줄기세포 감시에 대한 급성 효과
2026년 1월 6일 업데이트: Natural Immune Systems Inc
줄기세포 감시에 대한 급속 효과에 관한 임상 시험. 무작위 위약 대조 급성 교차 시험.
이 임상 시험의 목표는 세 가지 영양제 성분과 혼합물의 급성 면역 효과를 위약과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 안토시아닌이 풍부한 식물 추출물 및 혼합물과 플라시보를 비교하여 급성 면역 효과를 평가하는 것입니다.
줄기세포 동원 및 귀소는 혈액 순환 내 다양한 유형의 줄기세포 수의 변화를 모니터링하여 평가될 것입니다.
이 테스트는 활성 시험 제품을 섭취하는 것이 각 참가자의 정상적인 일주기 변화를 초과하여 순환 중인 줄기세포 수의 변화를 유발하는지 여부를 보여줄 것입니다. 정상적인 일주기 변화는 플라시보를 섭취하는 임상 방문에서 문서화됩니다. 유세포 분석을 사용하여 여러 다른 줄기세포 집단이 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alex Cruickshank
- 이메일: Alex@nislabs.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gitte S Jensen, PhD
- 전화번호: 541 884 0112
- 이메일: Gitte@nislabs.com
연구 장소
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Oregon
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Klamath Falls, Oregon, 미국, 97601
- NIS Labs
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연락하다:
- Gitte S. Jensen, PhD
- 전화번호: 5418840112
- 이메일: gitte@nislabs.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인;
- 만 18-75세 (포함);
- 한쪽 또는 양쪽 팔에 정맥이 잘 보이는 경우 (여러 번의 채혈을 위해);
연구 절차 준수 의사가 있는 경우, 다음을 포함:
- 연구 기간 동안 일관된 식이 및 생활 습관 유지,
- 병원 방문 날짜에 담백한 아침 식사 섭취 습관 유지,
- 연구 방문 당일 아침 운동 및 영양 보충제 금지,
- 병원 방문 최소 1시간 전 커피, 차, 탄산음료 금지,
- 병원 방문 중 음악, 사탕, 껌, 컴퓨터/휴대전화 사용 금지.
제외 기준:
- 과거 주요 위장관 수술 경험 (시험 제품 흡수에 영향을 줄 수 있음) (부수적인 수술은 문제되지 않음, 과거 맹장 및 담낭 제거 수술 포함);
- 매일 항염증제 복용 중인 경우;
- 현재 심한 스트레스 사건/생활 변화를 경험 중인 경우;
- 현재 강도 높은 운동 훈련 중인 경우 (예: 마라톤 선수);
- 현재 항불안제, 수면제 또는 항우울제 처방 약물 복용 중인 경우;
- 비정상적인 수면 패턴 (예: 야간 근무, 잦은 늦은 밤 생활, 공부, 파티 등 불규칙한 생활);
- 연구 기간 동안 보충제 일정한 섭취 유지 불가능한 경우;
- 채혈에 대한 불안감;
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우;
- 시험 제품 또는 위약 성분과 관련된 알려진 식품 알레르기.
처방 약물은 개별 사례별로 평가됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크로스오버 그룹 1, 무작위 배정
참가자는 4회의 클리닉 방문일 각각에 시험 제품을 섭취하며, 각 섭취 간에는 최소 1주일 간격을 두어 각 제품 간 1주일의 워시아웃 기간을 확보합니다.
참가자는 5주 동안 3가지 활성 시험 제품과 위약을 다음과 같은 순서로 섭취합니다: A, B, C, D.
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0.5그램
0.5그램
0.5 그램
Placebo (백미 기반)
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실험적: 크로스오버 그룹 2, 무작위 배정
참가자는 각 클리닉 방문일(최소 1주 간격)에 시험 제품을 섭취하며, 각 제품 간에는 1주일의 워시아웃 기간을 둡니다.
참가자는 5주 동안 3가지 활성 시험 제품과 위약을 다음 순서로 섭취합니다: B, C, D, A.
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0.5그램
0.5그램
0.5 그램
Placebo (백미 기반)
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실험적: 크로스오버 그룹 3, 무작위
참가자는 4번의 임상 시험 일에 각각 시험 제품을 섭취하며, 각 제품 간에는 최소 1주일 간격을 두어 1주일의 워시아웃 기간을 허용합니다.
참가자는 5주 동안 3개의 활성 시험 제품 대 위약을 다음 순서로 섭취합니다: C, D, A, B.
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0.5그램
0.5그램
0.5 그램
Placebo (백미 기반)
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실험적: 크로스오버 그룹 4, 무작위
참가자는 4회의 임상 시험 일자 각각에 시험 제품을 섭취하며, 각 제품 간에는 최소 1주일의 간격을 두어 1주일의 워시아웃 기간을 허용합니다.
참가자는 5주 동안 3가지 활성 시험 제품 각각을 위약 대비로 다음과 같은 순서로 섭취합니다: D, A, B, C.
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0.5그램
0.5그램
0.5 그램
Placebo (백미 기반)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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줄기세포 감시
기간: 섭취 전, 섭취 1시간 후, 섭취 2시간 후
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혈액 순환 내 줄기세포 수의 변화(혈액 1mL당 세포 수). 다음 유형의 줄기세포에 대한 데이터가 수집됩니다: CD45dimCD34+CD309+, CD45dimCD34+CD309-, CD31++CD34-, CD45-CD90+. |
섭취 전, 섭취 1시간 후, 섭취 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 사이토카인 수치
기간: 섭취 후 기준선, 1시간, 2시간
|
섭취 후 기준선, 1시간, 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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