Uno Studio Clinico Prospettico che Indaga l'Utilizzo dello Scanner Histolog per la Valutazione Intraoperatoria dei Margini Chirurgici in Pazienti Sottoposte a Chirurgia Conservativa della Mammella per Carcinoma Mammale Istologicamente Confermato. Lo Scanner Histolog Opera sul Principio della Microscopia Confocale
6 gennaio 2026 aggiornato da: Jan Žatecký, Silesian Hospital in Opava
Valutazione dei Margini Chirurgici nei Pazienti con Carcinoma Mammario Utilizzando lo Scanner Histolog: Uno Studio Prospettico Pilota nella Repubblica Ceca
Uno studio clinico prospettico che indaga l'uso dello Scanner Histolog per la valutazione intraoperatoria dei margini chirurgici in pazienti sottoposte a chirurgia conservativa della mammella per carcinoma mammarico istologicamente confermato.
Lo Scanner Histolog opera sul principio della microscopia confocale e consente la valutazione non distruttiva dei margini del campione.
Il campione verrà successivamente inviato per la valutazione istopatologica standard; pertanto, l'uso di questo metodo non comporta alcun rischio per il paziente, poiché il percorso diagnostico e terapeutico per il carcinoma mammarico non verrà alterato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jan Žatecký, MD, PhD
- Numero di telefono: +420776193203
- Email: janzatecky.jz@gmail.com
Luoghi di studio
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Opava, Cechia
- Silesian Hospital in Opava
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti indicati per la chirurgia conservativa della mammella presso l'Ospedale Silesiano di Opava per carcinoma mammario confermato mediante biopsia con agorotazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- carcinoma mammario confermato da biopsia con agobiopsia
- indicazione per chirurgia conservativa della mammella da parte di un team multidisciplinare
- terapia chirurgica presso l'Ospedale Slesiano di Opava durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- 0
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del tasso di reintervento (%)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La valutazione intraoperatoria del campione chirurgico mediante Histolog Scanner nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chirurgia conservativa riduce la probabilità di reintervento per una resezione R1, ovvero la presenza di tumore al margine chirurgico.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK SNO 435/2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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