Het meten van apicaal debris-extrusie met een nieuwe laboratoriumtechniek
Nieuwe experimentele methoden om apicaal uitgestoten puin en oplossingen tijdens wortelkanaalinstrumentatie te meten, een in vitro onderzoek
Endodontische behandeling speelt een cruciale rol in de tandheelkunde, aangezien deze dient om de levensduur van tanden in de mondholte te verlengen en vroegtijdig tandverlies te voorkomen. Deze behandeling is met name geïndiceerd in gevallen waar het pulpaweefsel is geïnfecteerd of schade heeft opgelopen. Het primaire doel van endodontische behandeling is om het geïnfecteerde pulpaweefsel te reinigen, de wortelkanalen te vormen en deze ruimtes adequaat te vullen om de functionaliteit van de tand te behouden. Een succesvolle endodontische procedure is essentieel, niet alleen voor het garanderen van de levensduur van de tand, maar ook voor het uitstellen van resorptie in omliggende weefsels. Bovendien stelt het de patiënt in staat om de kauwfunctie te behouden zonder proprioceptieve sensatie te verliezen, wat een belangrijke indicator is van het succes van de behandeling.
Tijdens de instrumentatie van het wortelkanaal bestaat het risico dat necrotisch afval, micro-organismen en dentinedeeltjes via het apicale foramen worden verplaatst naar het periapicale weefsel. Deze verplaatsing kan het risico op infectie vergroten en leiden tot postoperatieve complicaties. Het behoud van het apicale foramen is een van de meest kritische fasen in het endodontische behandelingsproces. Materialen die buiten het apicale foramen uitsteken, kunnen irritatie en ontsteking veroorzaken in het alveolaire bot. Deze situatie kan postoperatieve pijn en ongemak verergeren, wat een negatief effect heeft op de tevredenheid van de patiënt met de behandeling. Bovendien kunnen dergelijke verplaatsingen het algehele succes van de procedure in gevaar brengen door het risico op herinfectie te vergroten. Daarom is het voorkomen van deze verplaatsingen tijdens het vormen van het wortelkanaal een factor die direct van invloed is op het succes van de behandeling.
In de literatuur worden precisieweegschalen vaak gebruikt om de materialen die uit de apex worden verplaatst, te meten. Er zijn echter discrepanties met betrekking tot de betrouwbaarheid van deze weegschalen, met name wat betreft hun meetnauwkeurigheid voor zeer kleine hoeveelheden. Er is waargenomen dat deze precisieweegschalen in bepaalde situaties mogelijk niet voldoende nauwkeurigheid bieden, waardoor het een uitdaging is om de hoeveelheid uitgestoten materialen nauwkeurig te bepalen. Dit probleem vormt een aanzienlijke belemmering voor de beoordeling van de resultaten van endodontische behandelingen. Bijgevolg is er behoefte aan de ontwikkeling van bestaande meetmethoden en het verkennen van alternatieve benaderingen. De integratie van nieuwe technologieën voor het meten van de hoeveelheid uitgestoten materialen zou het begrip en beheer van behandelingsprocessen kunnen verbeteren.
In deze context is het primaire doel van dit onderzoek het ontwikkelen van nieuwe methoden voor het nauwkeuriger en betrouwbaarder meten van materialen die uit de apex worden verplaatst. Nieuwe meettechnieken zullen een nauwkeurigere bepaling van de hoeveelheid uitgestoten materialen mogelijk maken, waardoor de effectiviteit van endodontische behandelingsprocessen wordt verbeterd. Bovendien beoogt dit onderzoek bij te dragen aan het verminderen van postoperatieve complicaties en het verbeteren van de patiënttevredenheid tijdens het behandelingsproces. Uiteindelijk zijn innovatieve benaderingen van deze aard van groot belang voor het succes van endodontische behandelingen en de patiënttevredenheid. Onderzoek op het gebied van endodontologie zal niet alleen klinische praktijken begeleiden, maar ook belangrijke bijdragen leveren aan de wetenschappelijke literatuur. Dergelijke innovaties zullen helpen bij de ontwikkeling van toekomstige behandelprotocollen en de verbetering van patiëntenzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde Beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van alternatieve en betrouwbare meetmethoden voor het kwantificeren van vaste en vloeibare stoffen die onbedoeld uit het apicale foramen worden geëxtrudeerd tijdens endodontische behandeling met hogere precisie. De onderzoekers zullen de beperkingen en toepasbaarheid van de voorgestelde methoden beoordelen, waarvan wordt verwacht dat ze zullen bijdragen aan toekomstige behandelingsverbeteringen. De studie heeft ook tot doel het potentieel van deze methoden te evalueren om postoperatieve pijn en infectierisico's in de klinische praktijk te verminderen. Dit onderzoek zal naar verwachting een belangrijke bijdrage leveren aan het verbeteren van de effectiviteit en betrouwbaarheid van endodontische behandelingsprocessen.
Deze in vitro-studie is ontworpen om de hoeveelheid apicale extrusie (debris en overloop van irrigatieoplossing) te evalueren die optreedt tijdens wortelkanaalbehandeling. In totaal werden 80 geëxtraheerde menselijke onderpremolaren gebruikt, geselecteerd volgens vooraf bepaalde criteria. Het primaire doel was om de effecten van twee verschillende roterende vijlsystemen - ProTaper Gold en ProTaper Next - op de hoeveelheid apicale overloop te vergelijken.
Selectie en Voorbereiding van Specimens
De specimens bestonden uit geëxtraheerde onderpremolaren met volledig ontwikkelde wortels, één kanaal, één apical foramen, matige wortelhelling en geen eerdere endodontische behandeling. Wortelkanaalhellingshoeken werden bepaald met de Schneider-methode, en alleen specimens met hellingen tussen 5° en 20° werden geïncludeerd om klinische omstandigheden beter te simuleren. Tanden met meerdere apicale foramina, scheuren of fracturen werden uitgesloten na onderzoek onder vergroting. De criteria van enkele wortel en enkel kanaal werden radiografisch geverifieerd.
Desinfectie en Voorbereiding
Tanden werden gedesinfecteerd in 5% natriumhypochloriet gedurende 10 minuten, gespoeld met gedestilleerd water en opgeslagen in fysiologisch zout. Standaard endodontische toegangsholtes werden voorbereid, en kanaalorificia werden geïdentificeerd met een endodontische explorer. Pulparesten werden verwijderd met handvijlen. De werkende lengte werd gestandaardiseerd op 0,5 mm korter dan de anatomische apex voor alle specimens.
Wortelkanaalvoorbereiding en Standaardisatie
Initiële vormgeving werd uitgevoerd met een ProTaper Gold S1-vijl met de door de fabrikant aanbevolen snelheids- en koppelinstellingen. Tijdens instrumentatie werd geïrrigeerd met 2 ml natriumhypochloriet. Specimens waarbij een #20 K-vijl door het apicale foramen kon passeren, werden uitgesloten om standaardisatie te behouden.
Chroom-kobaltdeeltjes werden in de kanalen gecompacteerd om de apicale extrusie van debris radiografisch te beoordelen. De deeltjes werden ingebracht met een excavator en pluggers, waarbij een homogene verdeling werd gewaarborgd. Na radiografische bevestiging werd elk specimen in de experimentele opstelling geplaatst.
Experimentele Opstelling
Elke tand werd gemonteerd op een acrylblok met het apicale gebied in contact met een vochtabsorberende spons die parodontale weefsels simuleerde. Deze opstelling bood een radiolucente achtergrond voor de radiografische detectie van geëxtrudeerd materiaal en liet vloeistofabsorptie toe, waardoor geblindeerde beoordeling mogelijk was.
Groepen en Experimentele Procedure
Tachtig specimens werden willekeurig toegewezen aan vier groepen (n = 20) als volgt:
Groep 1: Debrisoverloop - ProTaper Gold
Groep 2: Debrisoverloop - ProTaper Next
Groep 3: Oplossingsoverloop - ProTaper Gold
Groep 4: Oplossingsoverloop - ProTaper Next
Toegangsholtes en pulpakamers werden onafgesloten gelaten om klinische omstandigheden weer te geven.
Debrisoverloopgroepen (Groepen 1 en 2) Wortelkanalen werden geïnstrumenteerd tot werkende lengte met ProTaper Gold- of ProTaper Next-vijlen. Bij elke vijlfase werd geïrrigeerd met 2 ml NaOCl, gevolgd door een eindspoeling met 6 ml NaOCl gedurende 3 minuten. Geëxtrudeerde deeltjes werden radiografisch gevisualiseerd en gekwantificeerd met ImageJ-software.
Oplossingsoverloopgroepen (Groepen 3 en 4) Om irrigatieoplossingen opaak te maken, werd bariumsulfaatpoeder toegevoegd aan NaOCl en EDTA. De kanalen werden geïnstrumenteerd met ProTaper Gold- of ProTaper Next-systemen met deze opaak gemaakte irrigatiemiddelen. De hoeveelheid geëxtrudeerde oplossing werd radiografisch vastgelegd en geanalyseerd in ImageJ.
