Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty w nadzorze komórek macierzystych

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Natural Immune Systems Inc

Badanie kliniczne dotyczące szybkich efektów nadzoru nad komórkami macierzystymi. Randomizowane, kontrolowane placebo, ostre badanie krzyżowe.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie ostrych efektów immunologicznych trzech składników nutraceutycznych i ich mieszanek z placebo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest porównanie ostrych efektów immunologicznych bogatych w antocyjany ekstraktów roślinnych i mieszanek z placebo.

Mobilizację i naprowadzanie komórek macierzystych oceni się poprzez monitorowanie zmian w liczbie różnych typów komórek macierzystych w krążeniu krwi.

Testowanie pokaże, czy spożywanie aktywnych produktów testowych prowadzi do zmian w liczbie komórek macierzystych w krążeniu powyżej normalnych zmian dobowych dla każdego uczestnika. Normalne zmiany dobowe są udokumentowane podczas wizyty w klinice, w której spożywa się placebo. Kilka różnych populacji komórek macierzystych zostanie ocenionych za pomocą cytometrii przepływowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli;
  • Wiek 18-75 lat (włącznie);
  • Widoczne żyły w jednym lub obu ramionach (aby umożliwić wielokrotne pobieranie krwi);
  • Gotowość do przestrzegania procedur badania, w tym:

    • Utrzymanie stałej diety i rutyny stylu życia przez cały okres badania,
    • Konsekwentny nawyk spożywania lekkich śniadań w dni wizyt klinicznych,
    • Powstrzymanie się od ćwiczeń i suplementów diety w dniu wizyty badawczej,
    • Powstrzymanie się od spożywania kawy, herbaty i napojów gazowanych przez co najmniej godzinę przed wizytą kliniczną,
    • Powstrzymanie się od słuchania muzyki, jedzenia słodyczy, gumy do żucia, korzystania z komputera/telefonu komórkowego podczas wizyt klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta poważna operacja przewodu pokarmowego (wchłanianie testowanego produktu może być zaburzone) (drobne operacje nie stanowią problemu, w tym wcześniejsze usunięcie wyrostka robaczkowego i pęcherzyka żółciowego);
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych codziennie;
  • Aktualne doświadczanie intensywnych stresujących wydarzeń/zmian życiowych;
  • Aktualne uczestnictwo w intensywnym treningu sportowym (np. maratończycy);
  • Aktualne przyjmowanie leków przeciwlękowych, nasennych lub przeciwdepresyjnych na receptę;
  • Nietypowa rutyna snu (przykłady: praca na nocnej zmianie, nieregularna rutyna z częstymi późnymi nocami, nauka, imprezowanie);
  • Brak chęci do utrzymania stałego przyjmowania suplementów przez cały okres badania;
  • Lęk przed pobieraniem krwi;
  • Ciaża, karmienie piersią lub próby zajścia w ciążę;
  • Znane alergie pokarmowe związane ze składnikami aktywnego testowanego produktu lub placebo.

Leki na receptę będą oceniane indywidualnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 krzyżowa, randomizowana
Uczestnicy spożywają produkt testowy każdego z czterech dni klinicznych, w odstępach co najmniej tygodniowych, co pozwala na tygodniowy okres wypłukania między każdym produktem. Uczestnicy będą spożywać każdy z 3 aktywnych produktów testowych w porównaniu z placebo przez 5 tygodni, w tej kolejności: A, B, C, D.
0,5 grama
0,5 grama
0,5 grama
Placebo (na bazie białego ryżu)
Eksperymentalny: Grupa krzyżowa 2, randomizowana
Uczestnicy spożywają produkt testowy w każdym z czterech dni w klinice, w odstępach co najmniej 1 tygodnia, co pozwala na 1-tygodniowy okres wypłukania między każdym produktem. Uczestnicy będą spożywać każdy z 3 aktywnych produktów testowych w porównaniu z placebo przez 5 tygodni, w następującej kolejności: B, C, D, A.
0,5 grama
0,5 grama
0,5 grama
Placebo (na bazie białego ryżu)
Eksperymentalny: Grupa krzyżowa 3, randomizowana
Uczestnicy spożywają produkt testowy w każdy z czterech dni klinicznych, w odstępach co najmniej tygodniowych, z tygodniowym okresem przerwy między każdym produktem. Uczestnicy będą spożywać każdy z 3 aktywnych produktów testowych w porównaniu z placebo przez 5 tygodni, w tej kolejności: C, D, A, B.
0,5 grama
0,5 grama
0,5 grama
Placebo (na bazie białego ryżu)
Eksperymentalny: Grupa krzyżowa 4, randomizowana
Uczestnicy spożywają produkt testowy w każdym z czterech dni klinicznych, w odstępach co najmniej 1 tygodnia, co pozwala na 1-tygodniowy okres wypłukania między każdym produktem.
Uczestnicy będą spożywać każdy z 3 aktywnych produktów testowych w porównaniu z placebo przez 5 tygodni, w następującej kolejności: D, A, B, C.
0,5 grama
0,5 grama
0,5 grama
Placebo (na bazie białego ryżu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadzór nad komórkami macierzystymi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 godzina, 2 godziny po spożyciu

Zmiany w liczbie komórek macierzystych w krążeniu krwi (liczba komórek na ml krwi).

Dane są zbierane dla następujących typów komórek macierzystych: CD45dimCD34+CD309+, CD45dimCD34+CD309-, CD31++CD34-, CD45-CD90+.

Punkt wyjściowy, 1 godzina, 2 godziny po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy cytokin w surowicy
Ramy czasowe: Początkowy, 1 godzina, 2 godziny po spożyciu
Początkowy, 1 godzina, 2 godziny po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 211-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj