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Effets Aigus sur la Surveillance des Cellules Souches

6 janvier 2026 mis à jour par: Natural Immune Systems Inc

Essai clinique sur les effets rapides de la surveillance des cellules souches. Un essai croisé aigu randomisé contrôlé par placebo.

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les effets immunitaires aigus de trois ingrédients et mélanges nutraceutiques à un placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les effets immunitaires aigus d'extraits botaniques riches en anthocyanes et de mélanges à un placebo.

La mobilisation et l'homing des cellules souches seront évalués par la surveillance des changements dans le nombre de différents types de cellules souches dans la circulation sanguine.

Les tests montreront si la consommation des produits d'essai actifs entraîne des changements dans le nombre de cellules souches en circulation au-dessus des changements circadiens normaux pour chaque participant. Les changements circadiens normaux sont documentés lors de la visite à la clinique où le placebo est consommé. Plusieurs populations différentes de cellules souches seront évaluées par cytométrie en flux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gitte S Jensen, PhD
  • Numéro de téléphone: 541 884 0112
  • E-mail: Gitte@nislabs.com

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, États-Unis, 97601
        • NIS Labs
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes en bonne santé ;
  • Âge de 18 à 75 ans (inclus) ;
  • Veines facilement visibles sur un ou les deux bras (pour permettre les multiples prélèvements sanguins) ;
  • Disposé à respecter les procédures de l'étude, notamment :

    • Maintenir un régime alimentaire et un mode de vie constants tout au long de l'étude,
    • Habitude constante de petits déjeuners légers les jours des visites cliniques,
    • S'abstenir de faire de l'exercice et de prendre des compléments alimentaires le matin d'une visite d'étude,
    • S'abstenir de consommer du café, du thé et des boissons gazeuses au moins une heure avant une visite clinique,
    • S'abstenir d'utiliser de la musique, des bonbons, du chewing-gum, un ordinateur/téléphone portable pendant les visites cliniques.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure (l'absorption du produit testé pourrait être altérée) (la chirurgie mineure n'est pas un problème, y compris l'ablation antérieure de l'appendice et de la vésicule biliaire) ;
  • Prise quotidienne de médicaments anti-inflammatoires ;
  • Événements stressants intenses/changements de vie actuellement en cours ;
  • Entraînement sportif intensif actuel (comme les coureurs de marathon) ;
  • Prise actuelle de médicaments prescrits anxiolytiques, hypnotiques ou antidépresseurs ;
  • Routine de sommeil inhabituelle (exemples : travail de nuit, routine irrégulière avec des nuits tardives fréquentes, études, fêtes) ;
  • Refus de maintenir une prise constante de compléments alimentaires pendant la durée de l'étude ;
  • Anxiété liée aux prélèvements sanguins ;
  • Enceinte, allaitante ou essayant de devenir enceinte ;
  • Allergies alimentaires connues liées aux ingrédients du produit testé actif ou du placebo.

Les médicaments sur ordonnance seront évalués au cas par cas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe croisé 1, randomisé
Les participants consomment un produit testé chacun des quatre jours de clinique, à au moins une semaine d'intervalle, permettant une période d'élimination d'une semaine entre chaque produit. Les participants consommeront chacun des 3 produits testés actifs contre un placebo sur 5 semaines, dans cet ordre : A, B, C, D.
0,5 gramme
0,5 gramme
0,5 grammes
Placebo (à base de riz blanc)
Expérimental: Groupe croisé 2, randomisé
Les participants consomment un produit testé à chacun des quatre jours de clinique, à au moins une semaine d'intervalle, permettant une période de sevrage d'une semaine entre chaque produit. Les participants consommeront chacun des 3 produits testés actifs par rapport au placebo sur 5 semaines, dans cet ordre : B, C, D, A.
0,5 gramme
0,5 gramme
0,5 grammes
Placebo (à base de riz blanc)
Expérimental: Groupe de croisement 3, randomisé
Les participants consomment un produit testé lors de chacune des quatre journées cliniques, à au moins une semaine d'intervalle, permettant une période de sevrage d'une semaine entre chaque produit. Les participants consommeront chacun des 3 produits testés actifs par rapport au placebo sur 5 semaines, dans cet ordre : C, D. A, B.
0,5 gramme
0,5 gramme
0,5 grammes
Placebo (à base de riz blanc)
Expérimental: Groupe croisé 4, randomisé
Les participants consomment un produit testé chacun des quatre jours de clinique, à au moins une semaine d'intervalle, permettant une période de wash-out d'une semaine entre chaque produit. Les participants consommeront chacun des 3 produits testés actifs par rapport au placebo sur 5 semaines, dans cet ordre : D, A, B, C.
0,5 gramme
0,5 gramme
0,5 grammes
Placebo (à base de riz blanc)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance des cellules souches
Délai: Avant consommation, 1 heure, 2 heures après consommation

Modifications du nombre de cellules souches dans la circulation sanguine (nombre de cellules par mL de sang).

Les données sont collectées sur les types de cellules souches suivants : CD45dimCD34+CD309+, CD45dimCD34+CD309-, CD31++CD34-, CD45-CD90+.

Avant consommation, 1 heure, 2 heures après consommation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de cytokines sériques
Délai: Baseline, 1 heure, 2 heures après consommation
Baseline, 1 heure, 2 heures après consommation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 211-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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