Un Estudio Clínico Prospectivo que Investiga el Uso del Escáner Histolog para la Evaluación Intraoperatoria de los Márgenes Quirúrgicos en Pacientes Sometidas a Cirugía Conservadora de Mama por Cáncer de Mama Histológicamente Confirmado. El Escáner Histolog Opera bajo el Principio de Microscopía Confocal
6 de enero de 2026 actualizado por: Jan Žatecký, Silesian Hospital in Opava
Evaluación de los márgenes quirúrgicos en pacientes con cáncer de mama mediante el escáner Histolog: un estudio piloto prospectivo en la República Checa
Un estudio clínico prospectivo que investiga el uso del Histolog Scanner para la evaluación intraoperatoria de los márgenes quirúrgicos en pacientes sometidas a cirugía conservadora de la mama por cáncer de mama histológicamente confirmado.
El Histolog Scanner funciona según el principio de la microscopía confocal y permite la evaluación no destructiva de los márgenes de la muestra.
Posteriormente, la muestra se enviará para la evaluación histopatológica estándar; por lo tanto, el uso de este método no supone ningún riesgo para la paciente, ya que no se alterará la vía diagnóstica y terapéutica del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Žatecký, MD, PhD
- Número de teléfono: +420776193203
- Correo electrónico: janzatecky.jz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Opava, Chequia
- Silesian Hospital in Opava
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes indicados para cirugía conservadora de la mama en el Hospital de Silesia en Opava por cáncer de mama confirmado mediante biopsia con aguja gruesa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama confirmado por biopsia con aguja gruesa
- indicación de cirugía conservadora de la mama por un equipo multidisciplinario
- terapia quirúrgica en el Hospital de Silesia en Opava durante el período del estudio
Criterios de exclusión:
- 0
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la tasa de reoperación (%)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La evaluación intraoperatoria de la pieza quirúrgica mediante el Histolog Scanner en pacientes con cáncer de mama sometidas a cirugía conservadora de la mama reduce la probabilidad de reintervención por una resección R1, es decir, la afectación tumoral en el margen quirúrgico.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK SNO 435/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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