Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar Ekstruzji Wierzchołkowego Złomu z Wykorzystaniem Nowatorskiej Techniki Laboratoryjnej

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fatma Selenay Ucas Yildiz

Nowoczesne Metody Eksperymentalne do Pomiaru Wypchniętych Dołecznie Zanieczyszczeń i Roztworów Podczas Opracowania Kanałów Korzeniowych, Badanie In Vitro

Leczenie endodontyczne odgrywa kluczową rolę w stomatologii, służąc przedłużaniu długowieczności zębów w jamie ustnej i zapobieganiu przedwczesnej utracie zębów. To leczenie jest szczególnie wskazane w przypadkach, gdy tkanka miazgi jest zainfekowana lub uległa uszkodzeniu. Głównym celem leczenia endodontycznego jest oczyszczenie zainfekowanej tkanki miazgi, ukształtowanie kanałów korzeniowych oraz odpowiednie wypełnienie tych przestrzeni w celu zachowania funkcjonalności zęba. Sukces procedury endodontycznej jest niezbędny nie tylko dla zapewnienia długowieczności zęba, ale także dla opóźnienia resorpcji w otaczających tkankach. Ponadto pozwala pacjentowi zachować funkcję żucia bez utraty czucia proprioceptywnego, co jest kluczowym wskaźnikiem sukcesu leczenia.

Podczas opracowywania kanałów korzeniowych istnieje ryzyko przemieszczenia martwych resztek, mikroorganizmów i cząstek zębiny przez otwór wierzchołkowy do tkanek okołowierzchołkowych. To przemieszczenie może zwiększyć ryzyko infekcji i prowadzić do powikłań pooperacyjnych. Zachowanie otworu wierzchołkowego jest jednym z najbardziej krytycznych etapów w procesie leczenia endodontycznego. Materiały, które wydostają się poza otwór wierzchołkowy, mogą powodować podrażnienie i stan zapalny w kości wyrostka zębodołowego. Ta sytuacja może nasilić ból i dyskomfort pooperacyjny, negatywnie wpływając na satysfakcję pacjenta z leczenia. Dodatkowo, takie przemieszczenia mogą zagrozić ogólnemu sukcesowi procedury, zwiększając ryzyko reinfekcji. Dlatego zapobieganie tym przemieszczeniom podczas kształtowania kanałów korzeniowych jest czynnikiem bezpośrednio wpływającym na sukces leczenia.

W literaturze powszechnie stosuje się wagi precyzyjne do pomiaru materiałów przemieszczonych z wierzchołka. Jednak istnieją rozbieżności dotyczące wiarygodności tych wag, szczególnie w odniesieniu do ich dokładności pomiaru bardzo małych ilości. Zaobserwowano, że te wagi precyzyjne mogą nie zapewniać wystarczającej dokładności w niektórych sytuacjach, utrudniając dokładne określenie ilości wydostających się materiałów. Ten problem stanowi znaczną przeszkodę w ocenie wyników leczenia endodontycznego. W konsekwencji istnieje potrzeba rozwoju istniejących metod pomiarowych i poszukiwania alternatywnych podejść. Integracja nowych technologii do pomiaru ilości wydostających się materiałów mogłaby poprawić zrozumienie i zarządzanie procesami leczenia.

W tym kontekście głównym celem tego badania jest opracowanie nowych metod dokładniejszego i bardziej wiarygodnego pomiaru materiałów przemieszczonych z wierzchołka. Nowe techniki pomiarowe pozwolą na dokładniejsze określenie ilości wydostających się materiałów, tym samym zwiększając skuteczność procesów leczenia endodontycznego. Ponadto to badanie ma na celu przyczynienie się do zmniejszenia powikłań pooperacyjnych i poprawy satysfakcji pacjenta podczas procesu leczenia. Ostatecznie, innowacyjne podejścia tego rodzaju mają ogromne znaczenie dla sukcesu leczenia endodontycznego i satysfakcji pacjenta. Badania w dziedzinie endodoncji nie tylko poprowadzą praktyki kliniczne, ale także wniosą znaczący wkład do literatury naukowej. Takie innowacje pomogą w rozwoju przyszłych protokołów leczenia i poprawie opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie alternatywnych i wiarygodnych metod pomiarowych do ilościowego określania substancji stałych i ciekłych niezamierzenie wydostających się przez otwór wierzchołkowy podczas leczenia endodontycznego z większą precyzją. Badacze ocenią ograniczenia i zastosowanie proponowanych metod, które mają przyczynić się do przyszłych ulepszeń w leczeniu. Badanie ma również na celu ocenę potencjału tych metod w zmniejszaniu pooperacyjnego bólu i ryzyka infekcji w praktyce klinicznej. Przewiduje się, że te badania znacząco przyczynią się do zwiększenia skuteczności i niezawodności procesów leczenia endodontycznego.

To badanie in vitro zaprojektowano w celu oceny ilości wydostawania się materiału wierzchołkowego (zanieczyszczeń i przelewu roztworu płuczącego) występującego podczas leczenia kanałowego. Wykorzystano łącznie 80 ekstrahowanych ludzkich zębów przedtrzonowych dolnych, wybranych zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami. Podstawowym celem było porównanie wpływu dwóch różnych systemów narzędzi rotacyjnych – ProTaper Gold i ProTaper Next – na ilość przelewu wierzchołkowego.

Wybór i przygotowanie próbek

Próbki składały się z ekstrahowanych przedtrzonowców dolnych z w pełni rozwiniętymi korzeniami, pojedynczym kanałem, pojedynczym otworem wierzchołkowym, umiarkowanym nachyleniem korzenia i bez wcześniejszego leczenia endodontycznego. Kąty nachylenia kanałów korzeniowych określono metodą Schneidera, a do badania włączono tylko próbki z nachyleniem między 5° a 20°, aby lepiej symulować warunki kliniczne. Zęby z wieloma otworami wierzchołkowymi, pęknięciami lub złamaniami wykluczono po badaniu pod powiększeniem. Kryteria pojedynczego korzenia i pojedynczego kanału potwierdzono radiologicznie.

Dezynfekcja i przygotowanie

Zęby zdezynfekowano w 5% podchlorynie sodu przez 10 minut, przepłukano wodą destylowaną i przechowywano w roztworze soli fizjologicznej. Przygotowano standardowe dostępy endodontyczne, a ujścia kanałów zidentyfikowano za pomocą zgłębnika endodontycznego. Pozostałości miazgi usunięto narzędziami ręcznymi. Długość roboczą ustandaryzowano na 0,5 mm krócej niż anatomiczny wierzchołek dla wszystkich próbek.

Przygotowanie i standaryzacja kanałów korzeniowych

Wstępne kształtowanie wykonano narzędziem ProTaper Gold S1 przy zalecanych przez producenta ustawieniach prędkości i momentu obrotowego. Podczas opracowywania kanałów stosowano płukanie 2 ml podchlorynu sodu. Próbki, przez które mógł przejść pilnik K #20 przez otwór wierzchołkowy, wykluczono w celu zachowania standaryzacji.

Cząstki chromowo-kobaltowe zagęszczono w kanałach w celu radiologicznej oceny wydostawania się zanieczyszczeń przez wierzchołek. Cząstki wprowadzono za pomocą zgłębnika i zatyczek, zapewniając równomierny rozkład. Po potwierdzeniu radiologicznym każdą próbkę umieszczono w układzie doświadczalnym.

Układ doświadczalny

Każdy ząb zamocowano na bloku akrylowym z jego obszarem wierzchołkowym w kontakcie z gąbką chłonącą wilgoć, która symulowała tkanki przyzębia. Ten układ zapewniał tło prześwietlające do radiologicznego wykrywania wydostających się materiałów i umożliwiał wchłanianie płynu, pozwalając na ślepą ocenę.

Grupy i procedura eksperymentalna

Osiemdziesiąt próbek losowo przydzielono do czterech grup (n = 20) w następujący sposób:

Grupa 1: Przelew zanieczyszczeń – ProTaper Gold

Grupa 2: Przelew zanieczyszczeń – ProTaper Next

Grupa 3: Przelew roztworu – ProTaper Gold

Grupa 4: Przelew roztworu – ProTaper Next

Dostępy i komory miazgi pozostawiono niezamknięte, aby odzwierciedlić warunki kliniczne.

Grupy przelewu zanieczyszczeń (grupy 1 i 2) Kanały korzeniowe opracowano do długości roboczej za pomocą narzędzi ProTaper Gold lub ProTaper Next. Płukanie 2 ml NaOCl przeprowadzono na każdym etapie użycia narzędzia, a następnie końcowe płukanie 6 ml NaOCl przez 3 minuty. Wydostające się cząstki wizualizowano radiologicznie i ilościowo określono za pomocą oprogramowania ImageJ.

Grupy przelewu roztworu (grupy 3 i 4) Aby uwidocznić roztwory płuczące, do NaOCl i EDTA dodano sproszkowany siarczan baru. Kanały opracowano systemami ProTaper Gold lub ProTaper Next przy użyciu tych uwidocznionych płynów płuczących. Ilość wydostającego się roztworu zarejestrowano radiologicznie i przeanalizowano w ImageJ.

Gromadzenie i analiza danych

Cyfrowe radiogramy wszystkich próbek wykonano w standardowej odległości 15 cm. Radiogramy oceniano ślepo, a powierzchnię i gęstość wydostających się nieprześwitujących materiałów zmierzono w procentach. Dane zapisano w arkuszach Excela i przygotowano do analizy statystycznej.

Wkład badania

To badanie wprowadza nowatorskie podejście radiologiczne do oceny wydostawania się materiału przez wierzchołek. Zastosowanie cząstek chromowo-kobaltowych i uwidocznionych siarczanem baru płynów płuczących umożliwia obiektywną wizualizację wydostającego się materiału, podczas gdy system gąbki chłonącej wilgoć skutecznie symuluje warunki przyzębia. Oczekuje się, że wyniki ułatwią porównanie systemów narzędzi rotacyjnych pod względem wydostawania się materiału przez wierzchołek i wspomogą opracowanie bardziej wiarygodnych i klinicznie zastosowalnych procedur endodontycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Turcja (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Ekstrahowane ludzkie przedtrzonowce żuchwy z całkowicie uformowanymi wierzchołkami Pojedynczy prosty kanał korzeniowy potwierdzony radiograficznie Brak resorpcji, złamania lub wcześniejszego leczenia endodontycznego Brak próchnicy lub wypełnień sięgających do kanału korzeniowego

Kryteria wykluczenia:

Zęby z wieloma kanałami, znaczną krzywizną (>20°) Niedojrzałe wierzchołki lub otwarty wierzchołek Resorpcja zewnętrzna lub wewnętrzna korzenia Obecność złamań korzenia, pęknięć lub anomalii strukturalnych Zęby z wcześniejszą instrumentacją endodontyczną lub wypełnieniem Zęby z rozległymi defektami koronowymi utrudniającymi standaryzację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ProTaper Gold - Ekstruzja Zanieczyszczeń

Ekstrahowane przedtrzonowce żuchwy kształtowane narzędziami rotacyjnymi ProTaper Gold.

Wypchnięcie wierzchołkowe zanieczyszczeń mierzone przy użyciu cząstek chromowo-kobaltowych.

Instrumentacja kanału korzeniowego wykonana przy użyciu rotacyjnego systemu narzędzi ProTaper Gold na długości roboczej. Narzędzia używano w kolejności (S1, F1-F3) zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi momentu obrotowego i obrotów na minutę. Podczas kształtowania przeprowadzono irygację za pomocą NaOCl
Eksperymentalny: ProTaper Next - Ekstruzja Zanieczyszczeń

Ekstrahowane przedtrzonowce żuchwy opracowane przy użyciu narzędzi rotacyjnych ProTaper Next.

Ekstruzja wierzchołkowa zanieczyszczeń mierzona przy użyciu cząstek chromowo-kobaltowych.

Instrumentacja kanałowa korzeni wykonana przy użyciu rotacyjnego systemu narzędzi ProTaper Next na długości roboczej. Narzędzia stosowano w sekwencji (X1-X3) zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi momentu obrotowego i obrotów na minutę. Podczas kształtowania przeprowadzono irygację za pomocą NaOCl
Eksperymentalny: ProTaper Gold - Ekstruzja środka irygacyjnego

Ekstrahowane zęby przedtrzonowe żuchwy kształtowane za pomocą rotacyjnych narzędzi ProTaper Gold.

Wypchnięcie wierzchołkowe płynu irygacyjnego mierzone przy użyciu NaOCl wzbogaconego siarczanem baru.

Instrumentacja kanału korzeniowego wykonana przy użyciu rotacyjnego systemu narzędzi ProTaper Gold na długości roboczej. Narzędzia używano w kolejności (S1, F1-F3) zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi momentu obrotowego i obrotów na minutę. Podczas kształtowania przeprowadzono irygację za pomocą NaOCl
Eksperymentalny: ProTaper Next - Ekstruzja Irrygantu

Ekstrahowane zęby przedtrzonowe żuchwy opracowane za pomocą narzędzi rotacyjnych ProTaper Next.

Ekstruzja wierzchołkowa środka płuczącego mierzona przy użyciu NaOCl wzmocnionego siarczanem baru

Instrumentacja kanałowa korzeni wykonana przy użyciu rotacyjnego systemu narzędzi ProTaper Next na długości roboczej. Narzędzia stosowano w sekwencji (X1-X3) zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi momentu obrotowego i obrotów na minutę. Podczas kształtowania przeprowadzono irygację za pomocą NaOCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzny Obszar Ekstrudowanych Resztek Wierzchołkowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej opracowania kanału korzeniowego i jego irygacji
Wartość wyjściowa
Radiograficzny Obszar Wypłukanego Aplikacyjnie Płynu Irrygacyjnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Ilościowe określenie wypchniętego wierzchołkowo środka irygacyjnego przy użyciu roztworów NaOCl/EDTA wzmocnionych siarczanem baru. Po opracowaniu kanału, standaryzowane radiogramy cyfrowe są analizowane w programie ImageJ w celu pomiaru obszaru radiopalnego i wzoru rozprzestrzeniania się wypchniętego środka irygacyjnego na tle gąbki.
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arslan Terlemez, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/539
  • 23068 (Inny identyfikator: Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Clinical Sciences Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie nie obejmuje uczestników ludzkich ani indywidualnych danych uczestników. Wszystkie eksperymenty przeprowadzono na ekstrahowanych zębach w warunkach laboratoryjnych. W związku z tym nie będą generowane ani udostępniane żadne IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj