Měření vytlačování apikálního detritu pomocí nové laboratorní techniky
Nové experimentální metody měření apikálně vytlačených zbytků a roztoků během instrumentace kořenového kanálku, in vitro studie
Endodontická léčba hraje klíčovou roli ve stomatologii, protože slouží k prodloužení životnosti zubů v ústní dutině a předchází předčasné ztrátě zubů. Tato léčba je zvláště indikována v případech, kdy je pulpa infikována nebo poškozena. Hlavním cílem endodontické léčby je vyčistit infikovanou pulpu, tvarovat kořenové kanálky a důkladně vyplnit tyto prostory, aby byla zachována funkčnost zubu. Úspěšný endodontický zákrok je nezbytný nejen pro zajištění dlouhodobé životnosti zubu, ale také pro oddálení resorpce okolních tkání. Navíc umožňuje pacientovi zachovat žvýkací funkci bez ztráty proprioceptivního vnímání, což je klíčovým ukazatelem úspěšnosti léčby.
Během instrumentace kořenového kanálku existuje riziko, že se nekrotické zbytky, mikroorganismy a částečky dentinu dostanou přes apikální foramen do periapikální tkáně. Tento posun může zvýšit riziko infekce a vést k pooperačním komplikacím. Zachování apikálního foramenu je jedním z nejkritičtějších kroků v procesu endodontické léčby. Materiály, které se dostanou za apikální foramen, mohou způsobit podráždění a zánět v alveolární kosti. Tato situace může zhoršit pooperační bolest a nepohodlí, což negativně ovlivní spokojenost pacienta s léčbou. Kromě toho mohou takové posuny ohrozit celkový úspěch zákroku zvýšením rizika reinfekce. Proto je prevence těchto posunů během tvarování kořenového kanálku faktorem, který přímo ovlivňuje úspěšnost léčby.
V literatuře se běžně používají přesné váhy k měření materiálů vytlačených z apexu. Nicméně existují rozpory ohledně spolehlivosti těchto vah, zejména pokud jde o přesnost měření velmi malých množství. Bylo pozorováno, že tyto přesné váhy nemusí v určitých situacích poskytovat dostatečnou přesnost, což ztěžuje přesné určení množství vytlačených materiálů. Tento problém představuje významnou překážku pro hodnocení výsledků endodontické léčby. V důsledku toho je třeba rozvíjet stávající metody měření a zkoumat alternativní přístupy. Začlenění nových technologií pro měření množství vytlačených materiálů by mohlo zlepšit porozumění a řízení léčebných procesů.
V tomto kontextu je hlavním cílem tohoto výzkumu vyvinout nové metody pro přesnější a spolehlivější měření materiálů vytlačených z apexu. Nové měřicí techniky umožní přesnější stanovení množství vytlačených materiálů, čímž se zvýší účinnost procesů endodontické léčby. Dále tento výzkum usiluje o přispění ke snížení pooperačních komplikací a zlepšení spokojenosti pacientů během léčebného procesu. Nakonec jsou inovativní přístupy tohoto druhu velmi důležité pro úspěch endodontických léčeb a spokojenost pacientů. Výzkum v oblasti endodoncie bude nejen vést klinickou praxi, ale také významně přispěje do vědecké literatury. Takové inovace pomohou při vývoji budoucích léčebných protokolů a zlepšení péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Podrobný popis
Účelem této studie je vyvinout alternativní a spolehlivé měřicí metody pro kvantifikaci pevných a kapalných látek neúmyslně vytlačených z apikálního foramenu během endodontického ošetření s vyšší přesností. Výzkumníci posoudí omezení a použitelnost navržených metod, u kterých se očekává, že přispějí k budoucím zlepšením léčby. Studie také usiluje o vyhodnocení potenciálu těchto metod ke snížení pooperační bolesti a rizik infekce v klinické praxi. Tento výzkum by měl významně přispět ke zvýšení účinnosti a spolehlivosti endodontických léčebných postupů.
Tato in vitro studie byla navržena k vyhodnocení množství apikální extruze (přetečení zbytků a irigačního roztoku) vyskytující se během léčby kořenového kanálku. Celkem bylo použito 80 extrahovaných lidských dolních premolárů vybraných podle předem stanovených kritérií. Hlavním cílem bylo porovnat účinky dvou různých rotačních souborových systémů – ProTaper Gold a ProTaper Next – na množství apikálního přetečení.
Výběr a příprava vzorků
Vzorky se skládaly z extrahovaných dolních premolárů s plně vyvinutými kořeny, jedním kanálem, jedním apikálním foramenem, mírným sklonem kořene a bez předchozího endodontického ošetření. Úhly sklonu kořenových kanálků byly určeny pomocí Schneiderovy metody a byly zahrnuty pouze vzorky se sklonem mezi 5° a 20°, aby lépe simulovaly klinické podmínky. Zuby s více apikálními forameny, prasklinami nebo frakturami byly po vyšetření pod zvětšením vyloučeny. Kritéria jediného kořene a jediného kanálku byla ověřena radiograficky.
Dezinfekce a příprava
Zuby byly dezinfikovány v 5% roztoku chlornanu sodného po dobu 10 minut, opláchnuty destilovanou vodou a uloženy ve fyziologickém roztoku. Byly připraveny standardní endodontické přístupové dutiny a ústí kanálků byla identifikována pomocí endodontické sondy. Zbytky dřeně byly odstraněny ručními nástroji. Pracovní délka byla standardizována na 0,5 mm před anatomickým apexem pro všechny vzorky.
Příprava a standardizace kořenového kanálku
Počáteční tvarování bylo provedeno souborem ProTaper Gold S1 pomocí doporučených nastavení rychlosti a točivého momentu výrobce. Během instrumentace byla aplikována irigace 2 ml chlornanu sodného. Vzorky, u kterých mohl #20 K-soubor projít apikálním foramenem, byly vyloučeny, aby byla zachována standardizace.
Částice chrom-kobaltu byly zhutněny do kanálků k radiografickému posouzení apikální extruze zbytků. Částice byly vloženy pomocí exkavátoru a kondenzátorů, což zajistilo homogenní rozložení. Po radiografickém potvrzení byl každý vzorek umístěn do experimentálního uspořádání.
Experimentální uspořádání
Každý zub byl upevněn na akrylový blok s jeho apikální oblastí v kontaktu s vlhkost absorbující houbou, která simulovala parodontální tkáně. Toto uspořádání poskytlo radiolucentní pozadí pro radiografickou detekci extrudovaných materiálů a umožnilo absorpci tekutin, což umožnilo slepé hodnocení.
Skupiny a experimentální postup
Osmdesát vzorků bylo náhodně rozděleno do čtyř skupin (n = 20) takto:
Skupina 1: Přetečení zbytků – ProTaper Gold
Skupina 2: Přetečení zbytků – ProTaper Next
Skupina 3: Přetečení roztoku – ProTaper Gold
Skupina 4: Přetečení roztoku – ProTaper Next
Přístupové dutiny a dřeňové komory byly ponechány neuzavřené, aby odrážely klinické podmínky.
Skupiny přetečení zbytků (skupiny 1 a 2) Kořenové kanálky byly instrumentovány na pracovní délku pomocí souborů ProTaper Gold nebo ProTaper Next. Irigace 2 ml NaOCl byla provedena v každé fázi souboru, následovaná finálním výplachem 6 ml NaOCl po dobu 3 minut. Extrudované částice byly vizualizovány radiograficky a kvantifikovány pomocí softwaru ImageJ.
Skupiny přetečení roztoku (skupiny 3 a 4) Pro zákal irigačních roztoků byl přidán prášek síranu barnatého do NaOCl a EDTA. Kanálky byly instrumentovány systémy ProTaper Gold nebo ProTaper Next pomocí těchto zakalených irigancií. Množství extrudovaného roztoku bylo zaznamenáno radiograficky a analyzováno v ImageJ.
Shromažďování a analýza dat
Digitální rentgenové snímky všech vzorků byly pořízeny na standardizované vzdálenosti 15 cm. Rentgenové snímky byly hodnoceny slepě a plocha a hustota extrudovaných neprůhledných materiálů byly měřeny v procentech. Data byla zaznamenána do tabulek Excel a připravena pro statistickou analýzu.
Příspěvek studie
Tato studie představuje nový radiografický přístup k hodnocení apikální extruze. Použití částic chrom-kobaltu a irigancií zesílených síranem barnatým umožňuje objektivní vizualizaci extrudovaného materiálu, zatímco systém vlhkost absorbující houby efektivně simuluje parodontální podmínky. Očekává se, že zjištění usnadní porovnání rotačních souborových systémů z hlediska apikální extruze a podpoří vývoj spolehlivějších a klinicky použitelnějších endodontických postupů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Extrahované lidské dolní premoláry s plně vyvinutými apexami Jeden přímý kořenový kanál potvrzený radiograficky Žádná resorpce, fraktura nebo předchozí endodontická léčba Žádný kaz nebo výplně zasahující do kořenového kanálu
Kritéria pro vyloučení:
Zuby s více kanály, výraznou křivostí (>20°) Nevyzrálé apexy nebo otevřený apex Externí nebo interní resorpce kořene Přítomnost kořenových fraktur, prasklin nebo strukturálních anomálií Zuby s předchozí endodontickou instrumentací nebo obturaci Zuby s rozsáhlými koronálními defekty, které kompromitují standardizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ProTaper Gold - Vytlačování odpadu
Extrahované dolní čelistní premoláry upravené rotačními nástroji ProTaper Gold. Apikální extruze úlomků měřena pomocí částic chrom-kobalt. |
Instrumentace kořenových kanálků provedena pomocí rotačního souborového systému ProTaper Gold na pracovní délce.
Soubory byly použity v pořadí (S1, F1-F3) podle pokynů výrobce pro točivý moment a otáčky.
Během tvarování byla prováděna irigace roztokem NaOCl.
|
|
Experimentální: ProTaper Next - Extruze nečistot
Extrahované mandibulární premoláry tvarované rotačními nástroji ProTaper Next. Apikální extruze úlomků měřená pomocí částic chrom-kobalt. |
Instrumentace kořenového kanálku provedena pomocí rotačního souborového systému ProTaper Next na pracovní délce.
Soubory byly použity v pořadí (X1-X3) podle pokynů výrobce pro točivý moment a otáčky.
Během tvarování byla provedena irigace NaOCl
|
|
Experimentální: ProTaper Gold - Extruze Irrigantu
Extrahované mandibulární premoláry tvarovány rotačními nástroji ProTaper Gold. Apikální extruze irigačního roztoku měřena pomocí NaOCl obohaceného síranem barnatým. |
Instrumentace kořenových kanálků provedena pomocí rotačního souborového systému ProTaper Gold na pracovní délce.
Soubory byly použity v pořadí (S1, F1-F3) podle pokynů výrobce pro točivý moment a otáčky.
Během tvarování byla prováděna irigace roztokem NaOCl.
|
|
Experimentální: ProTaper Next - Extruze irigačního roztoku
Extrahované dolní čelistní premoláry upravené rotačními nástroji ProTaper Next. Apikální extruze irigačního roztoku měřená pomocí NaOCl obohaceného síranem barnatým |
Instrumentace kořenového kanálku provedena pomocí rotačního souborového systému ProTaper Next na pracovní délce.
Soubory byly použity v pořadí (X1-X3) podle pokynů výrobce pro točivý moment a otáčky.
Během tvarování byla provedena irigace NaOCl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenografická oblast apikálně vytlačených úlomků
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Během jedné experimentální relace instrumentace a irigace kořenového kanálku
|
Výchozí hodnota
|
|
Rentgenografická oblast apikálně vytlačeného irigačního roztoku
Časové okno: Výchozí stav
|
Kvantifikace apikálně extrudované irigační tekutiny za použití roztoků NaOCl/EDTA obohacených síranem barnatým.
Po instrumentaci jsou standardizované digitální rentgenové snímky analyzovány v programu ImageJ za účelem změření radiopakní oblasti a vzorce rozšíření extrudované irigační tekutiny na podložce z houbovitého materiálu.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arslan Terlemez, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/539
- 23068 (Jiný identifikátor: Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Clinical Sciences Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .