- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07341451
Messung der apikalen Debris-Extrusion mit einer neuartigen Labortechnik
Neuartige experimentelle Methoden zur Messung von apikal ausgestoßenem Debris und Lösungen während der Wurzelkanalinstrumentierung, eine In-vitro-Studie
Die endodontische Behandlung nimmt eine kritische Rolle in der Zahnmedizin ein, da sie dazu dient, die Langlebigkeit von Zähnen in der Mundhöhle zu verlängern und einen frühzeitigen Zahnverlust zu verhindern. Diese Behandlung ist besonders in Fällen angezeigt, in denen das Pulpagewebe infiziert ist oder Schaden erlitten hat. Das primäre Ziel der endodontischen Behandlung ist es, das infizierte Pulpagewebe zu reinigen, die Wurzelkanäle zu formen und diese Räume angemessen zu füllen, um die Funktionalität des Zahnes zu erhalten. Ein erfolgreiches endodontisches Verfahren ist nicht nur für die Gewährleistung der Langlebigkeit des Zahnes, sondern auch für die Verzögerung der Resorption in umliegenden Geweben unerlässlich. Darüber hinaus ermöglicht es dem Patienten, die Kaubewegung beizubehalten, ohne die propriozeptive Empfindung zu verlieren, was ein Schlüsselindikator für den Erfolg der Behandlung ist.<\/p>
Während der Wurzelkanalinstrumentierung besteht das Risiko, dass nekrotische Ablagerungen, Mikroorganismen und Dentinpartikel durch das apikale Foramen in das periapikale Gewebe verdrängt werden. Diese Verdrängung kann das Infektionsrisiko erhöhen und zu postoperativen Komplikationen führen. Die Erhaltung des apikalen Foramens ist einer der kritischsten Stadien im Prozess der endodontischen Behandlung. Materialien, die über das apikale Foramen hinaus extrudiert werden, können Reizungen und Entzündungen im Alveolarknochen verursachen. Diese Situation kann postoperative Schmerzen und Beschwerden verschlimmern und sich negativ auf die Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung auswirken. Darüber hinaus können solche Verdrängungen den Gesamterfolg des Verfahrens gefährden, indem sie das Risiko einer erneuten Infektion erhöhen. Daher ist die Verhinderung dieser Verdrängungen während der Wurzelkanalformung ein Faktor, der den Erfolg der Behandlung direkt beeinflusst.<\/p>
In der Literatur werden häufig Präzisionswaagen verwendet, um die vom Apex verdrängten Materialien zu messen. Es gibt jedoch Diskrepanzen bezüglich der Zuverlässigkeit dieser Waagen, insbesondere hinsichtlich ihrer Messgenauigkeit für sehr kleine Mengen. Es wurde beobachtet, dass diese Präzisionswaagen in bestimmten Situationen möglicherweise keine ausreichende Genauigkeit bieten, was es schwierig macht, die Menge der extrudierten Materialien genau zu bestimmen. Dieses Problem stellt ein erhebliches Hindernis für die Bewertung der Ergebnisse der endodontischen Behandlung dar. Folglich besteht die Notwendigkeit, bestehende Messmethoden weiterzuentwickeln und alternative Ansätze zu erforschen. Die Integration neuer Technologien zur Messung der Menge an extrudierten Materialien könnte das Verständnis und die Steuerung der Behandlungsprozesse verbessern.<\/p>
In diesem Kontext besteht das primäre Ziel dieser Forschung darin, neue Methoden für die genauere und zuverlässigere Messung von Materialien zu entwickeln, die vom Apex verdrängt werden. Neue Messtechniken ermöglichen eine präzisere Bestimmung der Menge an extrudierten Materialien und verbessern dadurch die Wirksamkeit der endodontischen Behandlungsprozesse. Darüber hinaus zielt diese Forschung darauf ab, zur Verringerung postoperativer Komplikationen beizutragen und die Patientenzufriedenheit während des Behandlungsprozesses zu verbessern. Letztendlich sind innovative Ansätze dieser Art von großer Bedeutung für den Erfolg endodontischer Behandlungen und die Patientenzufriedenheit. Die Forschung im Bereich der Endodontie wird nicht nur klinische Praktiken leiten, sondern auch bedeutende Beiträge zur wissenschaftlichen Literatur leisten. Solche Innovationen werden bei der Entwicklung zukünftiger Behandlungsprotokolle und der Verbesserung der Patientenversorgung helfen.<\/p>
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung
Zweck dieser Studie ist die Entwicklung alternativer und zuverlässiger Messmethoden zur Quantifizierung fester und flüssiger Substanzen, die unbeabsichtigt aus dem apikalen Foramen während der endodontischen Behandlung austreten, mit höherer Präzision. Die Untersucher werden die Grenzen und Anwendbarkeit der vorgeschlagenen Methoden bewerten, von denen erwartet wird, dass sie zu zukünftigen Behandlungsverbesserungen beitragen. Die Studie zielt auch darauf ab, das Potenzial dieser Methoden zur Verringerung postoperativer Schmerzen und Infektionsrisiken in der klinischen Praxis zu bewerten. Es wird erwartet, dass diese Forschung erheblich zur Steigerung der Wirksamkeit und Zuverlässigkeit endodontischer Behandlungsprozesse beiträgt.
Diese In-vitro-Studie wurde entwickelt, um die Menge an apikalem Austritt (Debris und Spüllösungsüberlauf) während der Wurzelkanalbehandlung zu bewerten. Insgesamt wurden 80 extrahierte menschliche untere Prämolaren verwendet, die gemäß vordefinierten Kriterien ausgewählt wurden. Das Hauptziel war der Vergleich der Auswirkungen zweier verschiedener rotierender Feilensysteme – ProTaper Gold und ProTaper Next – auf die Menge des apikalen Überlaufs.
Auswahl und Präparation der Proben
Die Proben bestanden aus extrahierten unteren Prämolaren mit vollständig entwickelten Wurzeln, einem einzelnen Kanal, einem einzelnen apikalen Foramen, moderater Wurzelneigung und ohne vorherige endodontische Behandlung. Die Neigungswinkel der Wurzelkanäle wurden mit der Schneider-Methode bestimmt, und nur Proben mit Neigungen zwischen 5° und 20° wurden eingeschlossen, um klinische Bedingungen besser zu simulieren. Zähne mit mehreren apikalen Foramina, Rissen oder Frakturen wurden nach Untersuchung unter Vergrößerung ausgeschlossen. Die Kriterien der einzelnen Wurzel und des einzelnen Kanals wurden radiografisch verifiziert.
Desinfektion und Präparation
Die Zähne wurden 10 Minuten lang in 5%igem Natriumhypochlorit desinfiziert, mit destilliertem Wasser gespült und in physiologischer Kochsalzlösung gelagert. Standardisierte endodontische Zugangshöhlen wurden präpariert, und Kanalöffnungen wurden mit einer endodontischen Sonde identifiziert. Pulpareste wurden mit Handfeilen entfernt. Die Arbeitslänge wurde für alle Proben auf 0,5 mm kürzer als der anatomische Apex standardisiert.
Wurzelkanalpräparation und Standardisierung
Die anfängliche Formgebung wurde mit einer ProTaper Gold S1 Feile unter Verwendung der vom Hersteller empfohlenen Geschwindigkeits- und Drehmomenteinstellungen durchgeführt. Während der Instrumentierung wurde mit 2 ml Natriumhypochlorit gespült. Proben, bei denen eine #20 K-Feile durch das apikale Foramen passieren konnte, wurden ausgeschlossen, um die Standardisierung aufrechtzuerhalten.
Chrom-Kobalt-Partikel wurden in die Kanäle kompaktiert, um den apikalen Austritt von Debris radiografisch zu bewerten. Die Partikel wurden mit einem Exkavator und Stopfern eingeführt, um eine homogene Verteilung sicherzustellen. Nach radiografischer Bestätigung wurde jede Probe in den Versuchsaufbau platziert.
Versuchsaufbau
Jeder Zahn wurde auf einem Acrylblock montiert, wobei seine apikale Region in Kontakt mit einem feuchtigkeitsabsorbierenden Schwamm war, der parodontale Gewebe simulierte. Dieser Aufbau bot einen strahlendurchlässigen Hintergrund für die radiografische Erfassung ausgetretener Materialien und ermöglichte die Flüssigkeitsabsorption, was eine verblindete Bewertung erlaubte.
Gruppen und Versuchsverfahren
Achtzig Proben wurden zufällig in vier Gruppen (n = 20) wie folgt eingeteilt:
Gruppe 1: Debris-Überlauf – ProTaper Gold
Gruppe 2: Debris-Überlauf – ProTaper Next
Gruppe 3: Lösungs-Überlauf – ProTaper Gold
Gruppe 4: Lösungs-Überlauf – ProTaper Next
Zugangshöhlen und Pulpakammern wurden unversiegelt gelassen, um klinische Bedingungen widerzuspiegeln.
Debris-Überlauf-Gruppen (Gruppen 1 und 2) Wurzelkanäle wurden mit ProTaper Gold- oder ProTaper Next-Feilen bis zur Arbeitslänge instrumentiert. Bei jedem Feilenschritt wurde mit 2 ml NaOCl gespült, gefolgt von einer abschließenden Spülung mit 6 ml NaOCl für 3 Minuten. Ausgetretene Partikel wurden radiografisch visualisiert und mit der Software ImageJ quantifiziert.
Lösungs-Überlauf-Gruppen (Gruppen 3 und 4) Um Spüllösungen opak zu machen, wurde Bariumsulfatpulver zu NaOCl und EDTA hinzugefügt. Die Kanäle wurden mit ProTaper Gold- oder ProTaper Next-Systemen unter Verwendung dieser opak gemachten Spülmittel instrumentiert. Die Menge der ausgetretenen Lösung wurde radiografisch aufgezeichnet und in ImageJ analysiert.
