Akuutit vaikutukset kantasolujen valvontaan
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Natural Immune Systems Inc
Kliininen tutkimus kantasolujen valvontaan nopeasti vaikuttavista tekijöistä. Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu akuutti ristiinasetelmakoe.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen ravintolisäaineen ja -sekoitusten akuutteja immuunivaikutuksia lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata antosyaanirikkaiden kasviuutteiden ja seosten akuutteja immuunivaikutuksia lumelääkkeeseen.
Kantasolujen mobilisaatiota ja kotoutumista arvioidaan seuraten erityyppisten kantasolujen määrän muutoksia verenkierrossa.
Testaus osoittaa, johtaako aktiivisten testituotteiden kuluttaminen kantasolujen määrän muutoksiin verenkierrossa normaalin vuorokausirytmin muutosten yläpuolelle kullekin osallistujalle. Normaalit vuorokausirytmin muutokset dokumentoidaan klinikalla tapahtuvassa käynnissä, jossa kulutetaan lumelääkettä. Useita erilaisia kantasolupopulaatioita arvioidaan virtaussytometrialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alex Cruickshank
- Sähköposti: Alex@nislabs.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gitte S Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 541 884 0112
- Sähköposti: Gitte@nislabs.com
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Yhdysvallat, 97601
- NIS Labs
-
Ottaa yhteyttä:
- Gitte S. Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 5418840112
- Sähköposti: gitte@nislabs.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset;
- Ikä 18–75 vuotta (mukaan lukien);
- Suonet helposti nähtävissä yhdessä tai molemmissa käsivarsissa (useita verinäytteitä varten);
Halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien:
- Tutkimuksen aikana säilytetään johdonmukainen ruokavalio ja elämäntapa,
- Johdonmukainen tapana syödä mauton aamiainen klinikalla käyntipäivinä,
- Pidättyminen liikunnasta ja ravintolisistä tutkimuskäyntiä edeltävänä aamuna,
- Pidättyminen kahvin, teen ja virvoitusjuomien käytöstä vähintään tunnin ennen klinikalla käyntiä,
- Pidättyminen musiikista, karkista, purukumista, tietokoneen/puhelimen käytöstä klinikalla käyntien aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi suuri suoliston leikkaus (testituotteen imeytyminen voi muuttua) (pienet leikkaukset eivät ole ongelma, mukaan lukien umpilisäkkeen ja sappirakon poisto);
- Päivittäinen tulehduskipulääkkeiden käyttö;
- Käynnissä olevat voimakkaat stressaavat tapahtumat/elämäntapamuutokset;
- Käynnissä oleva intensiivinen urheiluharjoittelu (esimerkiksi maratoonarit);
- Käynnissä oleva ahdistuslääkkeiden, unilääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö reseptillä;
- Epätavallinen unirytmi (esimerkkejä: yötyö, epäsäännöllinen rytmi usein myöhäisiin öihin asti, opiskelu, juhliminen);
- Haluttomuus ylläpitää jatkuvaa lisäravinteiden saantia tutkimuksen aikana;
- Ahdistus verinäytteen antamisesta;
- Raskaana, imettävä tai yrittää tulla raskaaksi;
- Tunnetut ruoka-allergiat, jotka liittyvät aktiivisen testituotteen tai lumelääkkeen ainesosiin.
Reseptilääkkeitä arvioidaan tapauskohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ristikkäisryhmä 1, satunnaistettu
Osallistujat nauttivat testituotteen kullakin neljästä klinikan päivästä, vähintään viikon välein, jolloin jokaisen tuotteen välillä on viikon peseytymisjakso.
Osallistujat nauttivat kunkin kolmesta aktiivisesta testituotteesta verrattuna lumelääkkeeseen viiden viikon aikana tässä järjestyksessä: A, B, C, D.
|
0,5 grammaa
0,5 grammaa
0,5 grammaa
Placebo (valkoisen riisin pohjalta valmistettu)
|
|
Kokeellinen: Cross-over-ryhmä 2, satunnaistettu
Osallistujat nauttivat testituotteen jokaisella neljästä klinikan päivästä vähintään viikon välein, jolloin jokaisen tuotteen välillä on viikon puhdistumisjakso.
Osallistujat nauttivat kaikkia kolmea aktiivista testituotetta verrattuna lumelääkkeeseen viiden viikon aikana seuraavassa järjestyksessä: B, C, D, A.
|
0,5 grammaa
0,5 grammaa
0,5 grammaa
Placebo (valkoisen riisin pohjalta valmistettu)
|
|
Kokeellinen: Ristiinryhmä 3, satunnaistettu
Osallistujat nauttivat testituotteen jokaisena neljästä klinikkapäivästä, vähintään viikon välein, jolloin kunkin tuotteen välillä on viikon puhdistumisaika.
Osallistujat nauttivat kaikkia kolmea aktiivista testituotetta verrattuna lumelääkkeeseen viiden viikon aikana seuraavassa järjestyksessä: C, D, A, B.
|
0,5 grammaa
0,5 grammaa
0,5 grammaa
Placebo (valkoisen riisin pohjalta valmistettu)
|
|
Kokeellinen: Ristiinryhmä 4, satunnaistettu
Osallistujat nauttivat testituotteen jokaisella neljästä klinikan päivästä, vähintään viikon välein, mikä mahdollistaa viikon pesuajan jokaisen tuotteen välillä.
Osallistujat nauttivat kukin kolmesta aktiivisesta testituotteesta verrattuna lumelääkkeeseen viiden viikon aikana tässä järjestyksessä: D, A, B, C.
|
0,5 grammaa
0,5 grammaa
0,5 grammaa
Placebo (valkoisen riisin pohjalta valmistettu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantasolujen seuranta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 2 tuntia nauttimisen jälkeen
|
Muutokset kantasolujen määrään verenkierrossa (solujen määrä per ml verta). Tiedot kerätään seuraavan tyyppisistä kantasoluista: CD45dimCD34+CD309+, CD45dimCD34+CD309-, CD31++CD34-, CD45-CD90+. |
Perustaso, 1 tunti, 2 tuntia nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sekumiinisytokiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 2 tuntia kuluttamisen jälkeen
|
Perustaso, 1 tunti, 2 tuntia kuluttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .