組織学的に確認された乳がんに対して乳房温存手術を受ける患者の手術中切除断端評価のためのヒストログスキャナーの使用を調査する前向き臨床研究。ヒストログスキャナーは共焦点顕微鏡の原理に基づいて動作します。
2026年1月6日 更新者：Jan Žatecký、Silesian Hospital in Opava
チェコ共和国におけるヒストログスキャナーを用いた乳がん患者の手術断端評価：パイロット前向き研究
組織学的に確認された乳がんに対して乳房温存手術を受ける患者の手術中マージン評価におけるHistolog Scannerの使用を調査する前向き臨床研究。
Histolog Scannerは共焦点顕微鏡の原理に基づいて動作し、標本マージンの非破壊的評価を可能にします。
標本はその後、標準的な組織病理学的評価のために送られるため、乳がんの診断および治療経路は変更されないため、この方法の使用は患者にいかなるリスクももたらしません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jan Žatecký, MD, PhD
- 電話番号：+420776193203
- メール：janzatecky.jz@gmail.com
研究場所
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Opava、チェコ
- Silesian Hospital in Opava
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コアカット生検で確認された乳癌のため、オパヴァのシレジアン病院で乳房温存手術の適応となった患者。
説明
適格基準：
- コアカット生検で確認された乳がん
- 多職種チームによる乳房温存手術の適応
- 研究期間中のオパバのシレジアン病院での外科的治療
除外基準：
- 0
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再手術率の低下（%）
時間枠：4ヶ月
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乳房温存手術を受ける乳がん患者において、Histolog Scannerを用いた術中病理標本評価により、R1切除（手術断端への腫瘍浸潤）のための再手術の可能性が低減されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EK SNO 435/2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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