Et prospektivt klinisk studie, der undersøger brugen af Histolog-scanneren til intraoperativ vurdering af kirurgiske marginer hos patienter, der gennemgår brystbevarende kirurgi for histologisk bekræftet brystkræft. Histolog-scanneren fungerer på princippet om konfokal mikroskopi
6. januar 2026 opdateret af: Jan Žatecký, Silesian Hospital in Opava
Vurdering af kirurgiske marginer hos brystkræftpatienter ved hjælp af Histolog Scanner: Et pilotprospektivt studie i Tjekkiet
En prospektiv klinisk undersøgelse, der undersøger anvendelsen af Histolog Scanner til intraoperativ vurdering af kirurgiske marginer hos patienter, der gennemgår brystbevarende kirurgi for histologisk bekræftet brystkræft.
Histolog Scanner fungerer på princippet om konfokal mikroskopi og muliggør ikke-destruktiv evaluering af prøvemarginer.
Prøven vil efterfølgende blive sendt til standard histopatologisk vurdering; anvendelsen af denne metode udgør derfor ingen risiko for patienten, da den diagnostiske og terapeutiske vej for brystkræft ikke vil blive ændret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jan Žatecký, MD, PhD
- Telefonnummer: +420776193203
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Opava, Tjekkiet
- Silesian Hospital in Opava
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indikeret for brystbevarende kirurgi på Silesian Hospital i Opava for brystkræft bekræftet ved core-cut biopsi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brystkræft bekræftet ved core-cut biopsi
- indikation for brystbevarende kirurgi af et multidisciplinært team
- kirurgisk behandling på Silesian Hospital i Opava i studieperioden
Eksklusionskriterier:
- 0
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af reoperationsrate (%)
Tidsramme: 4 måneder
|
Intraoperativ vurdering af det kirurgiske præparat ved hjælp af Histolog Scanner hos brystkræftpatienter, der gennemgår brystbevarende kirurgi, reducerer sandsynligheden for reoperation ved en R1-resektion, dvs. tumorinvolvering i den kirurgiske margin.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK SNO 435/2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .