幹細胞サーベイランスに対する急性効果
2026年1月6日 更新者：Natural Immune Systems Inc
幹細胞サーベイランスに対する迅速な効果に関する臨床試験。無作為化プラセボ対照急性クロスオーバー試験。
この臨床試験の目的は、3つの栄養補助食品成分とブレンドの急性免疫効果をプラセボと比較することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
この臨床試験の目標は、アントシアニンを豊富に含む植物抽出物およびブレンドの急性免疫効果をプラセボと比較することです。
幹細胞の動員とホーミングは、血液循環中のさまざまな種類の幹細胞数の変化をモニタリングすることで評価されます。
この試験では、有効な試験製品の摂取が、各被験者の通常の概日変化を超えて、循環中の幹細胞数に変化をもたらすかどうかを示します。 通常の概日変化は、プラセボを摂取した診察時に記録されます。 フローサイトメトリーを使用して、いくつかの異なる幹細胞集団が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alex Cruickshank
- メール：Alex@nislabs.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gitte S Jensen, PhD
- 電話番号：541 884 0112
- メール：Gitte@nislabs.com
研究場所
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Oregon
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Klamath Falls、Oregon、アメリカ、97601
- NIS Labs
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コンタクト：
- Gitte S. Jensen, PhD
- 電話番号：5418840112
- メール：gitte@nislabs.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 健康な成人；
- 年齢18〜75歳（含む）；
- 片方または両方の腕に血管が容易に見える（複数回の採血を可能にするため）；
以下の研究手順に従うことを了承する：
- 研究期間中、一貫した食事とライフスタイルを維持すること、
- クリニック訪問日には質素な朝食を習慣的に摂取すること、
- 研究訪問日の朝は運動と栄養補助食品を控えること、
- クリニック訪問の少なくとも1時間前からコーヒー、紅茶、清涼飲料水の使用を控えること、
- クリニック訪問中は音楽、キャンディー、ガム、コンピューター／携帯電話の使用を控えること。
除外基準：
- 過去に主要な胃腸手術を受けたことがある（試験製品の吸収が変化する可能性がある）（軽度の手術は問題ない、過去の虫垂や胆嚢の摘出を含む）；
- 日常的に抗炎症薬を服用している；
- 現在、激しいストレス事象／人生の変化を経験している；
- 現在、集中的なアスレチックトレーニングを受けている（マラソンランナーなど）；
- 現在、抗不安薬、睡眠薬、または抗うつ薬の処方薬を服用している；
- 通常と異なる睡眠習慣（例：夜勤勤務、頻繁な夜更かしを伴う不規則な生活、勉強、パーティー）；
- 研究期間中、一貫したサプリメント摂取を維持することを望まない；
- 採血に対する不安がある；
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している；
- 有効試験製品またはプラセボの成分に関連する既知の食物アレルギーがある。
処方薬は個別に評価されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロスオーバーグループ1、ランダム化
参加者は、それぞれの製品の間に1週間のウォッシュアウト期間を設け、少なくとも1週間間隔を空けて、4回のクリニック訪問日にテスト製品を摂取します。
参加者は、5週間にわたって、3つの活性テスト製品とプラセボをこの順序で摂取します：A、B、C、D。
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0.5グラム
0.5グラム
0.5グラム
プラセボ（白米ベース）
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実験的：クロスオーバー グループ 2、ランダム化
参加者は、各製品間の1週間のウォッシュアウト期間を確保するため、少なくとも1週間間隔を空けた4回のクリニック来院日それぞれで試験製品を摂取します。
参加者は、5週間にわたって3種類の有効試験製品（B、C、D、Aの順）とプラセボを摂取します。
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0.5グラム
0.5グラム
0.5グラム
プラセボ（白米ベース）
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実験的：クロスオーバーグループ3、ランダム化
参加者は、各製品間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設け、4回のクリニック訪問日（各訪問は少なくとも1週間間隔）にテスト製品を摂取します。
参加者は、5週間にわたって3つの活性テスト製品（C、D、A、Bの順序）とプラセボを摂取します。
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0.5グラム
0.5グラム
0.5グラム
プラセボ（白米ベース）
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実験的：クロスオーバー グループ 4、ランダム化
参加者は、各製品間の1週間のウォッシュアウト期間を設け、少なくとも1週間間隔をあけた4回のクリニック訪問日に試験製品を摂取します。
参加者は5週間にわたり、以下の順序で3つの活性試験製品とプラセボを摂取します：D、A、B、C。
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0.5グラム
0.5グラム
0.5グラム
プラセボ（白米ベース）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幹細胞監視
時間枠：摂取前、摂取1時間後、摂取2時間後
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血液循環中の幹細胞数の変化（血液1mLあたりの細胞数）。 以下のタイプの幹細胞に関するデータが収集されます：CD45dimCD34+CD309+、CD45dimCD34+CD309-、CD31++CD34-、CD45-CD90+。 |
摂取前、摂取1時間後、摂取2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清サイトカインレベル
時間枠：摂取前、摂取1時間後、摂取2時間後
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摂取前、摂取1時間後、摂取2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。