Dataverzameling en Analyse
Digitale röntgenfoto's van alle monsters werden gemaakt op een gestandaardiseerde afstand van 15 cm. De röntgenfoto's werden geblindeerd beoordeeld, en het oppervlak en de dichtheid van geëxtrudeerd opaak materiaal werden gemeten als percentages. Gegevens werden vastgelegd in Excel-spreadsheets en voorbereid voor statistische analyse.
Bijdrage van de Studie
Deze studie introduceert een nieuwe radiografische benadering voor het beoordelen van apicale extrusie. Het gebruik van chroom-kobaltdeeltjes en bariumsulfaat-versterkte irrigatiemiddelen maakt objectieve visualisatie van geëxtrudeerd materiaal mogelijk, terwijl het vochtabsorberende sponsorsysteem effectief parodontale omstandigheden simuleert. De bevindingen zullen naar verwachting de vergelijking van roterende vijlsystemen wat betreft apicale extrusie vergemakkelijken en de ontwikkeling van betrouwbaardere en klinisch toepasbare endodontische procedures ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geëxtraheerde menselijke mandibulaire premolaren met volledig gevormde apexen Enkele rechte wortelkanalen radiografisch bevestigd Geen resorptie, fractuur of eerdere endodontische behandeling Geen cariës of restauraties die zich uitstrekken tot in het wortelkanaal
Exclusiecriteria:
Tanden met meerdere kanalen, ernstige kromming (>20°) Onvolwassen apexen of open apex Externe of interne wortelresorptie Aanwezigheid van wortelfracturen, scheuren of structurele anomalieën Tanden met eerdere endodontische instrumentatie of obturatie Tanden met uitgebreide coronale defecten die standaardisatie in gevaar brengen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ProTaper Gold - Debris Extrusie
Geëxtraheerde mandibulaire premolaren gevormd met ProTaper Gold roterende vijlen. Apicale extrusie van puin gemeten met chroom-kobaltdeeltjes. |
Wortelkanaalinstrumentatie uitgevoerd met het ProTaper Gold roterende vijlsysteem op werkende lengte.
Vijlen werden in volgorde gebruikt (S1, F1-F3) volgens de instructies van de fabrikant voor koppel en toeren per minuut.
Irrigatie werd uitgevoerd met NaOCl tijdens het vormen
|
|
Experimenteel: ProTaper Next - Debris Extrusion
Geëxtraheerde mandibulaire premolaren gevormd met ProTaper Next roterende vijlen. Apicale extrusie van puin gemeten met chroom-kobaltdeeltjes. |
Wortelkanaal instrumentatie uitgevoerd met het ProTaper Next rotatievijlsysteem op werkende lengte.
Vijlen werden in volgorde gebruikt (X1-X3) volgens de instructies van de fabrikant voor koppel en toeren per minuut.
Irrigatie werd uitgevoerd met NaOCl tijdens het vormen
|
|
Experimenteel: ProTaper Gold - Irrigant Extrusie
Geëxtraheerde mandibulaire premolaren gevormd met ProTaper Gold roterende vijlen. Apicale extrusie van irrigans gemeten met barium-sulfaat-versterkte NaOCl. |
Wortelkanaalinstrumentatie uitgevoerd met het ProTaper Gold roterende vijlsysteem op werkende lengte.
Vijlen werden in volgorde gebruikt (S1, F1-F3) volgens de instructies van de fabrikant voor koppel en toeren per minuut.
Irrigatie werd uitgevoerd met NaOCl tijdens het vormen
|
|
Experimenteel: ProTaper Next - Irrigant Extrusie
Getrokken mandibulaire premolaren gevormd met ProTaper Next roterende vijlen. Apicale extrusie van irrigatiemiddel gemeten met barium-sulfaatversterkte NaOCl |
Wortelkanaal instrumentatie uitgevoerd met het ProTaper Next rotatievijlsysteem op werkende lengte.
Vijlen werden in volgorde gebruikt (X1-X3) volgens de instructies van de fabrikant voor koppel en toeren per minuut.
Irrigatie werd uitgevoerd met NaOCl tijdens het vormen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografisch gebied van apicaal geëxtrudeerd debris
Tijdsspanne: Baseline
|
Tijdens de enkele experimentele sessie van wortelkanaalinstrumentatie en irrigatie
|
Baseline
|
|
Radiografisch gebied van apicaal geëxtrudeerd irrigatiemiddel
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Kwantificering van apicaal geëxtrudeerd irrigatiemiddel met barium-sulfaat-versterkte NaOCl/EDTA-oplossingen.
Na instrumentatie worden gestandaardiseerde digitale röntgenfoto's geanalyseerd in ImageJ om het radiopake gebied en spreidingspatroon van het geëxtrudeerde irrigatiemiddel op de sponsachtergrond te meten.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Arslan Terlemez, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/539
- 23068 (Andere identificatie: Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Clinical Sciences Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .