Um Estudo Clínico Prospectivo Investigando a Utilização do Scanner Histolog para Avaliação Intraoperatória das Margens Cirúrgicas em Pacientes Submetidas a Cirurgia Conservadora da Mama por Cancro da Mama Histologicamente Confirmado. O Scanner Histolog Opera com Base no Princípio da Microscopia Confocal
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Jan Žatecký, Silesian Hospital in Opava
Avaliação das Margens Cirúrgicas em Doentes com Cancro da Mama Utilizando o Histolog Scanner: Um Estudo Piloto Prospetivo na República Checa
Um estudo clínico prospetivo que investiga a utilização do Histolog Scanner para avaliação intraoperatória das margens cirúrgicas em doentes submetidos a cirurgia conservadora da mama para cancro da mama histologicamente confirmado.
O Histolog Scanner opera com base no princípio da microscopia confocal e permite uma avaliação não destrutiva das margens do espécime.
O espécime será posteriormente enviado para avaliação histopatológica padrão; portanto, a utilização deste método não representa qualquer risco para a doente, uma vez que o percurso diagnóstico e terapêutico para o cancro da mama não será alterado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jan Žatecký, MD, PhD
- Número de telefone: +420776193203
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
Locais de estudo
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Opava, Tcheca
- Silesian Hospital in Opava
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes indicados para cirurgia conservadora da mama no Hospital Silesiano em Opava para cancro da mama confirmado por biópsia com agulha grossa.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- cancro da mama confirmado por biópsia com agulha grossa
- indicação para cirurgia conservadora da mama por uma equipa multidisciplinar
- terapia cirúrgica no Hospital da Silésia em Opava durante o período do estudo
Critérios de Exclusão:
- 0
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da taxa de reoperação (%)
Prazo: 4 meses
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A avaliação intraoperatória da peça cirúrgica usando o Histolog Scanner em doentes com cancro da mama submetidas a cirurgia conservadora da mama reduz a probabilidade de reintervenção cirúrgica por ressecção R1, ou seja, envolvimento tumoral na margem cirúrgica.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK SNO 435/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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