Datenerfassung und -analyse
Digitale Röntgenaufnahmen aller Proben wurden bei einem standardisierten Abstand von 15 cm aufgenommen. Die Röntgenaufnahmen wurden verblindet ausgewertet, und die Oberflächendichte und Dichte der ausgetretenen opaken Materialien wurden prozentual gemessen. Die Daten wurden in Excel-Tabellen erfasst und für die statistische Analyse aufbereitet.
Beitrag der Studie
Diese Studie stellt einen neuartigen radiografischen Ansatz zur Bewertung des apikalen Austritts vor. Die Verwendung von Chrom-Kobalt-Partikeln und Bariumsulfat-angereicherten Spülmitteln ermöglicht die objektive Visualisierung ausgetretener Materialien, während das feuchtigkeitsabsorbierende Schwammsystem effektiv parodontale Bedingungen simuliert. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse den Vergleich rotierender Feilensysteme in Bezug auf den apikalen Austritt erleichtern und die Entwicklung zuverlässigerer und klinisch anwendbarer endodontischer Verfahren unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Konya, Türkei (türkiye)
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Extrahierte menschliche Unterkieferprämolaren mit vollständig ausgebildeten Apex Einzelner gerader Wurzelkanal radiologisch bestätigt Keine Resorption, Fraktur oder vorherige endodontische Behandlung Keine Karies oder Restaurationen, die in den Wurzelkanal hineinreichen
Ausschlusskriterien:
Zähne mit mehreren Kanälen, starker Krümmung (>20°) Unreife Apex oder offener Apex Externe oder interne Wurzelresorption Vorhandensein von Wurzelfrakturen, Rissen oder strukturellen Anomalien Zähne mit vorheriger endodontischer Instrumentierung oder Obturation Zähne mit ausgedehnten koronalen Defekten, die die Standardisierung beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ProTaper Gold - Debris Extrusion
Extrahierte mandibuläre Prämolaren, geformt mit ProTaper Gold-Rotationsfeilen. Apikale Extrusion von Debris gemessen mit Chrom-Kobalt-Partikeln. |
Die Wurzelkanalinstrumentation wurde mit dem ProTaper Gold-Rotationsfeilensystem auf Arbeitslänge durchgeführt.
Die Feilen wurden gemäß den Herstellerangaben für Drehmoment und U/min in Reihenfolge (S1, F1-F3) verwendet.
Während der Aufbereitung erfolgte die Spülung mit NaOCl
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Experimental: ProTaper Next - Debris Extrusion
Extrahierte mandibuläre Prämolaren mit ProTaper Next-Rotationsfeilen geformt. Apikale Extrusion von Debris gemessen unter Verwendung von Chrom-Kobalt-Partikeln. |
Die Wurzelkanalinstrumentierung wurde mit dem ProTaper Next-Rotationsfeilensystem auf Arbeitslänge durchgeführt.
Die Feilen wurden gemäß den Herstellerangaben für Drehmoment und U/min in der Reihenfolge (X1-X3) verwendet.
Während der Aufbereitung erfolgte die Spülung mit NaOCl.
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Experimental: ProTaper Gold - Irrigant Extrusion
Extraktierte mandibuläre Prämolaren mit ProTaper Gold-Rotationsfeilen präpariert. Apikale Extrusion des Spülmittels mit Bariumsulfat-angereichertem NaOCl gemessen. |
Die Wurzelkanalinstrumentation wurde mit dem ProTaper Gold-Rotationsfeilensystem auf Arbeitslänge durchgeführt.
Die Feilen wurden gemäß den Herstellerangaben für Drehmoment und U/min in Reihenfolge (S1, F1-F3) verwendet.
Während der Aufbereitung erfolgte die Spülung mit NaOCl
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Experimental: ProTaper Next - Spüllösungs-Austreibung
Extraktierte mandibuläre Prämolaren, geformt mit ProTaper Next-Rotationsfeilen. Apikale Extrusion des Spülmittels gemessen mit Bariumsulfat-angereichertem NaOCl |
Die Wurzelkanalinstrumentierung wurde mit dem ProTaper Next-Rotationsfeilensystem auf Arbeitslänge durchgeführt.
Die Feilen wurden gemäß den Herstellerangaben für Drehmoment und U/min in der Reihenfolge (X1-X3) verwendet.
Während der Aufbereitung erfolgte die Spülung mit NaOCl.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiografischer Bereich des apikal ausgetretenen Debris
Zeitfenster: Ausgangswert
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Während der einzelnen experimentellen Sitzung der Wurzelkanalinstrumentierung und -spülung
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Ausgangswert
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Radiografischer Bereich apikal extrudierten Spülmittels
Zeitfenster: Baseline
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Quantifizierung apikal extrudierten Spüllösungsmittels unter Verwendung von Bariumsulfat-angereicherten NaOCl/EDTA-Lösungen.
Nach der Instrumentierung werden standardisierte digitale Röntgenaufnahmen in ImageJ analysiert, um die röntgendichte Fläche und das Ausbreitungsmuster des extrudierten Spüllösungsmittels auf dem Schwammhintergrund zu messen.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Arslan Terlemez, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/539
- 23068 (Andere Kennung: Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Clinical Sciences Ethics Committee)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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