このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新しい実験室技術による根尖部デブリ押し出しの測定

2026年1月5日 更新者:Fatma Selenay Ucas Yildiz

根管処置中の根尖側押出デブリと溶液を測定する新規実験方法:インビトロ研究

歯内療法は、口腔内における歯の寿命を延ばし、早期の歯の喪失を防ぐために、歯科医療において重要な役割を担っています。 この治療は、特に歯髄組織が感染または損傷を受けた場合に適応されます。 歯内療法の主な目的は、感染した歯髄組織を清掃し、根管を形成し、これらの空間を適切に充填して歯の機能を維持することです。 成功した歯内療法処置は、歯の寿命を確保するだけでなく、周囲組織における吸収を遅らせるためにも不可欠です。 さらに、患者は固有受容感覚を失うことなく咀嚼機能を維持することができ、これは治療の成功の重要な指標となります。

根管形成中には、壊死性残渣、微生物、および象牙質粒子が根尖孔を通じて根尖周囲組織に移動するリスクがあります。 この移動は感染リスクを高め、術後合併症を引き起こす可能性があります。 根尖孔の保存は、歯内療法プロセスにおける最も重要な段階の一つです。 根尖孔を超えて押し出される材料は、歯槽骨に刺激と炎症を引き起こす可能性があります。 この状況は術後の痛みや不快感を悪化させ、患者の治療に対する満足度に悪影響を及ぼす可能性があります。 さらに、このような移動は再感染リスクを高めることで処置全体の成功を損なう可能性があります。 したがって、根管形成中にこれらの移動を防止することは、治療の成功に直接影響を与える要因です。

文献では、根尖から移動した材料を測定するために精密スケールが一般的に使用されています。 しかし、特にごく少量の測定精度に関して、これらのスケールの信頼性については不一致があります。 これらの精密スケールは特定の状況において十分な精度を提供しない可能性があり、押し出された材料の量を正確に判断することが困難であることが観察されています。 この問題は、歯内療法の結果の評価において重要な障壁となっています。 したがって、既存の測定方法の開発と代替アプローチの探求が必要です。 押し出された材料の量を測定するための新技術の統合は、治療プロセスの理解と管理を向上させる可能性があります。

この文脈において、本研究の主な目的は、根尖から移動した材料をより正確かつ信頼性高く測定するための新しい方法を開発することです。 新しい測定技術により、押し出された材料の量をより正確に決定することが可能となり、それによって歯内療法プロセスの有効性が向上します。 さらに、本研究は術後合併症の減少に貢献し、治療プロセス中の患者満足度を向上させることを目指しています。 最終的に、このような性質の革新的アプローチは、歯内療法の成功と患者満足度にとって非常に重要です。 歯内療法分野における研究は、臨床実践を導くだけでなく、科学文献に重要な貢献を果たすでしょう。 このような革新は、将来の治療プロトコルの開発と患者ケアの向上に役立つでしょう。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明

本研究の目的は、根管治療中に根尖孔から意図せず押し出される固体および液体物質をより高精度に定量化するための代替的かつ信頼性の高い測定方法を開発することです。 研究者らは、提案された方法の限界と適用可能性を評価し、これらが将来の治療改善に貢献することが期待されます。 また、本研究は、これらの方法が臨床実践において術後の痛みや感染リスクを低減する可能性を評価することを目的としています。 この研究は、根管治療プロセスの有効性と信頼性を向上させる上で重要な貢献をすることが期待されます。

このin vitro研究は、根管治療中に発生する根尖押出量(デブリおよび洗浄液のオーバーフロー)を評価するために設計されました。 事前に定義された基準に従って選ばれた合計80本の抜去されたヒト下顎小臼歯が使用されました。 主目的は、2つの異なるロータリーファイルシステム(ProTaper GoldとProTaper Next)が根尖オーバーフローの量に及ぼす影響を比較することでした。

試料の選択と準備

試料は、完全に発達した歯根、単一の根管、単一の根尖孔、中程度の歯根傾斜、および過去の根管治療歴のない抜去された下顎小臼歯で構成されました。 根管傾斜角はシュナイダー法を用いて決定され、臨床条件をより良く模倣するために、傾斜が5°から20°の間の試料のみが含まれました。 拡大下での検査により、複数の根尖孔、亀裂、または破折のある歯は除外されました。 単根かつ単一の根管という基準は、X線写真によって確認されました。

消毒と準備

歯は5%次亜塩素酸ナトリウム中で10分間消毒され、蒸留水で洗浄された後、生理食塩水中で保存されました。 標準的な根管アクセス窩洞が形成され、根管口は根管探針を用いて同定されました。 歯髄残渣はハンドファイルで除去されました。 すべての試料において、作業長は解剖学的根尖から0.5 mm手前に標準化されました。

根管形成と標準化

初期形成は、メーカー推奨の速度とトルク設定でProTaper Gold S1ファイルを用いて行われました。 器械操作中に2 mlの次亜塩素酸ナトリウムによる洗浄が行われました。 #20 Kファイルが根尖孔を通過できた試料は、標準化を維持するために除外されました。

クロムコバルト粒子を根管内に圧入し、デブリの根尖押出をX線写真で評価しました。 粒子はエクスカベーターとプラガーを用いて挿入され、均一な分布が確保されました。 X線写真による確認後、各試料は実験セットアップに配置されました。

実験セットアップ

各歯はアクリルブロックに固定され、その根尖部は歯周組織を模倣した吸湿スポンジと接触させました。 このセットアップは、押出された材料のX線写真検出のためのX線透過性の背景を提供し、また、液体吸収を可能にすることで盲検評価を可能にしました。

群と実験手順

80の試料は以下の4群(n = 20)に無作為に割り当てられました:

群1:デブリオーバーフロー - ProTaper Gold

群2:デブリオーバーフロー - ProTaper Next

群3:洗浄液オーバーフロー - ProTaper Gold

群4:洗浄液オーバーフロー - ProTaper Next

アクセス窩洞と歯髄腔は、臨床条件を反映させるために密封されませんでした。

デブリオーバーフロー群(群1および2) 根管は、ProTaper GoldまたはProTaper Nextファイルを用いて作業長まで器械操作されました。 各ファイル段階で2 mlのNaOClによる洗浄が行われ、その後、3分間6 mlのNaOClによる最終洗浄が行われました。 押出された粒子はX線写真で可視化され、ImageJソフトウェアを用いて定量化されました。

洗浄液オーバーフロー群(群3および4) 洗浄液を不透明化するため、硫酸バリウム粉末をNaOClおよびEDTAに添加しました。 根管は、これらの不透明化された洗浄液を用いて、ProTaper GoldまたはProTaper Nextシステムで器械操作されました。 押出された洗浄液の量はX線写真で記録され、ImageJで分析されました。

データ収集と分析

すべてのサンプルのデジタルX線写真は、標準化された15 cmの距離で撮影されました。 X線写真は盲検的に評価され、押出された不透明材料の表面積と密度がパーセンテージとして測定されました。 データはExcelスプレッドシートに記録され、統計分析のために準備されました。

研究の貢献

本研究は、根尖押出を評価するための新しいX線写真アプローチを導入しています。 クロムコバルト粒子と硫酸バリウム強化洗浄液の使用により、押出された材料の客観的な可視化が可能となり、吸湿スポンジシステムは歯周条件を効果的に模倣します。 これらの知見は、根尖押出の観点からロータリーファイルシステムを比較することを容易にし、より信頼性が高く臨床適用可能な根管治療手順の開発を支援することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

完全に形成された根尖を持つ抜去したヒト下顎小臼歯 放射線学的に確認された単一の直線状の根管 吸収、破折、または以前の歯内療法処置がない 根管にまで及ぶう蝕または修復処置がない

除外基準:

複数の根管、重度の弯曲(>20°)を有する歯 未成熟根尖または開放根尖 外部または内部の歯根吸収 歯根破折、亀裂、または構造異常の存在 以前の歯内療法器具操作または充填処置を有する歯 標準化を損なう広範な歯冠欠損を有する歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ProTaper Gold - デブリ押し出し

プロテイパーゴールドロータリーファイルで形成した下顎小臼歯を抜歯。

クロムコバルト粒子を用いて根尖方向へのデブリの押し出しを測定。

プロテーパーゴールドロータリーファイルシステムを使用して作業長で根管形成が行われました。 ファイルは製造元のトルクと回転数に関する指示に従い、順番(S1、F1-F3)で使用されました。 形成中はNaOClによる洗浄が実施されました
実験的:ProTaper Next - デブリ押出し

プロテイパーネクストロータリーファイルで形成した下顎小臼歯の抜去歯。

クロムコバルト粒子を用いて測定した根尖方向へのデブリの押し出し。

作業長でProTaper Nextロータリーファイルシステムを使用して根管形成を行いました。 トルクと回転数に関するメーカーの指示に従い、ファイルを順番に(X1~X3)使用しました。 形成中にNaOClで洗浄を行いました
実験的:ProTaper Gold - 洗浄液押し出し

ProTaper Goldロータリーファイルで形成された下顎小臼歯の抜去。

バリウム硫酸塩強化NaOClを使用して測定された洗浄剤の根尖外排出。

プロテーパーゴールドロータリーファイルシステムを使用して作業長で根管形成が行われました。 ファイルは製造元のトルクと回転数に関する指示に従い、順番(S1、F1-F3)で使用されました。 形成中はNaOClによる洗浄が実施されました
実験的:ProTaper Next - 洗浄液押し出し

ProTaper Nextロータリーファイルで形成された抜去下顎小臼歯。

バリウム硫酸塩強化NaOClを使用して測定された洗浄剤の根尖外排出

作業長でProTaper Nextロータリーファイルシステムを使用して根管形成を行いました。 トルクと回転数に関するメーカーの指示に従い、ファイルを順番に(X1~X3)使用しました。 形成中にNaOClで洗浄を行いました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根尖側に押し出されたデブリのX線学的面積
時間枠:ベースライン
根管形成および洗浄の単回実験セッション中に
ベースライン
根尖側に押し出された洗浄液の放射線学的領域
時間枠:ベースライン
バリウム硫酸塩強化NaOCl/EDTA溶液を用いた根尖側に押し出された洗浄液の定量。 処置後、標準化されたデジタルX線写真をImageJで解析し、スポンジ背景上の押し出された洗浄液の放射線不透過領域と拡散パターンを測定する。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Arslan Terlemez, DDS, PhD、Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月29日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025/539
  • 23068 (その他の識別子:Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Clinical Sciences Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は、ヒト参加者または個人参加者データを含みません。 すべての実験は、実験室環境で抜去歯を使用して実施されました。 したがって、IPDは生成または共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する