Akutte effekter på stamcelletilsyn
6. januar 2026 oppdatert av: Natural Immune Systems Inc
Klinisk studie om raske effekter på stamcelletilsyn. En randomisert placebo-kontrollert akutt kryss-over studie.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne akutte immunologiske effekter av tre næringsmidlingredienser og blanding med en placebo.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet for denne kliniske studien er å sammenligne akutte immunologiske effekter av botaniske ekstrakter og blandingar rike på antocyaniner med et placebo.
Stamcellemobilisering og homing vil bli evaluert gjennom overvåking av endringer i antall forskjellige typer stamceller i blodsirkulasjonen.
Testingen vil vise om inntak av de aktive testproduktene fører til endringer i stamcelleantall i sirkulasjonen utover de normale døgnrytmiske endringene for hver deltaker. De normale døgnrytmiske endringene er dokumentert på klinikkbesøket hvor placebo konsumeres. Flere forskjellige stamcellepopulasjoner vil bli evaluert ved hjelp av flowcytometri.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alex Cruickshank
- E-post: Alex@nislabs.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gitte S Jensen, PhD
- Telefonnummer: 541 884 0112
- E-post: Gitte@nislabs.com
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Forente stater, 97601
- NIS Labs
-
Ta kontakt med:
- Gitte S. Jensen, PhD
- Telefonnummer: 5418840112
- E-post: gitte@nislabs.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne;
- Alder 18–75 år (inklusive);
- Årer lett synlige i en eller begge armer (for å tillate de flere blodprøvene);
Villig til å følge studiens prosedyrer, inkludert:
- Opprettholde en konsekvent kosthold og livsstilsrutine gjennom hele studien,
- Konsekvent vane med kjedelig frokost på dager med klinikkbesøk,
- Avstå fra trening og kosttilskudd om morgenen før et studiebesøk,
- Avstå fra bruk av kaffe, te og brus minst én time før et klinikkbesøk,
- Avstå fra musikk, godteri, tyggegummi, datamobil/telefonbruk under klinikkbesøk.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere større gastrointestinal kirurgi (opptak av testproduktet kan være endret) (mindre kirurgi er ikke et problem, inkludert tidligere fjerning av blindtarm og galleblære);
- Tar antiinflammatoriske medisiner daglig;
- Opplever for tiden intense stressende hendelser/livsendringer;
- For tiden i intensiv idrettstrening (som maratonløpere);
- For tiden tar anxiolytiske, hypnotiske eller antidepressiva reseptbelagte medisiner;
- En uvanlig søvnrutine (eksempler: jobber nattskift, uregelmessig rutine med hyppige sene kvelder, studerer, fester);
- Uvillig til å opprettholde et konstant inntak av kosttilskudd gjennom studiens varighet;
- Angst for å få tatt blodprøve;
- Gravid, ammer eller prøver å bli gravid;
- Kjente matallergier relatert til ingredienser i aktivt testprodukt eller placebo.
Reseptbelagte medisiner vil bli vurdert fra sak til sak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Krysset gruppe 1, randomisert
Deltakerne konsumerer et testprodukt på hver av de fire klinikkdagene, med minst 1 ukes mellomrom, slik at det er 1 ukes utvaskingsperiode mellom hvert produkt.
Deltakerne vil konsumere hvert av de 3 aktive testproduktene versus placebo over 5 uker, i denne rekkefølgen: A, B, C, D.
|
0,5 gram
0,5 gram
0,5 gram
Placebo (basert på hvit ris)
|
|
Eksperimentell: Krysset gruppe 2, randomisert
Deltakerne inntar et testprodukt på hver av de fire klinikkdagene, med minst 1 uke mellom hver, slik at det er 1 ukes utvasking mellom hvert produkt.
Deltakerne vil innta hvert av de 3 aktive testproduktene mot placebo over 5 uker, i denne rekkefølgen: B, C, D, A.
|
0,5 gram
0,5 gram
0,5 gram
Placebo (basert på hvit ris)
|
|
Eksperimentell: Crossover-gruppe 3, randomisert
Deltakerne inntar et testprodukt på hver av de fire klinikkdagene, med minst 1 ukes mellomrom, slik at det er 1 ukes utvasking mellom hvert produkt.
Deltakerne vil innta hvert av de 3 aktive testproduktene versus placebo over 5 uker, i denne rekkefølgen: C, D, A, B.
|
0,5 gram
0,5 gram
0,5 gram
Placebo (basert på hvit ris)
|
|
Eksperimentell: Krysset gruppe 4, randomisert
Deltakerne konsumerer et testprodukt på hver av de fire klinikkdagene, med minst 1 ukes mellomrom, slik at det er 1 ukes utvaskingsperiode mellom hvert produkt.
Deltakerne vil konsumere hvert av de 3 aktive testproduktene sammenlignet med placebo over 5 uker, i denne rekkefølgen: D, A, B, C.
|
0,5 gram
0,5 gram
0,5 gram
Placebo (basert på hvit ris)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stamcelleovervåkning
Tidsramme: Baseline, 1 time, 2 timer etter inntak
|
Endringer i antall stamceller i blodsirkulasjonen (antall celler per mL blod). Data samles inn på følgende typer stamceller: CD45dimCD34+CD309+, CD45dimCD34+CD309-, CD31++CD34-, CD45-CD90+. |
Baseline, 1 time, 2 timer etter inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum cytokinnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 time, 2 timer etter inntak
|
Utgangspunkt, 1 time, 2 timer etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 211-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .