Проспективное клиническое исследование, посвящённое применению сканера Histolog для интраоперационной оценки хирургических краёв у пациентов, перенесших органосохраняющую операцию по поводу гистологически подтверждённого рака молочной железы. Сканер Histolog работает по принципу конфокальной микроскопии.
6 января 2026 г. обновлено: Jan Žatecký, Silesian Hospital in Opava
Оценка хирургических краев у пациентов с раком молочной железы с использованием гистологического сканера: пилотное проспективное исследование в Чешской Республике
Проспективное клиническое исследование, посвященное применению сканера Histolog для интраоперационной оценки хирургических краев у пациенток, перенесших органосохраняющую операцию по поводу гистологически подтвержденного рака молочной железы.
Сканер Histolog работает по принципу конфокальной микроскопии и позволяет проводить неразрушающую оценку краев образца.
Образец впоследствии будет направлен на стандартное гистопатологическое исследование; следовательно, применение данного метода не представляет никакого риска для пациентки, поскольку диагностический и терапевтический путь при раке молочной железы не будет изменен.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jan Žatecký, MD, PhD
- Номер телефона: +420776193203
- Электронная почта: janzatecky.jz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Opava, Чехия
- Silesian Hospital in Opava
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым показана органосохраняющая операция в Силезской больнице в Опаве по поводу рака молочной железы, подтвержденного трепан-биопсией.
Описание
Критерии включения:
- рак молочной железы, подтвержденный трепан-биопсией
- показание к органосохраняющей операции на молочной железе по решению мультидисциплинарной команды
- хирургическое лечение в Силезской больнице в Опаве в период исследования
Критерии исключения:
- 0
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты повторных операций (%)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Интраоперационная оценка хирургического препарата с использованием сканера Histolog у пациентов с раком молочной железы, подвергающихся органосохраняющей операции, снижает вероятность повторной операции при R1-резекции, то есть при вовлечении опухоли в хирургический край.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK SNO 435/2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .