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새로운 실험실 기술을 사용한 치근단 이물질 배출 측정

2026년 1월 5일 업데이트: Fatma Selenay Ucas Yildiz

근관 기구화 시 발생하는 치근단부 배출 잔사물과 용액을 측정하는 새로운 실험 방법, 체외 연구

근관 치료는 치과에서 중요한 역할을 차지하며, 구강 내 치아의 수명을 연장하고 조기 치아 상실을 예방하는 데 기여합니다. 이 치료는 특히 치수 조직이 감염되었거나 손상을 입은 경우에 적응됩니다. 근관 치료의 주요 목표는 감염된 치수 조직을 청소하고, 근관을 형성하며, 치아의 기능을 보존하기 위해 이러한 공간을 적절하게 채우는 것입니다. 성공적인 근관 치료는 치아의 수명을 보장하는 데 필수적일 뿐만 아니라 주변 조직의 흡수를 지연시키는 데에도 중요합니다. 더욱이, 이 치료는 환자가 고유수용감각을 잃지 않고 저작 기능을 유지할 수 있게 하며, 이는 치료 성공의 핵심 지표입니다.

근관 기구 사용 중에, 괴사된 잔여물, 미생물 및 상아질 입자가 치근단공을 통해 치근단 주위 조직으로 이동될 위험이 있습니다. 이러한 이동은 감염 위험을 증가시키고 수술 후 합병증을 유발할 수 있습니다. 치근단공의 보존은 근관 치료 과정에서 가장 중요한 단계 중 하나입니다. 치근단공을 넘어서 밀려나간 재료는 치조골에서 자극과 염증을 일으킬 수 있습니다. 이러한 상황은 수술 후 통증과 불편감을 악화시켜 환자의 치료 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 이러한 이동은 재감염 위험을 증가시켜 시술의 전반적인 성공을 저해할 수 있습니다. 따라서, 근관 형성 중 이러한 이동을 방지하는 것은 치료 성공에 직접적으로 영향을 미치는 요소입니다.

문헌에서는 정밀 저울이 치근단에서 밀려나간 재료의 양을 측정하는 데 일반적으로 사용됩니다. 그러나, 특히 매우 적은 양에 대한 측정 정확도와 관련하여 이러한 저울의 신뢰성에 대한 불일치가 있습니다. 이러한 정밀 저울이 특정 상황에서 충분한 정확도를 제공하지 못할 수 있으며, 이로 인해 밀려나간 재료의 양을 정확하게 결정하기 어려울 수 있습니다. 이 문제는 근관 치료 결과 평가에 상당한 장벽이 됩니다. 결과적으로, 기존 측정 방법의 발전과 대체 접근법의 탐구가 필요합니다. 밀려나간 재료의 양을 측정하기 위한 신기술의 통합은 치료 과정의 이해와 관리를 향상시킬 수 있습니다.

이러한 맥락에서, 본 연구의 주요 목표는 치근단에서 밀려나간 재료를 보다 정확하고 신뢰할 수 있게 측정하기 위한 새로운 방법을 개발하는 것입니다. 새로운 측정 기술은 밀려나간 재료의 양을 더 정밀하게 결정할 수 있게 하여 근관 치료 과정의 효율성을 향상시킬 것입니다. 더욱이, 이 연구는 수술 후 합병증의 감소와 치료 과정 중 환자 만족도 향상에 기여하는 것을 목표로 합니다. 궁극적으로, 이러한 성격의 혁신적인 접근법은 근관 치료의 성공과 환자 만족도에 매우 중요합니다. 근관 치료 분야의 연구는 임상 실무를 안내할 뿐만 아니라 과학 문헌에 중요한 기여를 할 것입니다. 이러한 혁신은 미래 치료 프로토콜의 개발과 환자 치료의 향상에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

상세 설명

이 연구의 목적은 근관 치료 중에 치근단공을 통해 의도치 않게 배출되는 고체 및 액체 물질을 더 높은 정밀도로 정량화하기 위한 대체적이고 신뢰할 수 있는 측정 방법을 개발하는 것입니다. 연구자들은 제안된 방법들의 한계와 적용 가능성을 평가할 것이며, 이는 향후 치료 개선에 기여할 것으로 기대됩니다. 이 연구는 또한 임상 실무에서 술 후 통증과 감염 위험을 줄이는 데 있어 이러한 방법들의 잠재력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 근관 치료 과정의 효과성과 신뢰성을 향상시키는 데 중요한 기여를 할 것으로 예상됩니다.

이 시험관 내 연구는 근관 치료 중 발생하는 치근단 배출량(잔여물 및 세척액 넘침)을 평가하기 위해 설계되었습니다. 사전 정의된 기준에 따라 선정된 총 80개의 발거된 인간 하악 소구치가 사용되었습니다. 주요 목표는 두 가지 다른 로터리 파일 시스템—ProTaper Gold와 ProTaper Next—이 치근단 넘침량에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.

표본의 선정 및 준비

표본은 완전히 발달된 치근, 단일 근관, 단일 치근단공, 중등도의 치근 경사도를 가지며 이전의 근관 치료가 없었던 발거된 하악 소구치로 구성되었습니다. 근관 경사각은 슈나이더 방법을 사용하여 결정되었으며, 임상 조건을 더 잘 모사하기 위해 경사각이 5°에서 20° 사이인 표본만 포함되었습니다. 복수의 치근단공, 균열 또는 파절이 있는 치아는 배율 하 검사 후 제외되었습니다. 단일 치근 및 단일 근관 기준은 방사선 사진으로 확인되었습니다.

소독 및 준비

치아는 5% 차아염소산나트륨에 10분간 소독한 후 증류수로 헹구어 생리식염수에 보관했습니다. 표준 근관 접근 와동을 형성하고 근관 탐침을 사용하여 근관 구멍을 확인했습니다. 수동 파일을 사용하여 치수 잔여물을 제거했습니다. 모든 표본에 대해 작업 길이는 해부학적 치근단에서 0.5mm 짧은 위치로 표준화되었습니다.

근관 형성 및 표준화

초기 형성은 제조사가 권장하는 속도와 토크 설정을 사용하여 ProTaper Gold S1 파일로 수행되었습니다. 기구 사용 중 2ml 차아염소산나트륨으로 세척을 시행했습니다. 표준화를 유지하기 위해 #20 K-파일이 치근단공을 통과할 수 있는 표본은 제외되었습니다.

크롬-코발트 입자를 근관 내에 충전하여 방사선 사진으로 잔여물의 치근단 배출을 평가했습니다. 입자는 발굴기와 플러거를 사용하여 균일하게 분포되도록 삽입되었습니다. 방사선 사진 확인 후, 각 표본은 실험 설정에 배치되었습니다.

실험 설정

각 치아는 아크릴 블록에 고정되어 치근단 부위가 치주 조직을 모사하는 수분 흡수 스폰지와 접촉하도록 했습니다. 이 설정은 배출된 물질의 방사선 사진 검출을 위한 방사선 투과성 배경을 제공하고, 액체 흡수를 가능하게 하여 맹검 평가를 허용했습니다.

군 및 실험 절차

80개의 표본을 다음과 같이 네 군(n = 20)으로 무작위 배정했습니다:

군 1: 잔여물 넘침 - ProTaper Gold

군 2: 잔여물 넘침 - ProTaper Next

군 3: 세척액 넘침 - ProTaper Gold

군 4: 세척액 넘침 - ProTaper Next

접근 와동과 치수강은 임상 조건을 반영하도록 밀봉하지 않고 열어 두었습니다.

잔여물 넘침 군(군 1 및 2) 근관은 ProTaper Gold 또는 ProTaper Next 파일을 사용하여 작업 길이까지 기구 형성되었습니다. 각 파일 단계에서 2ml NaOCl로 세척을 시행한 후, 최종 헹굼으로 6ml NaOCl을 3분간 사용했습니다. 배출된 입자는 방사선 사진으로 가시화되었으며 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 정량화되었습니다.

세척액 넘침 군(군 3 및 4) 세척액을 불투명하게 만들기 위해 NaOCl과 EDTA에 황산바륨 분말을 첨가했습니다. 근관은 이러한 불투명화된 세척액을 사용하여 ProTaper Gold 또는 ProTaper Next 시스템으로 기구 형성되었습니다. 배출된 세척액의 양은 방사선 사진으로 기록되었으며 ImageJ에서 분석되었습니다.

데이터 수집 및 분석

모든 샘플의 디지털 방사선 사진은 표준화된 15cm 거리에서 촬영되었습니다. 방사선 사진은 맹검으로 평가되었으며, 배출된 불투명 물질의 표면적과 밀도가 백분율로 측정되었습니다. 데이터는 Excel 스프레드시트에 기록되었으며 통계 분석을 위해 준비되었습니다.

연구의 기여

이 연구는 치근단 배출을 평가하기 위한 새로운 방사선 사진적 접근법을 소개합니다. 크롬-코발트 입자와 황산바륨 강화 세척액의 사용은 배출된 물질의 객관적 가시화를 가능하게 하며, 수분 흡수 스폰지 시스템은 치주 조건을 효과적으로 모사합니다. 연구 결과는 치근단 배출 측면에서 로터리 파일 시스템의 비교를 용이하게 하고, 더 신뢰할 수 있고 임상적으로 적용 가능한 근관 치료 절차의 개발을 지원할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 터키 (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

완전히 형성된 치근단을 가진 발치된 인간 하악 소구치 단일 직선 근관이 방사선 사진으로 확인됨 흡수, 파절 또는 이전의 치근 치료가 없음 근관까지 확장된 치아 우식 또는 수복물이 없음

제외 기준:

다중 근관, 심한 곡률(>20°)을 가진 치아 미성숙 치근단 또는 개방된 치근단 외부 또는 내부 치근 흡수 치근 파절, 균열 또는 구조적 이상이 있는 치아 이전의 치근 치료 기구 사용 또는 충전이 있었던 치아 표준화를 저해하는 광범위한 치관 결손이 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ProTaper Gold - 잔여물 배출

ProTaper Gold 회전 파일로 성형된 하악 소구치.

크롬-코발트 입자를 사용하여 측정된 치근단 부스러기 압출.

작업 길이에서 ProTaper Gold 회전 파일 시스템을 사용하여 수행된 근관 계측. 토크와 rpm에 대한 제조업체 지침에 따라 파일을 순차적으로(S1, F1-F3) 사용했습니다. 성형 중에 NaOCl로 세척을 수행했습니다.
실험적: ProTaper Next - 잔여물 배출

ProTaper Next 로터리 파일로 성형된 하악 소구치 추출.

크롬-코발트 입자를 사용하여 측정된 치근단 파편의 배출.

작업 길이에서 ProTaper Next 회전 파일 시스템을 사용하여 근관 기구 술을 시행했습니다. 토크와 rpm에 대한 제조사의 지침에 따라 파일을 순서대로(X1-X3) 사용했습니다. 형성 중에 NaOCl로 세척을 수행했습니다.
실험적: ProTaper Gold - 세척액 배출

ProTaper Gold 로터리 파일로 성형된 하악 소구치를 추출했습니다.

황산바륨으로 강화된 NaOCl을 사용하여 관류액의 치근단 압출을 측정했습니다.

작업 길이에서 ProTaper Gold 회전 파일 시스템을 사용하여 수행된 근관 계측. 토크와 rpm에 대한 제조업체 지침에 따라 파일을 순차적으로(S1, F1-F3) 사용했습니다. 성형 중에 NaOCl로 세척을 수행했습니다.
실험적: ProTaper Next - 세척액 배출

ProTaper Next 로터리 파일로 성형된 하악 소구치 치아.

황산바륨으로 강화된 NaOCl을 사용하여 측정한 근첨부 세척액 배출

작업 길이에서 ProTaper Next 회전 파일 시스템을 사용하여 근관 기구 술을 시행했습니다. 토크와 rpm에 대한 제조사의 지침에 따라 파일을 순서대로(X1-X3) 사용했습니다. 형성 중에 NaOCl로 세척을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적으로 측정된 치근단으로 압출된 잔사물의 면적
기간: 기준치
단일 실험 세션 동안의 근관 계측 및 세척 중
기준치
방사선학적 치근단 세척액 유출 영역
기간: 기준선
황산바륨으로 강화된 NaOCl/EDTA 용액을 이용한 치근단으로 배출된 세척액의 정량화. 기구 사용 후, 표준화된 디지털 방사선 사진을 ImageJ에서 분석하여 스펀지 배경에서 배출된 세척액의 방사선 불투명 영역과 확산 패턴을 측정합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Arslan Terlemez, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025/539
  • 23068 (기타 식별자: Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Clinical Sciences Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 인간 참가자 또는 개별 참가자 데이터를 포함하지 않습니다. 모든 실험은 실험실 환경에서 추출된 치아로 수행되었습니다. 따라서 IPD는 생성되거나 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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