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Medição da Extrusão de Detritos Apicais com uma Nova Técnica Laboratorial

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Fatma Selenay Ucas Yildiz

Novos Métodos Experimentais para Medir Detritos e Soluções Extruídos Apicalmente Durante a Instrumentação do Canal Radicular, um Estudo In Vitro

O tratamento endodôntico ocupa um papel crítico na odontologia, servindo para prolongar a longevidade dos dentes na cavidade oral e prevenir a perda precoce de dentes. Este tratamento é particularmente indicado em casos onde o tecido pulpar está infetado ou sofreu danos. O objetivo principal do tratamento endodôntico é limpar o tecido pulpar infetado, moldar os canais radiculares e preencher adequadamente estes espaços para preservar a funcionalidade do dente. Um procedimento endodôntico bem-sucedido é essencial não só para garantir a longevidade do dente, mas também para retardar a reabsorção nos tecidos circundantes. Além disso, permite que o paciente mantenha a função mastigatória sem perder a sensação proprioceptiva, que é um indicador-chave do sucesso do tratamento.

Durante a instrumentação do canal radicular, existe o risco de detritos necróticos, microrganismos e partículas de dentina serem deslocados através do forame apical para o tecido periapical. Este deslocamento pode aumentar o risco de infeção e levar a complicações pós-operatórias. A preservação do forame apical é uma das etapas mais críticas no processo de tratamento endodôntico. Materiais que se extruem para além do forame apical podem causar irritação e inflamação no osso alveolar. Esta situação pode exacerbar a dor e o desconforto pós-operatórios, afetando negativamente a satisfação do paciente com o tratamento. Adicionalmente, tais deslocamentos podem comprometer o sucesso global do procedimento ao aumentar o risco de reinfeção. Portanto, prevenir estes deslocamentos durante a moldagem do canal radicular é um fator que influencia diretamente o sucesso do tratamento.

Na literatura, balanças de precisão são comumente utilizadas para medir os materiais deslocados do ápice. No entanto, existem discrepâncias quanto à fiabilidade destas balanças, particularmente no que diz respeito à sua precisão de medição para quantidades muito pequenas. Observou-se que estas balanças de precisão podem não fornecer precisão suficiente em certas situações, tornando difícil determinar com exatidão a quantidade de materiais extrudidos. Esta questão constitui uma barreira significativa para a avaliação dos resultados do tratamento endodôntico. Consequentemente, há necessidade de desenvolvimento dos métodos de medição existentes e de exploração de abordagens alternativas. A integração de novas tecnologias para medir a quantidade de materiais extrudidos poderia melhorar a compreensão e gestão dos processos de tratamento.

Neste contexto, o objetivo principal desta investigação é desenvolver novos métodos para a medição mais precisa e fiável dos materiais deslocados do ápice. Novas técnicas de medição permitirão uma determinação mais precisa da quantidade de materiais extrudidos, melhorando assim a eficácia dos processos de tratamento endodôntico. Além disso, esta investigação visa contribuir para a redução de complicações pós-operatórias e melhorar a satisfação do paciente durante o processo de tratamento. Em última análise, abordagens inovadoras desta natureza são de grande importância para o sucesso dos tratamentos endodônticos e para a satisfação do paciente. A investigação na área da endodontia não só guiará as práticas clínicas, como também fará contribuições significativas para a literatura científica. Tais inovações ajudarão no desenvolvimento de futuros protocolos de tratamento e na melhoria dos cuidados ao paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição Detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver métodos de medição alternativos e fiáveis para quantificar substâncias sólidas e líquidas que são expelidas involuntariamente do forame apical durante o tratamento endodôntico com maior precisão. Os investigadores irão avaliar as limitações e a aplicabilidade dos métodos propostos, que se espera que contribuam para futuras melhorias no tratamento. O estudo também tem como objetivo avaliar o potencial destes métodos para reduzir a dor pós-operatória e os riscos de infeção na prática clínica. Prevê-se que esta investigação contribua significativamente para melhorar a eficácia e a fiabilidade dos processos de tratamento endodôntico.

Este estudo in vitro foi concebido para avaliar a quantidade de extrusão apical (derrame de detritos e solução de irrigação) que ocorre durante o tratamento do canal radicular. Foram utilizados um total de 80 dentes pré-molares inferiores humanos extraídos, selecionados de acordo com critérios predefinidos. O objetivo principal foi comparar os efeitos de dois sistemas diferentes de limas rotatórias – ProTaper Gold e ProTaper Next – na quantidade de derrame apical.

Seleção e Preparação das Amostras

As amostras consistiram em pré-molares inferiores extraídos com raízes totalmente desenvolvidas, um único canal, um único forame apical, inclinação radicular moderada e sem tratamento endodôntico prévio. Os ângulos de inclinação do canal radicular foram determinados utilizando o método de Schneider, e apenas foram incluídas amostras com inclinações entre 5° e 20° para simular melhor as condições clínicas. Dentes com múltiplos forames apicais, fissuras ou fraturas foram excluídos após exame sob ampliação. Os critérios de raiz única e canal único foram verificados radiograficamente.

Desinfeção e Preparação

Os dentes foram desinfetados em hipoclorito de sódio a 5% durante 10 minutos, enxaguados com água destilada e armazenados em solução salina fisiológica. Foram preparadas cavidades de acesso endodôntico padrão, e os orifícios dos canais foram identificados usando uma sonda endodôntica. Os remanescentes pulpares foram removidos com limas manuais. O comprimento de trabalho foi padronizado para 0,5 mm abaixo do ápice anatómico para todas as amostras.

Preparação e Padronização do Canal Radicular

A conformação inicial foi realizada com uma lima ProTaper Gold S1 usando as configurações de velocidade e torque recomendadas pelo fabricante. Foi aplicada irrigação com 2 ml de hipoclorito de sódio durante a instrumentação. Amostras em que uma lima K #20 conseguia passar pelo forame apical foram excluídas para manter a padronização.

Partículas de cobalto-crómio foram compactadas nos canais para avaliar radiograficamente a extrusão apical de detritos. As partículas foram inseridas usando um escavador e compactadores, garantindo uma distribuição homogénea. Após confirmação radiográfica, cada amostra foi colocada na configuração experimental.

Configuração Experimental

Cada dente foi montado num bloco de acrílico com a sua região apical em contacto com uma esponja absorvente de humidade que simulava os tecidos periodontais. Esta configuração proporcionou um fundo radiolúcido para a deteção radiográfica dos materiais extrudidos e permitiu a absorção de fluido, possibilitando uma avaliação cega.

Grupos e Procedimento Experimental

Oitenta amostras foram aleatoriamente distribuídas em quatro grupos (n = 20) da seguinte forma:

Grupo 1: Derrame de detritos - ProTaper Gold

Grupo 2: Derrame de detritos - ProTaper Next

Grupo 3: Derrame de solução - ProTaper Gold

Grupo 4: Derrame de solução - ProTaper Next

As cavidades de acesso e as câmaras pulpares foram deixadas não seladas para refletir as condições clínicas.

Grupos de Derrame de Detritos (Grupos 1 e 2) Os canais radiculares foram instrumentados até ao comprimento de trabalho usando limas ProTaper Gold ou ProTaper Next. Foi realizada irrigação com 2 ml de NaOCl em cada etapa da lima, seguida de uma lavagem final com 6 ml de NaOCl durante 3 minutos. As partículas extrudidas foram visualizadas radiograficamente e quantificadas usando o software ImageJ.

Grupos de Derrame de Solução (Grupos 3 e 4) Para opacificar as soluções de irrigação, foi adicionado pó de sulfato de bário ao NaOCl e ao EDTA. Os canais foram instrumentados com os sistemas ProTaper Gold ou ProTaper Next usando estes irrigantes opacificados. A quantidade de solução extrudida foi registada radiograficamente e analisada no ImageJ.

Recolha e Análise de Dados

Foram obtidas radiografias digitais de todas as amostras a uma distância padronizada de 15 cm. As radiografias foram avaliadas de forma cega, e a área superficial e a densidade dos materiais opacos extrudidos foram medidas em percentagem. Os dados foram registados em folhas de cálculo Excel e preparados para análise estatística.

Contribuição do Estudo

Este estudo introduz uma nova abordagem radiográfica para avaliar a extrusão apical. O uso de partículas de cobalto-crómio e de irrigantes melhorados com sulfato de bário permite a visualização objetiva do material extrudido, enquanto o sistema de esponja absorvente de humidade simula eficazmente as condições periodontais. Prevê-se que os resultados facilitem a comparação dos sistemas de limas rotatórias em termos de extrusão apical e apoiem o desenvolvimento de procedimentos endodônticos mais fiáveis e clinicamente aplicáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Turquia (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pré-molares mandibulares humanos extraídos com ápices completamente formados Canal radicular único e reto confirmado radiograficamente Sem reabsorção, fratura ou tratamento endodôntico prévio Sem cáries ou restaurações que se estendam para o canal radicular

Critérios de Exclusão:

Dentes com múltiplos canais, curvatura severa (>20°) Ápices imaturos ou ápice aberto Reabsorção radicular externa ou interna Presença de fraturas radiculares, fissuras ou anomalias estruturais Dentes com instrumentação ou obturação endodôntica prévia Dentes com defeitos coronários extensos que comprometam a padronização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ProTaper Gold - Extrusão de Detritos

Pré-molares mandibulares extraídos preparados com limas rotatórias ProTaper Gold.

Extrusão apical de detritos medida utilizando partículas de cromo-cobalto.

Instrumentação do canal radicular realizada com o sistema de limas rotatórias ProTaper Gold no comprimento de trabalho. As limas foram utilizadas em sequência (S1, F1-F3) seguindo as instruções do fabricante para torque e rpm. A irrigação foi realizada com NaOCl durante a conformação.
Experimental: ProTaper Next - Extrusão de Detritos

Pré-molares mandibulares extraídos preparados com limas rotatórias ProTaper Next.

Extrusão apical de detritos medida usando partículas de crómio-cobalto.

Instrumentação do canal radicular realizada utilizando o sistema de lima rotatória ProTaper Next no comprimento de trabalho. As limas foram utilizadas em sequência (X1-X3) seguindo as instruções do fabricante para torque e rpm. A irrigação foi realizada com NaOCl durante a conformação
Experimental: ProTaper Gold - Extrusão de Irrigante

Pré-molares mandibulares extraídos preparados com limas rotatórias ProTaper Gold.

Extrusão apical do irrigante medida usando NaOCl enriquecido com sulfato de bário.

Instrumentação do canal radicular realizada com o sistema de limas rotatórias ProTaper Gold no comprimento de trabalho. As limas foram utilizadas em sequência (S1, F1-F3) seguindo as instruções do fabricante para torque e rpm. A irrigação foi realizada com NaOCl durante a conformação.
Experimental: ProTaper Next - Extrusão de Irrigante

Pré-molares mandibulares extraídos preparados com limas rotatórias ProTaper Next.

Extrusão apical do irrigante medida utilizando NaOCl enriquecido com sulfato de bário

Instrumentação do canal radicular realizada utilizando o sistema de lima rotatória ProTaper Next no comprimento de trabalho. As limas foram utilizadas em sequência (X1-X3) seguindo as instruções do fabricante para torque e rpm. A irrigação foi realizada com NaOCl durante a conformação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área Radiográfica de Detritos Extrudidos Apicalmente
Prazo: Baseline
Durante a sessão experimental única de instrumentação e irrigação do canal radicular
Baseline
Área Radiográfica do Irrigante Extruído Apicalmente
Prazo: Baseline
Quantificação do irrigante extrudido apicalmente utilizando soluções de NaOCl/EDTA enriquecidas com sulfato de bário. Após instrumentação, radiografias digitais padronizadas são analisadas no ImageJ para medir a área radiopaca e o padrão de dispersão do irrigante extrudido no fundo da esponja.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arslan Terlemez, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/539
  • 23068 (Outro identificador: Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Clinical Sciences Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo não envolve participantes humanos ou dados individuais de participantes. Todas as experiências foram realizadas em dentes extraídos num ambiente laboratorial. Portanto, nenhum IPD será gerado ou partilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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