Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten op stamceltoezicht

6 januari 2026 bijgewerkt door: Natural Immune Systems Inc

Klinische studie naar snelle effecten op stamceltoezicht. Een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde acute cross-over studie.

Het doel van deze klinische studie is om de acute immuuneffecten van drie nutraceutische ingrediënten en mengsels te vergelijken met een placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische studie is om de acute immuuneffecten van anthocyanine-rijke botanische extracten en mengsels te vergelijken met een placebo.

Stamcelmobilisatie en -homing zullen worden geëvalueerd door het monitoren van veranderingen in de aantallen van verschillende soorten stamcellen in de bloedcirculatie.

De test zal aantonen of het consumeren van de actieve testproducten leidt tot veranderingen in het aantal stamcellen in de circulatie boven de normale circadiane veranderingen voor elke deelnemer. De normale circadiane veranderingen zijn gedocumenteerd tijdens het kliniekbezoek waar placebo wordt geconsumeerd. Verschillende stamcelpopulaties zullen worden geëvalueerd met behulp van flowcytometrie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen;
  • Leeftijd 18-75 jaar (inclusief);
  • Aders goed zichtbaar in één of beide armen (om meerdere bloedafnames mogelijk te maken);

  • Bereid om zich te houden aan de studieprocedures, waaronder:

    • Een consistent dieet en levensstijlroutine aanhouden gedurende de studie,
    • Consequent de gewoonte van eenvoudige ontbijten op dagen van kliniekbezoeken,
    • Afzien van lichaamsbeweging en voedingssupplementen op de ochtend van een studiebezoek,
    • Afzien van het gebruik van koffie, thee en frisdrank gedurende minstens één uur voor een kliniekbezoek,
    • Afzien van muziek, snoep, kauwgom, computer-/mobiele telefoongebruik tijdens kliniekbezoeken.

Exclusiecriteria:

  • Eerdere grote gastro-intestinale chirurgie (absorptie van testproduct kan veranderd zijn) (kleine chirurgie geen probleem, inclusief eerdere verwijdering van appendix en galblaas);
  • Dagelijks ontstekingsremmende medicijnen gebruiken;
  • Momenteel intense stressvolle gebeurtenissen/levensveranderingen ervaren;
  • Momenteel intensieve atletiektraining volgen (zoals marathonlopers);
  • Momenteel angstremmende, slaapmiddel- of antidepressiva voorgeschreven medicatie gebruiken;
  • Een ongebruikelijke slaaproutine (voorbeelden: nachtdienst werken, onregelmatige routine met frequente late nachten, studeren, feesten);
  • Niet bereid om een constante inname van supplementen te handhaven gedurende de studie;
  • Angst voor bloedafname;
  • Zwanger, borstvoeding gevend of proberen zwanger te worden;
  • Bekende voedselallergieën gerelateerd aan ingrediënten in actief testproduct of placebo.

Voorgeschreven medicatie zal per geval worden geëvalueerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Crossover Groep 1, gerandomiseerd
Deelnemers consumeren een testproduct op elk van de vier kliniekdagen, met minstens 1 week ertussen, waardoor er 1 week uitwasperiode is tussen elk product. Deelnemers zullen elk van de 3 actieve testproducten versus placebo consumeren gedurende 5 weken, in deze volgorde: A, B, C, D.
Voedingssupplement: Anthocyanine-rijk bessenextract
0,5 gram
Voedingssupplement: Anthocyanine-rijk bloem-/bladenextract
0,5 gram
Voedingssupplement: Berry /bladmengsel
0,5 gram
Voedingssupplement: Placebo
Placebo (op witte rijst gebaseerd)
Experimenteel: Crossover Groep 2, gerandomiseerd
Deelnemers consumeren een testproduct op elk van de vier kliniekdagen, met minstens 1 week ertussen, zodat er een uitwasperiode van 1 week is tussen elk product. Deelnemers zullen elk van de 3 actieve testproducten versus placebo over 5 weken consumeren, in deze volgorde: B, C, D, A.
Voedingssupplement: Anthocyanine-rijk bessenextract
0,5 gram
Voedingssupplement: Anthocyanine-rijk bloem-/bladenextract
0,5 gram
Voedingssupplement: Berry /bladmengsel
0,5 gram
Voedingssupplement: Placebo
Placebo (op witte rijst gebaseerd)
Experimenteel: Crossover Groep 3, gerandomiseerd
Deelnemers consumeren op elk van de vier kliniekdagen een testproduct, met minstens 1 week ertussen, zodat er een wash-outperiode van 1 week is tussen elk product. Deelnemers zullen elk van de 3 actieve testproducten versus placebo consumeren gedurende 5 weken, in deze volgorde: C, D. A, B.
Voedingssupplement: Anthocyanine-rijk bessenextract
0,5 gram
Voedingssupplement: Anthocyanine-rijk bloem-/bladenextract
0,5 gram
Voedingssupplement: Berry /bladmengsel
0,5 gram
Voedingssupplement: Placebo
Placebo (op witte rijst gebaseerd)
Experimenteel: Crossover Groep 4, gerandomiseerd
Deelnemers consumeren een testproduct op elk van de vier kliniekdagen, met minimaal 1 week ertussen, zodat er 1 week uitwasperiode is tussen elk product. Deelnemers zullen elk van de 3 actieve testproducten versus placebo consumeren gedurende 5 weken, in deze volgorde: D, A, B, C.
Voedingssupplement: Anthocyanine-rijk bessenextract
0,5 gram
Voedingssupplement: Anthocyanine-rijk bloem-/bladenextract
0,5 gram
Voedingssupplement: Berry /bladmengsel
0,5 gram
Voedingssupplement: Placebo
Placebo (op witte rijst gebaseerd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stamcelbewaking
Tijdsspanne: Baseline, 1 uur, 2 uur na consumptie

Veranderingen in het aantal stamcellen in de bloedcirculatie (aantal cellen per mL bloed).

Er worden gegevens verzameld over de volgende soorten stamcellen: CD45dimCD34+CD309+, CD45dimCD34+CD309-, CD31++CD34-, CD45-CD90+.
Baseline, 1 uur, 2 uur na consumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum cytokine niveaus
Tijdsspanne: Baseline, 1 uur, 2 uur na consumptie
Baseline, 1 uur, 2 uur na consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 211-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren