- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07341451
Misurazione dell'Estruzione di Detriti Apicali con una Nuova Tecnica di Laboratorio
Metodi Sperimentali Innovativi per Misurare i Detriti e le Soluzioni Estruiti Apicalmente Durante la Strumentazione del Canale Radicolare, Uno Studio In Vitro
Il trattamento endodontico occupa un ruolo fondamentale in odontoiatria, servendo a prolungare la longevità dei denti all'interno della cavità orale e a prevenire la perdita precoce dei denti. Questo trattamento è particolarmente indicato nei casi in cui il tessuto pulpare è infetto o ha subito danni. L'obiettivo primario del trattamento endodontico è pulire il tessuto pulpare infetto, sagomare i canali radicolari e riempire adeguatamente questi spazi per preservare la funzionalità del dente. Una procedura endodontica di successo è essenziale non solo per garantire la longevità del dente, ma anche per ritardare il riassorbimento nei tessuti circostanti. Inoltre, consente al paziente di mantenere la funzione masticatoria senza perdere la sensazione propriocettiva, che è un indicatore chiave del successo del trattamento.
Durante la strumentazione del canale radicolare, c'è il rischio che detriti necrotici, microrganismi e particelle di dentina vengano spostati attraverso il forame apicale nel tessuto periapicale. Questo spostamento può aumentare il rischio di infezione e portare a complicazioni postoperatorie. La preservazione del forame apicale è una delle fasi più critiche nel processo di trattamento endodontico. I materiali che estrudono oltre il forame apicale possono causare irritazione e infiammazione nell'osso alveolare. Questa situazione può esacerbare il dolore e il disagio postoperatori, influenzando negativamente la soddisfazione del paziente nei confronti del trattamento. Inoltre, tali spostamenti possono compromettere il successo complessivo della procedura aumentando il rischio di reinfezione. Pertanto, prevenire questi spostamenti durante la sagomatura del canale radicolare è un fattore che influenza direttamente il successo del trattamento.
In letteratura, bilance di precisione sono comunemente utilizzate per misurare i materiali spostati dall'apice. Tuttavia, ci sono discrepanze riguardo all'affidabilità di queste bilance, in particolare per quanto riguarda la loro accuratezza di misurazione per quantità molto piccole. È stato osservato che queste bilance di precisione potrebbero non fornire sufficiente accuratezza in determinate situazioni, rendendo difficile determinare con precisione la quantità di materiali estrusi. Questo problema rappresenta una barriera significativa per la valutazione dei risultati del trattamento endodontico. Di conseguenza, c'è la necessità di sviluppare i metodi di misurazione esistenti e di esplorare approcci alternativi. L'integrazione di nuove tecnologie per misurare la quantità di materiali estrusi potrebbe migliorare la comprensione e la gestione dei processi di trattamento.
In questo contesto, l'obiettivo principale di questa ricerca è sviluppare nuovi metodi per la misurazione più accurata e affidabile dei materiali spostati dall'apice. Nuove tecniche di misurazione consentiranno una determinazione più precisa della quantità di materiali estrusi, migliorando così l'efficacia dei processi di trattamento endodontico. Inoltre, questa ricerca mira a contribuire alla riduzione delle complicazioni postoperatorie e a migliorare la soddisfazione del paziente durante il processo di trattamento. In definitiva, approcci innovativi di questo tipo sono di grande importanza per il successo dei trattamenti endodontici e la soddisfazione del paziente. La ricerca nel campo dell'endodonzia non solo guiderà le pratiche cliniche, ma fornirà anche contributi significativi alla letteratura scientifica. Tali innovazioni aiuteranno nello sviluppo di futuri protocolli di trattamento e nel miglioramento dell'assistenza al paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione Dettagliata
Lo scopo di questo studio è sviluppare metodi di misurazione alternativi e affidabili per quantificare con maggiore precisione le sostanze solide e liquide estrusi involontariamente dal forame apicale durante il trattamento endodontico. I ricercatori valuteranno i limiti e l'applicabilità dei metodi proposti, che si prevede contribuiranno a futuri miglioramenti del trattamento. Lo studio mira anche a valutare il potenziale di questi metodi nel ridurre il dolore postoperatorio e i rischi di infezione nella pratica clinica. Questa ricerca è anticipata a fornire contributi significativi per migliorare l'efficacia e l'affidabilità dei processi di trattamento endodontico.
Questo studio in vitro è stato progettato per valutare la quantità di estrusione apicale (detriti e trabocco della soluzione di irrigazione) che si verifica durante il trattamento canalare. Sono stati utilizzati un totale di 80 denti premolari inferiori umani estratti, selezionati secondo criteri predefiniti. L'obiettivo primario era confrontare gli effetti di due diversi sistemi di lime rotanti - ProTaper Gold e ProTaper Next - sulla quantità di trabocco apicale.
Selezione e Preparazione dei Campioni
I campioni consistevano in premolari inferiori estratti con radici completamente sviluppate, un singolo canale, un singolo forame apicale, inclinazione radicolare moderata e nessun precedente trattamento endodontico. Gli angoli di inclinazione del canale radicolare sono stati determinati utilizzando il metodo Schneider, e solo i campioni con inclinazioni tra 5° e 20° sono stati inclusi per simulare meglio le condizioni cliniche. Denti con forami apicali multipli, crepe o fratture sono stati esclusi dopo esame sotto ingrandimento. I criteri di radice singola e canale singolo sono stati verificati radiograficamente.
Disinfezione e Preparazione
I denti sono stati disinfettati in ipoclorito di sodio al 5% per 10 minuti, risciacquati con acqua distillata e conservati in soluzione fisiologica. Sono state preparate cavità di accesso endodontico standard e gli orifizi canalari sono stati identificati utilizzando un esploratore endodontico. I residui pulpari sono stati rimossi con lime manuali. La lunghezza di lavoro è stata standardizzata a 0,5 mm prima dell'apice anatomico per tutti i campioni.
Preparazione e Standardizzazione del Canale Radicolare
La sagomatura iniziale è stata eseguita con una lima ProTaper Gold S1 utilizzando le impostazioni di velocità e coppia raccomandate dal produttore. Durante la strumentazione è stata applicata l'irrigazione con 2 ml di ipoclorito di sodio. Sono stati esclusi i campioni in cui una lima K #20 poteva passare attraverso il forame apicale per mantenere la standardizzazione.
Particelle di cromo-cobalto sono state compattate nei canali per valutare radiograficamente l'estrusione apicale dei detriti. Le particelle sono state inserite utilizzando uno scavatore e plugger, garantendo una distribuzione omogenea. Dopo conferma radiografica, ogni campione è stato posizionato nella configurazione sperimentale.
Configurazione Sperimentale
Ogni dente è stato montato su un blocco acrilico con la sua regione apicale a contatto con una spugna assorbente l'umidità che simulava i tessuti parodontali. Questa configurazione ha fornito uno sfondo radiotrasparente per il rilevamento radiografico dei materiali estrusi e ha permesso l'assorbimento dei fluidi, consentendo una valutazione in cieco.
Gruppi e Procedura Sperimentale
Ottanta campioni sono stati assegnati casualmente in quattro gruppi (n = 20) come segue:
Gruppo 1: Trabocco detriti - ProTaper Gold
Gruppo 2: Trabocco detriti - ProTaper Next
Gruppo 3: Trabocco soluzione - ProTaper Gold
Gruppo 4: Trabocco soluzione - ProTaper Next
Le cavità di accesso e le camere pulpari sono state lasciate non sigillate per riflettere le condizioni cliniche.
Gruppi Trabocco Detriti (Gruppi 1 e 2) I canali radicolari sono stati strumentati fino alla lunghezza di lavoro utilizzando lime ProTaper Gold o ProTaper Next. È stata eseguita l'irrigazione con 2 ml di NaOCl ad ogni fase di lima, seguita da un risciacquo finale con 6 ml di NaOCl per 3 minuti. Le particelle estrusi sono state visualizzate radiograficamente e quantificate utilizzando il software ImageJ.
Gruppi Trabocco Soluzione (Gruppi 3 e 4) Per opacizzare le soluzioni di irrigazione, è stata aggiunta polvere di solfato di bario al NaOCl e all'EDTA. I canali sono stati strumentati con i sistemi ProTaper Gold o ProTaper Next utilizzando questi irriganti opacizzati. La quantità di soluzione estrusa è stata registrata radiograficamente e analizzata in ImageJ.
Raccolta e Analisi dei Dati
Sono state ottenute radiografie digitali di tutti i campioni a una distanza standardizzata di 15 cm. Le radiografie sono state valutate in cieco, e l'area superficiale e la densità dei materiali opachi estrusi sono state misurate in percentuale. I dati sono stati registrati in fogli di calcolo Excel e preparati per l'analisi statistica.
Contributo dello Studio
Questo studio introduce un approccio radiografico innovativo per valutare l'estrusione apicale. L'uso di particelle di cromo-cobalto e irriganti potenziati con solfato di bario consente la visualizzazione oggettiva del materiale estruso, mentre il sistema a spugna assorbente l'umidità simula efficacemente le condizioni parodontali. I risultati sono previsti per facilitare il confronto dei sistemi di lime rotanti in termini di estrusione apicale e per supportare lo sviluppo di procedure endodontiche più affidabili e clinicamente applicabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Premolari mandibolari umani estratti con apici completamente formati Canale radicolare singolo dritto confermato radiograficamente Nessuna riassorbimento, frattura o precedente trattamento endodontico Nessuna carie o restauro che si estenda nel canale radicolare
Criteri di esclusione:
Denti con canali multipli, curvatura severa (>20°) Apici immaturi o apice aperto Riassorbimento radicolare esterno o interno Presenza di fratture radicolari, crepe o anomalie strutturali Denti con precedente strumentazione endodontica o otturazione Denti con difetti coronali estesi che compromettono la standardizzazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ProTaper Gold - Estrazione dei Detriti
Premolari mandibolari estratti modellati con frese rotanti ProTaper Gold. Estrazione apicale di detriti misurata utilizzando particelle di cromo-cobalto. |
Strumentazione canalare eseguita utilizzando il sistema a file rotante ProTaper Gold alla lunghezza di lavoro.
I file sono stati utilizzati in sequenza (S1, F1-F3) seguendo le istruzioni del produttore per coppia e giri/min.
L'irrigazione è stata eseguita con NaOCl durante la sagomatura
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Sperimentale: ProTaper Next - Espulsione dei Frammenti
Premolari mandibolari estratti sagomati con lime rotanti ProTaper Next. Estruzione apicale di detriti misurata utilizzando particelle di cromo-cobalto. |
Strumentazione canalare eseguita utilizzando il sistema a file rotanti ProTaper Next alla lunghezza di lavoro.
I file sono stati utilizzati in sequenza (X1-X3) seguendo le istruzioni del produttore per coppia e giri/min.
L'irrigazione è stata eseguita con NaOCl durante la sagomatura
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Sperimentale: ProTaper Gold - Estinzione dell'Irrigante
Premolari mandibolari estratti sagomati con frese rotanti ProTaper Gold. Estruzione apicale dell'irrigante misurata utilizzando NaOCl potenziato con solfato di bario. |
Strumentazione canalare eseguita utilizzando il sistema a file rotante ProTaper Gold alla lunghezza di lavoro.
I file sono stati utilizzati in sequenza (S1, F1-F3) seguendo le istruzioni del produttore per coppia e giri/min.
L'irrigazione è stata eseguita con NaOCl durante la sagomatura
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Sperimentale: ProTaper Next - Estruzione dell'Irrigante
Premolari mandibolari estratti modellati con lime rotanti ProTaper Next. Estruzionedell'apice dell'irrigante misurata utilizzando NaOCl arricchito con solfato di bario |
Strumentazione canalare eseguita utilizzando il sistema a file rotanti ProTaper Next alla lunghezza di lavoro.
I file sono stati utilizzati in sequenza (X1-X3) seguendo le istruzioni del produttore per coppia e giri/min.
L'irrigazione è stata eseguita con NaOCl durante la sagomatura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area Radiografica di Detriti Estrusi Apicalmente
Lasso di tempo: Baseline
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Durante la singola sessione sperimentale di strumentazione e irrigazione del canale radicolare
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Baseline
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Area Radiografica dell'Irrigante Estruso Apicalmente
Lasso di tempo: Baseline
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Quantificazione dell'irrigante estruso apicalmente utilizzando soluzioni di NaOCl/EDTA potenziate con solfato di bario.
Dopo la strumentazione, le radiografie digitali standardizzate vengono analizzate in ImageJ per misurare l'area radiopaca e il modello di diffusione dell'irrigante estruso sullo sfondo di spugna.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arslan Terlemez, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/539
- 23068 (Altro identificatore: Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Clinical Sciences Ethics Committee)
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