Akutte effekter på stamcelleovervågning
6. januar 2026 opdateret af: Natural Immune Systems Inc
Klinisk forsøg om hurtige effekter på stamcelleovervågning. Et randomiseret placebo-kontrolleret akut cross-over forsøg.
Målet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne akutte immunologiske effekter af tre næringsmiddeleffekter og blandinger med en placebo.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne akutte immunologiske effekter af botaniske ekstrakter og blandinger rige på anthocyaniner med en placebo.
Stamcellemobilisering og homing vil blive evalueret ved at overvære ændringer i antallet af forskellige typer stamceller i blodcirkulationen.
Testen vil vise, om indtagelse af de aktive testprodukter fører til ændringer i stamcelleantal i cirkulationen ud over de normale cirkadiske variationer for hver deltager. De normale cirkadiske variationer er dokumenteret på klinikbesøget, hvor placebo indtages. Flere forskellige stamcellepopulationer vil blive evalueret ved hjælp af flowcytometri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alex Cruickshank
- E-mail: Alex@nislabs.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gitte S Jensen, PhD
- Telefonnummer: 541 884 0112
- E-mail: Gitte@nislabs.com
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Forenede Stater, 97601
- NIS Labs
-
Kontakt:
- Gitte S. Jensen, PhD
- Telefonnummer: 5418840112
- E-mail: gitte@nislabs.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne;
- Alder 18-75 år (inklusive);
- Årer let synlige i den ene eller begge arme (for at muliggøre de flere blodprøver);
Villig til at overholde studieprocedurer, herunder:
- At opretholde en konsekvent kost- og livsstilsrutine gennem hele studiet,
- Konsekvent vane med kedelige morgenmåltider på dage med klinikbesøg,
- Afholdenhed fra motion og kosttilskud om morgenen på en studiedag,
- Afholdenhed fra brug af kaffe, te og læskedrikke mindst én time før et klinikbesøg,
- Afholdenhed fra musik, slik, tyggegummi, computer/mobiltelefonbrug under klinikbesøg.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere større mave-tarm-kirurgi (absorption af testproduktet kan være ændret) (mindre kirurgi er ikke et problem, herunder tidligere fjernelse af blindtarm og galdeblære);
- Tager antiinflammatorisk medicin dagligt;
- For tiden oplever intense stressende begivenheder/livsændringer;
- For tiden i intens atletiktræning (såsom maratonløbere);
- For tiden tager angstdæmpende, sovemedicin eller antidepressiv receptpligtig medicin;
- En usædvanlig søvnrutine (eksempler: arbejder nattevagt, uregelmæssig rutine med hyppige sene nætter, studier, fest);
- Ikke villig til at opretholde et konstant indtag af kosttilskud i løbet af studiet;
- Angst for at få taget blodprøve;
- Gravid, ammer eller forsøger at blive gravid;
- Kendte fødevareallergier relateret til ingredienser i det aktive testprodukt eller placebo.
Receptpligtig medicin vil blive vurderet fra sag til sag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Krydsoverskridende Gruppe 1, randomiseret
Deltagerne indtager en testprodukt på hver af de fire klinikdage med mindst 1 ugers mellemrum, hvilket giver en 1 ugers wash-out-periode mellem hvert produkt.
Deltagerne vil indtage hvert af de 3 aktive testprodukter versus placebo over 5 uger i følgende rækkefølge: A, B, C, D.
|
0,5 gram
0,5 gram
0,5 gram
Placebo (baseret på hvid ris)
|
|
Eksperimentel: Crossover Gruppe 2, randomiseret
Deltagerne indtager en testprodukt på hver af de fire klinikdage med mindst 1 uges mellemrum, hvilket giver en 1 uges udvaskningsperiode mellem hvert produkt.
Deltagerne vil indtage hver af de 3 aktive testprodukter versus placebo over 5 uger i denne rækkefølge: B, C, D, A.
|
0,5 gram
0,5 gram
0,5 gram
Placebo (baseret på hvid ris)
|
|
Eksperimentel: Crossover Gruppe 3, randomiseret
Deltagerne indtager et testprodukt på hver af de fire klinikdage med mindst 1 uges mellemrum, hvilket giver en udvaskningsperiode på 1 uge mellem hvert produkt.
Deltagerne vil indtage hvert af de 3 aktive testprodukter versus placebo over 5 uger i følgende rækkefølge: C, D, A, B.
|
0,5 gram
0,5 gram
0,5 gram
Placebo (baseret på hvid ris)
|
|
Eksperimentel: Crossover Gruppe 4, randomiseret
Deltagerne indtager et testprodukt på hver af de fire klinikdage, med mindst 1 ugers mellemrum, hvilket giver en 1 ugers wash-out-periode mellem hvert produkt.
Deltagerne vil indtage hver af de 3 aktive testprodukter versus placebo over 5 uger, i denne rækkefølge: D, A, B, C.
|
0,5 gram
0,5 gram
0,5 gram
Placebo (baseret på hvid ris)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stamcelletilsyn
Tidsramme: Baseline, 1 time, 2 timer efter indtagelse
|
Ændringer i antallet af stamceller i blodcirkulationen (antal celler pr. mL blod). Data indsamles om følgende typer stamceller: CD45dimCD34+CD309+, CD45dimCD34+CD309-, CD31++CD34-, CD45-CD90+. |
Baseline, 1 time, 2 timer efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumcytokinniveauer
Tidsramme: Baseline, 1 time, 2 timer efter indtagelse
|
Baseline, 1 time, 2 timer efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 211-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .