En prospektiv klinisk studie som undersøker bruken av Histolog-scanneren for intraoperativ vurdering av kirurgiske marginer hos pasienter som gjennomgår brystbevarende kirurgi for histologisk bekreftet brystkreft. Histolog-scanneren opererer på prinsippet om konfokal mikroskopi.
6. januar 2026 oppdatert av: Jan Žatecký, Silesian Hospital in Opava
Vurdering av kirurgiske marginer hos pasienter med brystkreft ved bruk av Histolog Scanner: En pilotprospektiv studie i Tsjekkia
En prospektiv klinisk studie som undersøker bruken av Histolog Scanner for intraoperativ vurdering av kirurgiske marginer hos pasienter som gjennomgår brøstbevarende kirurgi for histologisk bekreftet brystkreft.
Histolog Scanner fungerer på prinsippet om konfokal mikroskopi og muliggjør ikke-destruktiv evaluering av prøvemarginer.
Prøven vil deretter bli sendt for standard histopatologisk vurdering; bruken av denne metoden innebærer derfor ingen risiko for pasienten, da diagnostisk og terapeutisk vei for brystkreft ikke vil bli endret.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jan Žatecký, MD, PhD
- Telefonnummer: +420776193203
- E-post: janzatecky.jz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Opava, Tsjekkia
- Silesian Hospital in Opava
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter indikert for brystbevarende kirurgi ved Schlesiske sykehus i Opava for brystkreft bekreftet med kjernebiopsi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brystkreft bekreftet med kjernebiopsi
- indikasjon for brystbevarende kirurgi av et multidisciplinært team
- kirurgisk behandling ved Schlesiske sykehus i Opava i løpet av studieperioden
Eksklusjonskriterier:
- 0
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av reoperasjonsrate (%)
Tidsramme: 4 måneder
|
Intraoperativ vurdering av det kirurgiske preparatet ved bruk av Histolog Scanner hos pasienter med brystkreft som gjennomgår brystbevarende kirurgi reduserer sannsynligheten for reoperasjon for en R1-reseksjon, dvs. svulstinvolvering i den kirurgiske margen.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK SNO 435/2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .