojälkeiseen aikaan. Eli T1: rekrytointi (lähtöarvo) T2: T2 (hoidon loppu): noin 16 viikkoa T1:n jälkeen T3: (seuranta): noin 36 viikkoa T2:n jälkeen.
|
Tämä lopputulos sisällytetään ainoastaan muutoksen tutkivana signaalina tulevan täysin voimakkaan kokeen suunnittelun informoimiseksi; nykyinen tutkimus ei ole riittävän voimakas tilastollisesti merkitsevien vaikutusten havaitsemiseksi. ADHD-RS on 18-kysymyksinen kyselylomake, joka käsittelee lapsen ADHD-oireita ja oireita oppositional defiant disorder/conduct disorder -häiriöistä neliportaisella asteikolla ('ei lainkaan' - 'hyvin usein') (DuPaul, G.J., et al., Parent ratings of attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms: Factor structure and normative data. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 1998. 20(1): p. 83-102.)
|
ADHD-oireiden muutos ADHD-RS-mittarilla mitattuna lähtöarvosta interventiojälkeiseen aikaan. Eli T1: rekrytointi (lähtöarvo) T2: T2 (hoidon loppu): noin 16 viikkoa T1:n jälkeen T3: (seuranta): noin 36 viikkoa T2:n jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - tanskalainen vanhempainversio
Aikaikkuna: Muutos SDQ-pisteissä lähtötasosta (T1) rekisteröinnin yhteydessä, interventiojälkeiseen vaiheeseen (T2) noin 16 viikkoa T1:n jälkeen, ja seurantaan (T3) noin 36 viikkoa T2:n jälkeen.
|
Vahvuuksien ja vaikeuksien kysely (SDQ) on lyhyt, validoitu seulontatyökalu lasten ja nuorten (2-17-vuotiaiden) tunne- ja käyttäytymisvaikeuksien arviointiin. - Kokonaisvaikeuspisteet: Neljän ala-asteikon summa (Tunnevaikeudet, Käyttäytymisongelmat, Hyperaktiivisuus/huomionhallinnan ongelmat, Vertaissuhteiden ongelmat; 20 kysymystä). Pistemääräalue: 0-40.
Pistemääräalue: 0-10. |
Muutos SDQ-pisteissä lähtötasosta (T1) rekisteröinnin yhteydessä, interventiojälkeiseen vaiheeseen (T2) noin 16 viikkoa T1:n jälkeen, ja seurantaan (T3) noin 36 viikkoa T2:n jälkeen.
|
|
The Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) Danish version - parent ratings
Aikaikkuna: PSOC-pisteiden muutos lähtötasosta (T1) rekrytoinnin yhteydessä, interventiovaiheen jälkeen (T2) noin 16 viikkoa T1:n jälkeen ja seurantavaiheessa (T3) noin 36 viikkoa T2:n jälkeen.
|
Parent Sense of Competence Scale (PSOC) on laajalti käytetty kyselylomake, joka arvioi vanhempien koettua pätevyyttä heidän vanhemmuusroolissaan. PSOC:sta on erilliset äiti- ja isäversiot. PSOC koostuu 16 kysymyksestä, jotka arvioidaan 6-asteikolla (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä) ja antaa kaksi ala-asteikon pistemäärää: Tyydytyksen ala-asteikko: 9 kysymystä, jotka arvioivat vanhemmuuden tyytyväisyyttä, ahdistusta, motivaatiota ja turhautumista. Tehokkuuden ala-asteikko: 7 kysymystä, jotka arvioivat koettua vanhemmuuden pätevyyttä, kyvykkyyttä ja ongelmanratkaisukykyä. Pistemääräalue: Kokonaispistemäärä: 16-96 (Tyydytyksen ja Tehokkuuden ala-asteikot pisteytetään erikseen) Tulkinta: Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa vanhemmuuden pätevyyttä ja itsevarmuutta / parempaa tulosta. |
PSOC-pisteiden muutos lähtötasosta (T1) rekrytoinnin yhteydessä, interventiovaiheen jälkeen (T2) noin 16 viikkoa T1:n jälkeen ja seurantavaiheessa (T3) noin 36 viikkoa T2:n jälkeen.
|
|
Perheen rasitusindeksi (FSI) - vanhempien arvioinnit
Aikaikkuna: FSI-pisteiden muutos lähtötasosta (T1) rekrytoinnin yhteydessä, interventiojälkeiseen (T2) noin 16 viikkoa T1:n jälkeen, ja seurantaan (T3) noin 36 viikkoa T2:n jälkeen.
|
Family Strain Index (FSI) on 6 kysymyksen mittari, joka arvioi lapsen ADHD:hen liittyvien vaikeuksien vaikutusta perheen elämään, mukaan lukien stressi, rasitus ja taakka. Pistemäärä: 0-24 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen rasitusta ja taakkaa / huonompaa lopputulosta. |
FSI-pisteiden muutos lähtötasosta (T1) rekrytoinnin yhteydessä, interventiojälkeiseen (T2) noin 16 viikkoa T1:n jälkeen, ja seurantaan (T3) noin 36 viikkoa T2:n jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Mette Lange, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexandre, J.L., et al., The ADHD rating scale-IV preschool version: Factor structure, reliability, validity, and standardisation in a Danish community sample. Research in Developmental Disabilities, 2018. 78: p. 125-135. Arnfred, J., et al., Danish norms for the Strengths and Difficulties Questionnaire. Danish medical journal, 2019. 66(6). Borrelli, B., The assessment, monitoring, and enhancement of treatment fidelity in public health clinical trials. 2011. p. S52-S63. Bowen, D.J., et al., How we design feasibility studies. American journal of preventive medicine, 2009. 36(5): p. 452-457. Cohen, A.N., et al., Improving care quality through hybrid implementation/effectiveness studies: Best practices in design, methods, and measures. Implementation Science, 2015. 10(1): p. A29. Curran, G.M., et al., Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Medical care, 2012. 50(3): p. 217. Damschroder, L.J., et al., Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implementation Science, 2009. 4(1): p. DuPaul, G.J., et al., Parent ratings of attention-deficit/hyperFactor structure and normative data. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 1998. 20(1): p. 83-102. Fixsen, D., et al., Statewide implementation of evidence-based programs. Exceptional children, 2013. 79(2): p. 213. Fixsen, D., et al., Statewide implementation of evidence-based programs. Exceptional Children, 2013. Goodman, R., et al., Using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to screen for child psychiatric disorders in a community sample. The British Journal of Psychiatry, 2000. 177(6): p. 534.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 152531 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TrygFonden, Denmark)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .